Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wideo mająca na celu poprawę zrozumienia przez pacjentów badań genomu guza u pacjentów z rakiem z przerzutami

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Interwencja wideo mająca na celu edukację pacjentów przed testem w zakresie badań genomu nowotworu

To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, czy interwencja wideo poprawia zrozumienie przez pacjenta testów genomicznych guza u pacjentów z rakiem, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty). Pomiar, w jaki sposób interwencja wideo wpływa na zrozumienie przez pacjenta badań genomicznych guza u pacjentów z rakiem z przerzutami, może pomóc lekarzom w zapewnieniu opieki skoncentrowanej na pacjencie poprzez skuteczne informowanie o znaczeniu badań genomicznych guza.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena zmian w wiedzy pacjentów na temat sekwencjonowania nowej generacji nowotworów (NGS) po obejrzeniu materiału wideo.

CELE DODATKOWE:

I. Aby ocenić zmiany po wyświetleniu wideo, w tym; ja. Wiedza genomowa za pomocą zweryfikowanej ankiety zawierającej 10 pytań typu prawda/fałsz (% poprawnych odpowiedzi na 10).

Ib. 11-itemowa ankieta zaufania w badaniu lekarskim (TPS) jako pojedynczy wynik TPS. Ic. Porównanie wyników w trzech kohortach pacjentek: 1) rak piersi z przerzutami; 2) rak płuca; 3) rak z przerzutami nieokreślonego typu.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Oceń, czy terapie przepisane w wyniku NGS guza osiągnęły klinicznie korzystny wynik poprzez przegląd wykresów.

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w sesji wideointerwencji i wypełniają kwestionariusze na początku badania, po wzięciu udziału w wideointerwencji oraz po otrzymaniu wyników NGS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

243

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, Stany Zjednoczone, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć raka z przerzutami potwierdzonego biopsją
  • Mieć >= 18 lat
  • Być w trakcie klinicznego nowotworu lub krążącego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) NGS guza

Kryteria wyłączenia:

  • Wyklucz pacjentów, którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania dotyczące usług zdrowotnych (wideo)
Pacjenci uczestniczą w sesji wideointerwencji i wypełniają kwestionariusze na początku badania, po wzięciu udziału w wideointerwencji oraz po otrzymaniu wyników NGS.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Weź udział w wideointerwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przypomnienia wiedzy specyficznej dla wiadomości
Ramy czasowe: W punkcie T1 (początkowym), w punkcie T2 (w ciągu 27 dni od punktu początkowego, po obejrzeniu wszystkich filmów i w tym samym dniu co oglądanie filmów) oraz w punkcie T3 (do 288 dni po punkcie początkowym)
Mierzony jako procent poprawnych odpowiedzi z 10 pytań. Będzie miał 90% mocy do wykrycia wielkości efektu 0,47 w zmianie dokładności przypomnienia od interwencji przed- do po-wideo, przy użyciu dwustronnego testu Wilcoxona dla par z alfa 0,05.
W punkcie T1 (początkowym), w punkcie T2 (w ciągu 27 dni od punktu początkowego, po obejrzeniu wszystkich filmów i w tym samym dniu co oglądanie filmów) oraz w punkcie T3 (do 288 dni po punkcie początkowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza Genomiczna Pacjenta
Ramy czasowe: W T1 (linia bazowa), w T2 (w ciągu 27 dni od linii bazowej, wszystkie po obejrzeniu filmu i w tym samym dniu co oglądanie filmu) oraz w T3 (do 288 dni po linii bazowej)
Mierzone za pomocą zwalidowanej ankiety składającej się z 10 pytań prawda/fałsz, która mierzy obiektywną wiedzę na temat genów/genetyki (% poprawnych odpowiedzi na 10). Będzie podsumowana przy użyciu statystyk opisowych i porównana przed/po filmie przy użyciu testu rangowanych znaków Wilcoxona.
W T1 (linia bazowa), w T2 (w ciągu 27 dni od linii bazowej, wszystkie po obejrzeniu filmu i w tym samym dniu co oglądanie filmu) oraz w T3 (do 288 dni po linii bazowej)
Zaufanie pacjenta do lekarza/dostawcy usług medycznych
Ramy czasowe: W punkcie T1 (linia bazowa), w punkcie T2 (w ciągu 27 dni od linii bazowej, po obejrzeniu wszystkich filmów i w tym samym dniu co oglądanie filmów) oraz w punkcie T3 (do 288 dni po linii bazowej)
Mierzony za pomocą 11-punktowego kwestionariusza zaufania do lekarza/dostawcy (TIPP). Kwestionariusz wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta z wynikami w zakresie od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do lekarza/dostawcy. Zostanie podsumowany za pomocą statystyk opisowych.
W punkcie T1 (linia bazowa), w punkcie T2 (w ciągu 27 dni od linii bazowej, po obejrzeniu wszystkich filmów i w tym samym dniu co oglądanie filmów) oraz w punkcie T3 (do 288 dni po linii bazowej)
Zmiana wiedzy genomowej pacjentów z przerzutowym rakiem piersi (MBC) w porównaniu z pacjentami z przerzutowym rakiem płuca (MLC)
Ramy czasowe: W punkcie czasowym T1 (linia bazowa), w punkcie czasowym T2 (w ciągu 27 dni od linii bazowej, po obejrzeniu wszystkich filmów i w tym samym dniu co ich oglądanie) oraz w punkcie czasowym T3 (do 288 dni po linii bazowej)
Mierzone za pomocą zwalidowanej ankiety z 10 pytaniami typu prawda/fałsz (% poprawnych odpowiedzi na 10). Zostanie podsumowane przy użyciu statystyki opisowej i porównane przed/po filmie za pomocą testu rangowanych znaków Wilcoxona. Zostanie porównane między pacjentami MBC i MLC za pomocą testu sumy rang Wilcoxona.
W punkcie czasowym T1 (linia bazowa), w punkcie czasowym T2 (w ciągu 27 dni od linii bazowej, po obejrzeniu wszystkich filmów i w tym samym dniu co ich oglądanie) oraz w punkcie czasowym T3 (do 288 dni po linii bazowej)
Zmiana zaufania pacjenta do lekarza/dostawcy u pacjentów z MBC w porównaniu z pacjentami z MLC
Ramy czasowe: W punkcie T1 (linia bazowa), w punkcie T2 (w ciągu 27 dni od linii bazowej, wszystkie po obejrzeniu filmu i w tym samym dniu co oglądanie filmu) oraz w punkcie T3 (do 288 dni po linii bazowej)
Mierzone za pomocą 11-punktowej ankiety dotyczącej zaufania do lekarza/dostawcy (TIPP). Ankieta wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta z wynikami w zakresie od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do lekarza/dostawcy. Wyniki zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych i porównane przed/po wideo przy użyciu testu Wilcoxona dla par obserwacji. Wyniki zostaną porównane między pacjentami MBC i MLC przy użyciu testu sumy rang Wilcoxona.
W punkcie T1 (linia bazowa), w punkcie T2 (w ciągu 27 dni od linii bazowej, wszystkie po obejrzeniu filmu i w tym samym dniu co oglądanie filmu) oraz w punkcie T3 (do 288 dni po linii bazowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj