Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento video per migliorare la comprensione da parte del paziente dei test genomici del tumore nei pazienti con cancro metastatico

18 marzo 2026 aggiornato da: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Intervento video per indirizzare l'educazione del paziente prima del test per il test genomico del tumore

Questo studio clinico verifica se un intervento video migliora la comprensione da parte del paziente dei test genomici del tumore in pazienti con cancro che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico). Misurare il modo in cui l'intervento video influisce sulla comprensione da parte del paziente dei test genomici del tumore nei pazienti con cancro metastatico può aiutare i medici a fornire un'assistenza centrata sul paziente comunicando in modo efficace l'importanza del test genomico del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare il cambiamento nella conoscenza del paziente sul sequenziamento di nuova generazione del tumore (NGS) dopo l'esposizione al video.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Per valutare i cambiamenti successivi all'esposizione al video, tra cui; Ia. Conoscenza genomica tramite il sondaggio convalidato di 10 domande vero/falso (% corretto su 10).

Ib. Trust in Physician Survey (TPS) a 11 voci come singolo punteggio TPS. Circuito integrato. Confronto dei risultati in tre coorti di pazienti: 1) Carcinoma mammario metastatico; 2) cancro ai polmoni; 3) cancro metastatico di tipo non specificato.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Valutare se le terapie prescritte a seguito del tumore NGS hanno ottenuto risultati clinicamente favorevoli attraverso la revisione della cartella clinica.

CONTORNO:

I pazienti partecipano a una sessione di intervento video e completano i questionari al basale, dopo aver partecipato all'intervento video e dopo aver ricevuto i risultati NGS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

243

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, Stati Uniti, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un cancro metastatico confermato dalla biopsia
  • Avere >= 18 anni di età
  • Essere sottoposti a tumore clinico o tumore circolante acido desossiribonucleico (DNA) NGS

Criteri di esclusione:

  • Escludere i pazienti che non parlano inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (video)
I pazienti partecipano a una sessione di intervento video e completano i questionari al basale, dopo aver partecipato all'intervento video e dopo aver ricevuto i risultati NGS.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi
Comportamentale: Educazione alla salute
Partecipa a un video intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della conoscenza/richiamo specifica del messaggio
Lasso di tempo: A T1 (baseline), a T2 (entro 27 giorni dalla baseline, tutti dopo la visione del video e nella stessa data della visione del video), e a T3 (fino a 288 giorni dopo la baseline)
Misurato come percentuale corretta su 10 domande. Avrà una potenza del 90% per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,47 nella variazione della precisione di richiamo dall'intervento pre- a post-video, utilizzando un test dei ranghi con segno di Wilcoxon a due code con alfa di 0,05.
A T1 (baseline), a T2 (entro 27 giorni dalla baseline, tutti dopo la visione del video e nella stessa data della visione del video), e a T3 (fino a 288 giorni dopo la baseline)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza Genomica del Paziente
Lasso di tempo: Al T1 (baseline), al T2 (entro 27 giorni dal baseline, dopo la visione del video e nella stessa data della visione del video) e al T3 (fino a 288 giorni dopo il baseline)
Misurato con il questionario validato di 10 domande vero/falso che misura la conoscenza oggettiva di geni/genetica (% di risposte corrette su 10). Sarà riassunto utilizzando statistiche descrittive e confrontato prima/dopo il video utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.
Al T1 (baseline), al T2 (entro 27 giorni dal baseline, dopo la visione del video e nella stessa data della visione del video) e al T3 (fino a 288 giorni dopo il baseline)
Fiducia del Paziente nel Medico/Fornitore
Lasso di tempo: A T1 (baseline), a T2 (entro 27 giorni dal baseline, tutti dopo la visione del video e nella stessa data della visione del video), e a T3 (fino a 288 giorni dopo il baseline)
Misurato con il sondaggio di fiducia nel medico/fornitore a 11 voci (TIPP). Il sondaggio utilizza una scala Likert a 5 punti con punteggi compresi tra 11 e 55, dove punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nel medico/fornitore. Sarà riassunto utilizzando statistiche descrittive.
A T1 (baseline), a T2 (entro 27 giorni dal baseline, tutti dopo la visione del video e nella stessa data della visione del video), e a T3 (fino a 288 giorni dopo il baseline)
Variazione nella Conoscenza Genomica del Paziente nei Pazienti con Carcinoma Mammario Metastatico (MBC) rispetto ai Pazienti con Carcinoma Polmonare Metastatico (MLC)
Lasso di tempo: A T1 (baseline), a T2 (entro 27 giorni dal baseline, tutti dopo la visione del video e nella stessa data della visione del video) e a T3 (fino a 288 giorni dopo il baseline)
Misurato con il questionario validato di 10 domande vero/falso (% corrette su 10). Sarà riassunto utilizzando statistiche descrittive e confrontato prima/dopo il video con il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Sarà confrontato tra pazienti MBC e MLC utilizzando il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
A T1 (baseline), a T2 (entro 27 giorni dal baseline, tutti dopo la visione del video e nella stessa data della visione del video) e a T3 (fino a 288 giorni dopo il baseline)
Variazione della fiducia del paziente nel medico/fornitore nei pazienti con MBC rispetto a quelli con MLC
Lasso di tempo: Al T1 (baseline), al T2 (entro 27 giorni dal baseline, tutti dopo la visione del video e nella stessa data della visione del video) e al T3 (fino a 288 giorni dopo il baseline)
Misurato con il questionario di fiducia nel medico/operatore sanitario a 11 voci (TIPP). Il questionario utilizza una scala Likert a 5 punti con punteggi compresi tra 11 e 55, dove punteggi più alti indicano maggiore fiducia nel medico/operatore sanitario. Sarà riassunto utilizzando statistiche descrittive e confrontato pre-/post-video con il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Sarà confrontato tra pazienti MBC e MLC utilizzando il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
Al T1 (baseline), al T2 (entro 27 giorni dal baseline, tutti dopo la visione del video e nella stessa data della visione del video) e al T3 (fino a 288 giorni dopo il baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni in stadio IVA AJCC v8

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi