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Una intervención en video para mejorar la comprensión de los pacientes sobre las pruebas genómicas tumorales en pacientes con cáncer metastásico

18 de marzo de 2026 actualizado por: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Intervención en video para abordar la educación del paciente previa a la prueba para la prueba genómica tumoral

Este ensayo clínico prueba si una intervención de video mejora la comprensión del paciente de las pruebas genómicas del tumor en pacientes con cáncer que se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico). Medir cómo la intervención de video afecta la comprensión del paciente de las pruebas genómicas tumorales en pacientes con cáncer metastásico puede ayudar a los médicos a brindar atención centrada en el paciente al comunicar de manera efectiva la importancia de las pruebas genómicas tumorales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar el cambio en el conocimiento del paciente sobre la secuenciación de próxima generación (NGS) del tumor después de la exposición al video.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar los cambios posteriores a la exposición al video, incluidos; I a. Conocimiento genómico a través de la encuesta validada de 10 preguntas de verdadero/falso (% correcto de 10).

Ib. Encuesta de confianza en el médico (TPS) de 11 ítems como una sola puntuación TPS. ic. Comparación de resultados en tres cohortes de pacientes: 1) Cáncer de mama metastásico; 2) cáncer de pulmón; 3) cáncer metastásico de tipo no especificado.

OBJETIVO EXPLORATORIO:

I. Evaluar si las terapias prescritas como resultado de la NGS tumoral lograron un resultado clínicamente favorable a través de la revisión de expedientes.

DESCRIBIR:

Los pacientes participan en una sesión de intervención por video y completan cuestionarios al inicio del estudio, después de participar en la intervención por video y después de recibir los resultados de la NGS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

243

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, Estados Unidos, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener cáncer metastásico confirmado por biopsia.
  • Ser >= 18 años de edad
  • Estar sometido a NGS de ácido desoxirribonucleico (ADN) tumoral clínico o tumoral circulante

Criterio de exclusión:

  • Excluir pacientes que no hablen inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Investigación sobre servicios de salud (video)
Los pacientes participan en una sesión de intervención por video y completan cuestionarios al inicio del estudio, después de participar en la intervención por video y después de recibir los resultados de la NGS.
Otro: Administración del Cuestionario
Cuestionarios completos
Conductual: Educación para la salud
Participar en una video intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de Conocimiento/Recuerdo Específico del Mensaje
Periodo de tiempo: En T1 (línea base), en T2 (dentro de los 27 días posteriores a la línea base, después de la visualización del video y en la misma fecha de la visualización del video) y en T3 (hasta 288 días después de la línea base)
Medido como porcentaje de respuestas correctas de 10 preguntas. Tendrá un poder del 90% para detectar un tamaño del efecto de 0,47 en el cambio de la precisión de la memoria desde antes hasta después de la intervención con el vídeo, utilizando una prueba de rangos con signo de Wilcoxon bilateral con un alfa de 0,05.
En T1 (línea base), en T2 (dentro de los 27 días posteriores a la línea base, después de la visualización del video y en la misma fecha de la visualización del video) y en T3 (hasta 288 días después de la línea base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento Genómico del Paciente
Periodo de tiempo: En T1 (línea base), en T2 (dentro de los 27 días posteriores a la línea base, todos después de la visualización del video y en la misma fecha que la visualización del video), y en T3 (hasta 288 días después de la línea base)
Medido con la encuesta validada de 10 preguntas verdadero/falso que mide el conocimiento objetivo sobre genes/genética (% de aciertos sobre 10). Se resumirá utilizando estadísticas descriptivas y se comparará antes/después del video mediante la prueba de rangos con signo de Wilcoxon.
En T1 (línea base), en T2 (dentro de los 27 días posteriores a la línea base, todos después de la visualización del video y en la misma fecha que la visualización del video), y en T3 (hasta 288 días después de la línea base)
Confianza del Paciente en el Médico/Proveedor
Periodo de tiempo: En T1 (línea de base), en T2 (dentro de los 27 días posteriores a la línea de base, después de ver todos los videos siguientes y en la misma fecha en que se visualizaron los videos), y en T3 (hasta 288 días después de la línea de base)
Medido con la encuesta de confianza en el médico/proveedor de 11 ítems (TIPP). La encuesta utiliza una escala Likert de 5 puntos con puntuaciones que van de 11 a 55, donde puntuaciones más altas indican mayor confianza en el médico/proveedor. Se resumirá utilizando estadísticas descriptivas.
En T1 (línea de base), en T2 (dentro de los 27 días posteriores a la línea de base, después de ver todos los videos siguientes y en la misma fecha en que se visualizaron los videos), y en T3 (hasta 288 días después de la línea de base)
Cambio en el Conocimiento Genómico del Paciente en Cáncer de Mama Metastásico (CMM) Versus Pacientes con Cáncer de Pulmón Metastásico (CPM)
Periodo de tiempo: En T1 (línea base), en T2 (dentro de los 27 días posteriores a la línea base, después de la visualización del video y en la misma fecha de la visualización del video) y en T3 (hasta 288 días después de la línea base)
Medido con la encuesta validada de 10 preguntas verdadero/falso (% de aciertos sobre 10). Se resumirá utilizando estadísticas descriptivas y se comparará antes/después del vídeo mediante la prueba de rangos con signo de Wilcoxon. Se comparará entre pacientes MBC y MLC utilizando la prueba de suma de rangos de Wilcoxon.
En T1 (línea base), en T2 (dentro de los 27 días posteriores a la línea base, después de la visualización del video y en la misma fecha de la visualización del video) y en T3 (hasta 288 días después de la línea base)
Cambio en la confianza del paciente en el médico/proveedor en pacientes con MBC frente a pacientes con MLC
Periodo de tiempo: En T1 (línea base), en T2 (dentro de los 27 días posteriores a la línea base, todo después de la visualización del vídeo y en la misma fecha que la visualización del vídeo), y en T3 (hasta 288 días después de la línea base)
Medido con la encuesta de confianza en el médico/proveedor de 11 ítems (TIPP). La encuesta utiliza una escala Likert de 5 puntos con puntuaciones que van de 11 a 55, donde puntuaciones más altas indican mayor confianza en el médico/proveedor. Se resumirá utilizando estadísticas descriptivas y se comparará antes/después del video mediante la prueba de rangos con signo de Wilcoxon. Se comparará entre pacientes MBC y MLC mediante la prueba de suma de rangos de Wilcoxon.
En T1 (línea base), en T2 (dentro de los 27 días posteriores a la línea base, todo después de la visualización del vídeo y en la misma fecha que la visualización del vídeo), y en T3 (hasta 288 días después de la línea base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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