Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention vidéo pour améliorer la compréhension des patients sur les tests génomiques tumoraux chez les patients atteints d'un cancer métastatique

18 mars 2026 mis à jour par: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Intervention vidéo pour aborder l'éducation des patients avant le test pour le test génomique des tumeurs

Cet essai clinique teste si une intervention vidéo améliore la compréhension par le patient des tests génomiques tumoraux chez les patients atteints d'un cancer qui s'est propagé à d'autres parties du corps (métastatique). Mesurer comment l'intervention vidéo affecte la compréhension du patient du test génomique tumoral chez les patients atteints d'un cancer métastatique peut aider les médecins à fournir des soins centrés sur le patient en communiquant efficacement l'importance du test génomique tumoral.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer l'évolution des connaissances des patients sur le séquençage tumoral de nouvelle génération (NGS) suite à l'exposition à la vidéo.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I.Pour évaluer les changements après l'exposition à la vidéo, y compris ; Ia. Connaissances génomiques via l'enquête validée à 10 questions vrai/faux (% de bonnes réponses sur 10).

Ib. Trust in Physician Survey (TPS) en 11 éléments sous la forme d'un score TPS unique. IC. Comparaison des résultats dans trois cohortes de patientes : 1) cancer du sein métastatique ; 2) cancer du poumon ; 3) cancer métastatique de type non précisé.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Évaluer si les thérapies prescrites à la suite de la tumeur NGS ont obtenu des résultats cliniquement favorables grâce à l'examen des dossiers.

CONTOUR:

Les patients participent à une séance d'intervention vidéo et remplissent des questionnaires au départ, après avoir participé à l'intervention vidéo et après avoir reçu les résultats de l'END.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

243

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, États-Unis, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, États-Unis, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir un cancer métastatique confirmé par biopsie
  • Avoir >= 18 ans
  • Avoir une tumeur clinique ou une tumeur circulante acide désoxyribonucléique (ADN) NGS

Critère d'exclusion:

  • Exclure les patients non anglophones ou hispanophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recherche sur les services de santé (vidéo)
Les patients participent à une séance d'intervention vidéo et remplissent des questionnaires au départ, après avoir participé à l'intervention vidéo et après avoir reçu les résultats de l'END.
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires
Comportemental: Éducation à la santé
Participer à une intervention vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des connaissances/du rappel spécifique au message
Délai: Au T1 (ligne de base), au T2 (dans les 27 jours suivant la ligne de base, après le visionnage de la vidéo et à la même date que le visionnage de la vidéo), et au T3 (jusqu'à 288 jours après la ligne de base)
Mesuré en pourcentage de bonnes réponses sur 10 questions. Aura une puissance de 90 % pour détecter une taille d'effet de 0,47 dans le changement de précision de rappel avant et après l'intervention vidéo, en utilisant un test de Wilcoxon signé bilatéral avec un alpha de 0,05.
Au T1 (ligne de base), au T2 (dans les 27 jours suivant la ligne de base, après le visionnage de la vidéo et à la même date que le visionnage de la vidéo), et au T3 (jusqu'à 288 jours après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances Génomiques du Patient
Délai: À T1 (ligne de base), à T2 (dans les 27 jours suivant la ligne de base, après chaque visualisation vidéo et à la même date que la visualisation vidéo), et à T3 (jusqu'à 288 jours après la ligne de base)
Mesuré avec le questionnaire validé de 10 questions vrai/faux qui évalue les connaissances objectives en génétique/génétique (% de bonnes réponses sur 10).
Seront résumés à l'aide de statistiques descriptives et comparés avant/après la vidéo avec le test des rangs signés de Wilcoxon.
À T1 (ligne de base), à T2 (dans les 27 jours suivant la ligne de base, après chaque visualisation vidéo et à la même date que la visualisation vidéo), et à T3 (jusqu'à 288 jours après la ligne de base)
Confiance du patient envers le médecin/prestataire
Délai: À T1 (ligne de base), à T2 (dans les 27 jours suivant la ligne de base, après le visionnage de la vidéo et à la même date que le visionnage), et à T3 (jusqu'à 288 jours après la ligne de base)
Mesuré avec l'enquête de confiance en 11 items envers le médecin/prestataire (TIPP). L'enquête utilise une échelle de Likert en 5 points avec des scores allant de 11 à 55, des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance envers le médecin/prestataire. Sera résumé à l'aide de statistiques descriptives.
À T1 (ligne de base), à T2 (dans les 27 jours suivant la ligne de base, après le visionnage de la vidéo et à la même date que le visionnage), et à T3 (jusqu'à 288 jours après la ligne de base)
Changement des Connaissances Génomiques des Patient(e)s dans le Cancer du Sein Métastatique (CSM) par rapport aux Patient(e)s Atteint(e)s de Cancer du Poumon Métastatique (CPM)
Délai: À T1 (ligne de base), à T2 (dans les 27 jours suivant la ligne de base, après chaque visionnage de vidéo et à la même date que le visionnage), et à T3 (jusqu'à 288 jours après la ligne de base)
Mesuré avec le questionnaire validé de 10 questions vrai/faux (% correct sur 10). Sera résumé à l'aide de statistiques descriptives et comparé avant/après la vidéo en utilisant le test des rangs signés de Wilcoxon. Sera comparé entre les patients MBC et MLC en utilisant le test de la somme des rangs de Wilcoxon.
À T1 (ligne de base), à T2 (dans les 27 jours suivant la ligne de base, après chaque visionnage de vidéo et à la même date que le visionnage), et à T3 (jusqu'à 288 jours après la ligne de base)
Évolution de la confiance des patients envers le médecin/le prestataire de soins chez les patients atteints de MBC par rapport aux patients atteints de MLC
Délai: Au T1 (ligne de base), au T2 (dans les 27 jours suivant la ligne de base, après chaque visionnage vidéo et à la même date que le visionnage vidéo), et au T3 (jusqu'à 288 jours après la ligne de base)
Mesuré avec l'enquête de confiance envers le médecin/prestataire en 11 items (TIPP). L'enquête utilise une échelle de Likert à 5 points avec des scores allant de 11 à 55, les scores plus élevés indiquant une plus grande confiance envers le médecin/prestataire. Les résultats seront résumés à l'aide de statistiques descriptives et comparés avant/après la vidéo avec le test des rangs signés de Wilcoxon. Ils seront comparés entre les patients MBC et MLC avec le test de la somme des rangs de Wilcoxon.
Au T1 (ligne de base), au T2 (dans les 27 jours suivant la ligne de base, après chaque visionnage vidéo et à la même date que le visionnage vidéo), et au T3 (jusqu'à 288 jours après la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Première publication (Réel)

31 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner