전이성 암 환자의 종양 게놈 검사에 대한 환자 이해도를 개선하기 위한 비디오 개입
2026년 3월 18일 업데이트: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
종양 게놈 테스트를 위한 사전 테스트 환자 교육을 해결하기 위한 비디오 개입
이 임상 시험은 비디오 개입이 신체의 다른 부분으로 퍼진(전이성) 암 환자의 종양 게놈 검사에 대한 환자 이해를 향상시키는지 여부를 테스트합니다.
비디오 개입이 전이성 암 환자의 종양 게놈 검사에 대한 환자의 이해에 어떤 영향을 미치는지 측정하면 의사가 종양 게놈 검사의 중요성을 효과적으로 전달하여 환자 중심 치료를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 비디오에 노출된 후 종양 차세대 시퀀싱(NGS)에 대한 환자 지식의 변화를 평가합니다.
2차 목표:
I. 다음을 포함하여 비디오 노출 후 변화를 평가합니다. Ia. 검증된 10개의 참/거짓 질문 설문조사를 통한 게놈 지식(10개 중 정답률 %).
Ib. 단일 TPS 점수로 의사 설문 조사(TPS)에 대한 11개 항목 신뢰. IC. 3명의 환자 코호트에서의 결과 비교: 1) 전이성 유방암; 2) 폐암; 3) 불특정 유형의 전이성 암.
탐색 목적:
I. 차트 검토를 통해 종양 NGS의 결과로 처방된 치료법이 임상적으로 유리한 결과를 달성했는지 평가합니다.
개요:
환자는 비디오 개입 세션에 참여하고 비디오 개입에 참여한 후와 NGS 결과를 받은 후 기준선에서 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
243
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Lima, Ohio, 미국, 45801
- St. Rita's
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Richmond, Ohio, 미국, 23222
- Saint Francis Medical Center
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Youngstown, Ohio, 미국, 44504
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 생검으로 확인된 전이성 암이 있어야 합니다.
- 만 18세 이상
- 임상적 종양 또는 순환성 종양 데옥시리보핵산(DNA) NGS를 겪고 있음
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어를 구사하지 않는 환자 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보건 서비스 연구(동영상)
환자는 비디오 개입 세션에 참여하고 비디오 개입에 참여한 후와 NGS 결과를 받은 후 기준선에서 설문지를 작성합니다.
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설문지 작성
비디오 개입에 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메시지별 지식/회상 정확도
기간: T1(기준선)에서, T2(기준선 27일 이내, 모든 비디오 시청 후 및 비디오 시청과 같은 날짜), 그리고 T3(기준선 이후 최대 288일)에서
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10개 질문 중 정답 비율(%)로 측정됩니다.
양측 Wilcoxon 부호 순위 검정(α=0.05)을 사용하여 비디오 개입 전후의 기억 정확도 변화에서 0.47의 효과 크기를 90% 검정력으로 감지할 수 있습니다.
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T1(기준선)에서, T2(기준선 27일 이내, 모든 비디오 시청 후 및 비디오 시청과 같은 날짜), 그리고 T3(기준선 이후 최대 288일)에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 유전체 지식
기간: T1(기준점)에서, T2(기준점 후 27일 이내, 모든 비디오 시청 후 및 비디오 시청과 같은 날짜)에서, 그리고 T3(기준점 후 최대 288일)에서
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유전자/유전학에 대한 객관적 지식을 측정하는 검증된 10개의 참/거짓 질문 설문조사로 측정(10점 만점 중 정답률). 기술 통계를 사용하여 요약하고 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 동영상 시청 전/후를 비교합니다.
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T1(기준점)에서, T2(기준점 후 27일 이내, 모든 비디오 시청 후 및 비디오 시청과 같은 날짜)에서, 그리고 T3(기준점 후 최대 288일)에서
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환자의 의사/제공자 신뢰
기간: T1(기준선)에서, T2(기준선 이후 27일 이내, 모든 비디오 시청 후 및 비디오 시청과 동일한 날짜)에서, 그리고 T3(기준선 이후 최대 288일)에서
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11항목 의사/제공자 신뢰 설문조사(TIPP)로 측정합니다.
설문조사는 5점 리커트 척도를 사용하며 점수 범위는 11점에서 55점까지이며, 점수가 높을수록 의사/제공자에 대한 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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T1(기준선)에서, T2(기준선 이후 27일 이내, 모든 비디오 시청 후 및 비디오 시청과 동일한 날짜)에서, 그리고 T3(기준선 이후 최대 288일)에서
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전이성 유방암(MBC) 대 전이성 폐암(MLC) 환자의 환자 유전체 지식 변화
기간: T1(기준선)에서, T2(기준선 27일 이내, 모든 비디오 시청 후 및 비디오 시청과 동일한 날짜), 그리고 T3(기준선 후 최대 288일)에서
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검증된 10개의 참/거짓 질문 설문지로 측정됨(10점 만점 중 정답률). 기술 통계를 사용하여 요약되고 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 동영상 시청 전/후로 비교될 것입니다. Wilcoxon 순위 합 검정을 사용하여 MBC와 MLC 환자 간에 비교될 것입니다.
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T1(기준선)에서, T2(기준선 27일 이내, 모든 비디오 시청 후 및 비디오 시청과 동일한 날짜), 그리고 T3(기준선 후 최대 288일)에서
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MBC 환자 대 MLC 환자의 의사/의료 제공자에 대한 신뢰도 변화
기간: T1(기준선), T2(기준선으로부터 27일 이내, 모든 비디오 시청 후 동일한 날짜), T3(기준선 이후 최대 288일)
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의사/제공자 신뢰도 설문조사(TIPP) 11문항으로 측정됩니다.
이 설문조사는 5점 리커트 척도를 사용하며 점수 범위는 11점에서 55점까지이며, 높은 점수는 의사/제공자에 대한 더 큰 신뢰를 나타냅니다. 기술 통계를 사용하여 요약되고, 윌콕슨 부호 순위 검정을 사용하여 동영상 시청 전/후를 비교합니다.
윌콕슨 순위 합 검정을 사용하여 MBC와 MLC 환자 간에 비교됩니다.
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T1(기준선), T2(기준선으로부터 27일 이내, 모든 비디오 시청 후 동일한 날짜), T3(기준선 이후 최대 288일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 27일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-21313
- NCI-2021-13900 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA259985 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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