Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videointervence ke zlepšení porozumění pacientům testování genomu tumoru u pacientů s metastatickým karcinomem

8. prosince 2023 aktualizováno: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Videointervence zaměřená na vzdělávání pacientů před testem pro testování genomu tumoru

Tato klinická studie testuje, zda video intervence zlepšuje pacientovi porozumění testování genomu nádoru u pacientů s rakovinou, která se rozšířila do jiných částí těla (metastatická). Měření toho, jak video intervence ovlivňuje pacientovo chápání testování genomu nádoru u pacientů s metastatickým karcinomem, může lékařům pomoci poskytovat péči zaměřenou na pacienta tím, že efektivně sděluje důležitost testování genomu nádoru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit změnu ve znalostech pacienta o sekvenování nové generace nádorů (NGS) po vystavení videu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit změny po vystavení videu, včetně; IA. Genomické znalosti prostřednictvím ověřeného průzkumu 10 pravdivých/nepravdivých otázek (% správných z 10).

Ib. 11položkový průzkum Důvěra v lékaře (TPS) jako jediné skóre TPS. Ic. Porovnání výsledků ve třech kohortách pacientů: 1) Metastatický karcinom prsu; 2) rakovina plic; 3) metastatický karcinom blíže nespecifikovaného typu.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Posuďte, zda terapie předepsané v důsledku nádorového NGS dosáhly klinicky příznivého výsledku prostřednictvím přehledu grafů.

OBRYS:

Pacienti se účastní video intervence a vyplňují dotazníky na začátku, po účasti na video intervenci a po obdržení výsledků NGS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel G. Stover, MD
      • Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
        • Zatím nenabíráme
        • St. Rita's
        • Kontakt:
          • Clarissa Alford, BSN, RN, ONC
          • Telefonní číslo: 419-226-9617
          • E-mail: clalford@mercy.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Bishop, MS, MD
      • Richmond, Ohio, Spojené státy, 23222
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Irvin, MD
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44504
        • Nábor
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Kim, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít metastatický karcinom potvrzený biopsií
  • Být >= 18 let
  • Podstupovat klinický nádor nebo cirkulující nádor deoxyribonukleové kyseliny (DNA) NGS

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučit pacienty, kteří nemluví anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (video)
Pacienti se účastní video intervence a vyplňují dotazníky na začátku, po účasti na video intervenci a po obdržení výsledků NGS.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Zúčastněte se video intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti/přesnost vyvolání konkrétní zprávy
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po videozásahu
Měřeno jako správný počet z 10 otázek. Bude mít 90% sílu pro detekci velikosti efektu 0,47 při změně přesnosti vyvolání z před-po video zásahu pomocí oboustranného Wilcoxonova testu se znaménkem alfa 0,05.
Bezprostředně před a bezprostředně po videozásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech genomu pacienta
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po videozásahu
Měřeno pomocí ověřeného průzkumu s 10 pravdivými/nepravdivými otázkami (% správných z 10). Budou shrnuty pomocí popisných statistik a porovnány před/po videem pomocí Wilcoxonova podepsaného rank testu.
Bezprostředně před a bezprostředně po videozásahu
Změna důvěry pacientů k lékaři/poskytovateli
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po videozásahu
Měřeno pomocí 11položkového průzkumu důvěry v lékaře (TPS) jako jediné skóre TPS. Budou shrnuty pomocí popisných statistik a porovnány před/po videem pomocí Wilcoxonova podepsaného rank testu.
Bezprostředně před a bezprostředně po videozásahu
Změna ve znalostech genomu pacientů u pacientů s metastatickým karcinomem prsu (MBC) oproti pacientům s metastatickým karcinomem plic (MLC).
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po videozásahu
Měřeno pomocí ověřeného průzkumu s 10 pravdivými/nepravdivými otázkami (% správných z 10). Budou shrnuty pomocí popisných statistik a porovnány před/po videem pomocí Wilcoxonova podepsaného rank testu. Bude porovnáno mezi pacienty s MBC a MLC pomocí Wilcoxon rank sum testu.
Bezprostředně před a bezprostředně po videozásahu
Změna důvěry pacientů v lékaře/poskytovatele v MBC oproti MLC pacientům
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po videozásahu
Měřeno s 11-položkovým TPS jako jediné skóre TPS. Budou shrnuty pomocí popisných statistik a porovnány před/po videem pomocí Wilcoxonova podepsaného rank testu. Bude porovnáno mezi pacienty s MBC a MLC pomocí Wilcoxon rank sum testu.
Bezprostředně před a bezprostředně po videozásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit