Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En videointervention för att förbättra patientens förståelse av tumörgenomisk testning hos patienter med metastaserande cancer

18 mars 2026 uppdaterad av: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Videointervention för att behandla patientutbildning före test för genomisk tumörtestning

Denna kliniska prövning testar huruvida en videointervention förbättrar patientens förståelse för genomisk tumörtestning hos patienter med cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen (metastaserande). Att mäta hur videointerventionen påverkar patientens förståelse av genomisk tumörtestning hos patienter med metastaserande cancer kan hjälpa läkare att tillhandahålla patientcentrerad vård genom att effektivt kommunicera vikten av genomisk tumörtestning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att bedöma förändringar i patientens kunskap om tumör nästa generations sekvensering (NGS) efter exponering för videon.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bedöma förändringar efter exponering för videon, inklusive; Ia. Genomisk kunskap via den validerade undersökningen med 10 sanna/falska frågor (% korrekta av 10).

Ib. 11-objekt Trust in Physician Survey (TPS) som en enda TPS-poäng. Ic. Jämförelse av resultat i tre patientkohorter: 1) Metastaserande bröstcancer; 2) lungcancer; 3) metastaserande cancer av ospecificerad typ.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Bedöm om terapier som ordinerats till följd av tumör-NGS uppnådde kliniskt gynnsamma resultat genom diagramgranskning.

SKISSERA:

Patienterna deltar i en videointerventionssession och fyller i frågeformulär vid baslinjen, efter att ha deltagit i videointerventionen och efter att ha mottagit NGS-resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

243

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, Förenta staterna, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha biopsibekräftad metastaserande cancer
  • Vara >= 18 år
  • Genomgår klinisk tumör eller cirkulerande tumördeoxiribonukleinsyra (DNA) NGS

Exklusions kriterier:

  • Uteslut patienter som inte är engelsk- eller spansktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Forskning om hälsotjänster (video)
Patienterna deltar i en videointerventionssession och fyller i frågeformulär vid baslinjen, efter att ha deltagit i videointerventionen och efter att ha mottagit NGS-resultat.
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär
Beteende: Hälsoutbildning
Delta i en videointervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Meddelandespecifik kunskap/återkallningsnoggrannhet
Tidsram: Vid T1 (baseline), vid T2 (inom 27 dagar efter baseline, alla efter videovisning och på samma datum som videovisning) och vid T3 (upp till 288 dagar efter baseline)
Mäts som procent rätt av 10 frågor. Kommer att ha 90 % styrka att upptäcka en effektstorlek på 0,47 i förändring av återkallningsnoggrannhet från före till efter videointervention, med ett tvåsidigt Wilcoxon signed-rank-test med alfa på 0,05.
Vid T1 (baseline), vid T2 (inom 27 dagar efter baseline, alla efter videovisning och på samma datum som videovisning) och vid T3 (upp till 288 dagar efter baseline)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Genomisk Kunskap
Tidsram: Vid T1 (baseline), vid T2 (inom 27 dagar från baseline, alla efter videovisning och på samma datum som videovisningen) och vid T3 (upp till 288 dagar efter baseline)
Mätt med den validerade undersökningen med 10 sanna/falska frågor som mäter objektiv kunskap om gener/genetik (% korrekt av 10). Sammanfattas med deskriptiv statistik och jämförs före/efter video med Wilcoxons teckenrangtest.
Vid T1 (baseline), vid T2 (inom 27 dagar från baseline, alla efter videovisning och på samma datum som videovisningen) och vid T3 (upp till 288 dagar efter baseline)
Patientens förtroende för läkare/vårdgivare
Tidsram: Vid T1 (baslinje), vid T2 (inom 27 dagar från baslinjen, efter all videovisning och på samma datum som videovisningen) och vid T3 (upp till 288 dagar efter baslinjen)
Mäts med 11-punktsundersökningen om tillit till läkare/vårdgivare (TIPP). Undersökningen använder en 5-gradig Likertskala med poäng från 11 till 55, där högre poäng indikerar större tillit till läkare/vårdgivare. Sammanfattas med deskriptiv statistik.
Vid T1 (baslinje), vid T2 (inom 27 dagar från baslinjen, efter all videovisning och på samma datum som videovisningen) och vid T3 (upp till 288 dagar efter baslinjen)
Förändring i patienters genomiska kunskap vid metastaserad bröstcancer (MBC) jämfört med patienter med metastaserad lungcancer (MLC)
Tidsram: Vid T1 (baslinje), vid T2 (inom 27 dagar från baslinjen, alla efter videovisning och på samma datum som videovisningen), och vid T3 (upp till 288 dagar efter baslinjen)
Mätt med den validerade 10 sant/falskt-frågeformuläret (% rätt av 10).
Sammanfattas med beskrivande statistik och jämförs före/efter video med Wilcoxons teckentest.
Jämförs mellan MBC- och MLC-patienter med Wilcoxons rangsummetest.
Vid T1 (baslinje), vid T2 (inom 27 dagar från baslinjen, alla efter videovisning och på samma datum som videovisningen), och vid T3 (upp till 288 dagar efter baslinjen)
Förändring i patientens förtroende för läkare/vårdgivare hos MBC-patienter jämfört med MLC-patienter
Tidsram: Vid T1 (baslinje), vid T2 (inom 27 dagar efter baslinje, alla efter videovisning och på samma datum som videovisning) och vid T3 (upp till 288 dagar efter baslinje)
Mätt med den 11-punktsundersökningen om tillit till läkare/vårdgivare (TIPP).
Undersökningen använder en 5-gradig Likert-skala med poäng från 11 till 55, där högre poäng indikerar större tillit till läkare/vårdgivare.. Kommer att sammanfattas med beskrivande statistik och jämföras före/efter video med Wilcoxons teckenrangtest.
Kommer att jämföras mellan MBC- och MLC-patienter med Wilcoxons rangsummetest.
Vid T1 (baslinje), vid T2 (inom 27 dagar efter baslinje, alla efter videovisning och på samma datum som videovisning) och vid T3 (upp till 288 dagar efter baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera