提高患者对转移性癌症患者肿瘤基因组检测的理解的视频干预
2026年3月18日 更新者：Daniel Stover、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
视频干预解决肿瘤基因组测试的测试前患者教育
该临床试验测试视频干预是否可以提高患者对已扩散到身体其他部位（转移性）的癌症患者的肿瘤基因组检测的理解。
衡量视频干预如何影响患者对转移性癌症患者肿瘤基因组检测的理解，可能有助于医生通过有效传达肿瘤基因组检测的重要性来提供以患者为中心的护理。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
主要目标：
I. 评估观看视频后患者对肿瘤下一代测序 (NGS) 知识的变化。
次要目标：
I.评估接触视频后的变化，包括；我。 通过经过验证的 10 个真/假问题调查获得的基因组知识（10 个中正确的百分比）。
IB。 11 项医师信任度调查 (TPS) 作为单个 TPS 分数。 我知道了。 三个患者队列的结果比较：1) 转移性乳腺癌； 2）肺癌； 3) 类型不明的转移癌。
探索目标：
I. 通过图表审查评估因肿瘤 NGS 而开出的疗法是否取得了临床上有利的结果。
大纲：
患者参加视频干预会议并在基线时、参与视频干预后以及收到 NGS 结果后完成问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
243
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Lima、Ohio、美国、45801
- St. Rita's
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Richmond、Ohio、美国、23222
- Saint Francis Medical Center
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Youngstown、Ohio、美国、44504
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须有活检证实的转移性癌症
- 年满 18 岁
- 正在接受临床肿瘤或循环肿瘤脱氧核糖核酸 (DNA) NGS
排除标准：
- 排除不讲英语或西班牙语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：卫生服务研究（视频）
患者参加视频干预会议并在基线时、参与视频干预后以及收到 NGS 结果后完成问卷调查。
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完成问卷
参与视频干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特定消息知识/回忆准确度
大体时间：在T1（基线时）、T2（基线后27天内，均在观看视频后且与观看视频同日）和T3（基线后最长288天）
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以10个问题中回答正确的百分比进行测量。
采用双侧Wilcoxon符号秩检验（α=0.05），将具有90%的把握度检测出视频干预前后回忆准确性变化效应量为0.47。
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在T1（基线时）、T2（基线后27天内，均在观看视频后且与观看视频同日）和T3（基线后最长288天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者基因组知识
大体时间：在T1（基线）、T2（基线后27天内，所有视频观看后且与视频观看同一天）以及T3（基线后最多288天）
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通过经过验证的10道是非题调查进行测量，该调查评估基因/遗传学的客观知识（10题中答对的百分比）。
将使用描述性统计进行总结，并通过Wilcoxon符号秩检验比较观看视频前后的差异。
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在T1（基线）、T2（基线后27天内，所有视频观看后且与视频观看同一天）以及T3（基线后最多288天）
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患者对医生/医疗提供者的信任
大体时间：在T1（基线）、T2（基线后27天内，所有后续视频观看及与视频观看同一天）和T3（基线后最多288天）
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采用11项医患信任调查量表（TIPP）进行测量。
该量表使用5点李克特量表，得分范围从11分到55分，分数越高表示对医生/医疗提供者的信任度越高。
将使用描述性统计进行汇总分析。
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在T1（基线）、T2（基线后27天内，所有后续视频观看及与视频观看同一天）和T3（基线后最多288天）
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转移性乳腺癌（MBC）与转移性肺癌（MLC）患者基因组知识变化对比
大体时间：在T1（基线）、T2（基线后27天内，所有随访视频观看及与视频观看同一天）和T3（基线后最多288天）
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采用经过验证的10道是非题调查进行测量（10题中答对的百分比）。
将使用描述性统计进行总结，并使用Wilcoxon符号秩检验比较视频观看前后的差异。
将使用Wilcoxon秩和检验比较MBC和MLC患者之间的差异。
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在T1（基线）、T2（基线后27天内，所有随访视频观看及与视频观看同一天）和T3（基线后最多288天）
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MBC与MLC患者对医生/医疗服务提供者信任度的变化
大体时间：在T1（基线期）、T2（基线后27天内，所有随访视频观看后，且与视频观看同日）以及T3（基线后最长288天）
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采用包含11个条目的医患信任度调查（TIPP）进行测量。
该调查使用5点李克特量表，评分范围为11至55分，分数越高表明对医生/医疗服务提供者的信任度越高。将使用描述性统计进行总结，并通过Wilcoxon符号秩检验比较观看视频前后的差异。
将通过Wilcoxon秩和检验比较MBC患者与MLC患者之间的差异。
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在T1（基线期）、T2（基线后27天内，所有随访视频观看后，且与视频观看同日）以及T3（基线后最长288天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel G Stover, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月30日
初级完成 (实际的)
2025年1月27日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月18日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OSU-21313
- NCI-2021-13900 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA259985 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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