Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videointervence ke zlepšení porozumění pacientům testování genomu tumoru u pacientů s metastatickým karcinomem

18. března 2026 aktualizováno: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Videointervence zaměřená na vzdělávání pacientů před testem pro testování genomu tumoru

Tato klinická studie testuje, zda video intervence zlepšuje pacientovi porozumění testování genomu nádoru u pacientů s rakovinou, která se rozšířila do jiných částí těla (metastatická). Měření toho, jak video intervence ovlivňuje pacientovo chápání testování genomu nádoru u pacientů s metastatickým karcinomem, může lékařům pomoci poskytovat péči zaměřenou na pacienta tím, že efektivně sděluje důležitost testování genomu nádoru.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit změnu ve znalostech pacienta o sekvenování nové generace nádorů (NGS) po vystavení videu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit změny po vystavení videu, včetně; IA. Genomické znalosti prostřednictvím ověřeného průzkumu 10 pravdivých/nepravdivých otázek (% správných z 10).

Ib. 11položkový průzkum Důvěra v lékaře (TPS) jako jediné skóre TPS. Ic. Porovnání výsledků ve třech kohortách pacientů: 1) Metastatický karcinom prsu; 2) rakovina plic; 3) metastatický karcinom blíže nespecifikovaného typu.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Posuďte, zda terapie předepsané v důsledku nádorového NGS dosáhly klinicky příznivého výsledku prostřednictvím přehledu grafů.

OBRYS:

Pacienti se účastní video intervence a vyplňují dotazníky na začátku, po účasti na video intervenci a po obdržení výsledků NGS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

243

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, Spojené státy, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít metastatický karcinom potvrzený biopsií
  • Být >= 18 let
  • Podstupovat klinický nádor nebo cirkulující nádor deoxyribonukleové kyseliny (DNA) NGS

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučit pacienty, kteří nemluví anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (video)
Pacienti se účastní video intervence a vyplňují dotazníky na začátku, po účasti na video intervenci a po obdržení výsledků NGS.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Zúčastněte se video intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost znalostí/vybavení specifických pro zprávu
Časové okno: V T1 (výchozí stav), v T2 (do 27 dnů od výchozího stavu, všechny následující po zhlédnutí videa a ve stejný den jako zhlédnutí videa) a v T3 (až 288 dní po výchozím stavu)
Měřeno jako procento správných odpovědí z 10 otázek. Síla testu 90 % pro detekci velikosti efektu 0,47 ve změně přesnosti vybavení z předintervenčního na pointervenční měření po zhlédnutí videa, za použití oboustranného Wilcoxonova znaménkového testu s hladinou významnosti 0,05.
V T1 (výchozí stav), v T2 (do 27 dnů od výchozího stavu, všechny následující po zhlédnutí videa a ve stejný den jako zhlédnutí videa) a v T3 (až 288 dní po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost genomu pacienta
Časové okno: V T1 (výchozí stav), v T2 (do 27 dnů od výchozího stavu, všechny následující po zhlédnutí videa a ve stejný den jako zhlédnutí videa) a v T3 (až 288 dní po výchozím stavu)
Měřeno pomocí validovaného dotazníku s 10 otázkami pravda/nepravda, který měří objektivní znalosti o genech/genetice (% správných odpovědí z 10).
Bude shrnuto pomocí deskriptivní statistiky a porovnáno před/záznamem videa pomocí Wilcoxonova testu znaménkových pořadí.
V T1 (výchozí stav), v T2 (do 27 dnů od výchozího stavu, všechny následující po zhlédnutí videa a ve stejný den jako zhlédnutí videa) a v T3 (až 288 dní po výchozím stavu)
Důvěra pacienta k lékaři/poskytovateli
Časové okno: V čase T1 (výchozí stav), v čase T2 (do 27 dnů od výchozího stavu, po shlédnutí všech následujících videí a ve stejný den jako shlédnutí videí) a v čase T3 (až 288 dní po výchozím stavu)
Měřeno pomocí 11bodového dotazníku důvěry v lékaře/poskytovatele (TIPP). Dotazník používá 5bodovou Likertovu škálu s výsledky v rozmezí od 11 do 55 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší důvěru v lékaře/poskytovatele. Výsledky budou shrnuty pomocí popisné statistiky.
V čase T1 (výchozí stav), v čase T2 (do 27 dnů od výchozího stavu, po shlédnutí všech následujících videí a ve stejný den jako shlédnutí videí) a v čase T3 (až 288 dní po výchozím stavu)
Změna v genomických znalostech pacientů s metastatickým karcinomem prsu (MBC) ve srovnání s pacienty s metastatickým karcinomem plic (MLC)
Časové okno: V T1 (výchozí stav), v T2 (do 27 dnů od výchozího stavu, vše následující po zhlédnutí videa a ve stejný den jako zhlédnutí videa) a v T3 (až do 288 dnů po výchozím stavu)
Měřeno validovaným dotazníkem s 10 otázkami pravda/nepravda (% správných odpovědí z 10).
Bude shrnuto pomocí deskriptivní statistiky a porovnáno před/po videu pomocí Wilcoxonova testu znaménkových pořadí.
Bude porovnáno mezi pacienty s MBC a MLC pomocí Wilcoxonova testu součtu pořadí.
V T1 (výchozí stav), v T2 (do 27 dnů od výchozího stavu, vše následující po zhlédnutí videa a ve stejný den jako zhlédnutí videa) a v T3 (až do 288 dnů po výchozím stavu)
Změna důvěry pacienta k lékaři/poskytovateli u pacientů s MBC versus MLC
Časové okno: V čase T1 (výchozí stav), v čase T2 (do 27 dnů od výchozího stavu, po zhlédnutí všech následujících videí a ve stejný den jako zhlédnutí videa) a v čase T3 (až do 288 dnů po výchozím stavu)
Měřeno pomocí 11položkového dotazníku důvěry v lékaře/poskytovatele (TIPP). Dotazník používá 5bodovou Likertovu škálu s výsledky v rozmezí od 11 do 55, přičemž vyšší skóre indikuje větší důvěru v lékaře/poskytovatele. Bude shrnuto pomocí popisné statistiky a porovnáno před/záznamem videa pomocí Wilcoxonova testu seřazených dvojic. Bude porovnáno mezi pacienty MBC a MLC pomocí Wilcoxonova testu součtu pořadí.
V čase T1 (výchozí stav), v čase T2 (do 27 dnů od výchozího stavu, po zhlédnutí všech následujících videí a ve stejný den jako zhlédnutí videa) a v čase T3 (až do 288 dnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit