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Eine Videointervention zur Verbesserung des Patientenverständnisses für Tumorgenomtests bei Patienten mit metastasiertem Krebs

18. März 2026 aktualisiert von: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Videointervention zur Patientenaufklärung vor dem Test für Tumorgenomtests

In dieser klinischen Studie wird getestet, ob eine Videointervention das Verständnis der Patienten für Tumorgenomtests bei Patienten mit Krebs verbessert, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert). Die Messung, wie sich die Videointervention auf das Verständnis der Patienten für Tumorgenomtests bei Patienten mit metastasiertem Krebs auswirkt, kann Ärzten dabei helfen, eine patientenzentrierte Versorgung zu gewährleisten, indem die Bedeutung von Tumorgenomtests effektiv kommuniziert wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der Veränderung des Patientenwissens über Tumor-Next-Generation-Sequencing (NGS) nach der Exposition gegenüber dem Video.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I.Um Veränderungen nach der Exposition gegenüber dem Video zu beurteilen, einschließlich; Ia. Genomisches Wissen durch die validierte Umfrage mit 10 Richtig/Falsch-Fragen (% richtig von 10).

Ib. 11-Punkte-Trust-in-Physician-Umfrage (TPS) als einzelner TPS-Score. Ic. Vergleich der Ergebnisse in drei Patientenkohorten: 1) metastasierter Brustkrebs; 2) Lungenkrebs; 3) metastasierter Krebs nicht näher bezeichneter Art.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Beurteilen Sie anhand der Diagrammüberprüfung, ob aufgrund von Tumor-NGS verschriebene Therapien klinisch günstige Ergebnisse erzielt haben.

UMRISS:

Die Patienten nehmen zu Beginn, nach der Teilnahme an der Videointervention und nach Erhalt der NGS-Ergebnisse an einer Videointerventionssitzung teil und füllen Fragebögen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

243

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, Vereinigte Staaten, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen einen durch Biopsie bestätigten metastasierten Krebs haben
  • Seien Sie >= 18 Jahre alt
  • Sich einer klinischen Tumor- oder zirkulierenden Tumor-Desoxyribonukleinsäure (DNA)-NGS unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schließen Sie Patienten aus, die weder Englisch noch Spanisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versorgungsforschung (Video)
Die Patienten nehmen zu Beginn, nach der Teilnahme an der Videointervention und nach Erhalt der NGS-Ergebnisse an einer Videointerventionssitzung teil und füllen Fragebögen aus.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Verhalten: Gesundheitserziehung
Nehmen Sie an einer Videointervention teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachrichtenspezifische Wissens-/Erinnerungsgenauigkeit
Zeitfenster: Bei T1 (Baseline), bei T2 (innerhalb von 27 Tagen nach Baseline, jeweils nach dem Videobetrachten und am selben Tag wie das Videobetrachten) und bei T3 (bis zu 288 Tage nach Baseline)
Gemessen als Prozentsatz der korrekten Antworten aus 10 Fragen. Mit einer Teststärke von 90 % wird eine Effektgröße von 0,47 in der Veränderung der Erinnerungsgenauigkeit von vor bis nach der Videointervention erkannt, unter Verwendung eines zweiseitigen Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests mit einem Alpha von 0,05.
Bei T1 (Baseline), bei T2 (innerhalb von 27 Tagen nach Baseline, jeweils nach dem Videobetrachten und am selben Tag wie das Videobetrachten) und bei T3 (bis zu 288 Tage nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Genomwissen
Zeitfenster: Zu T1 (Baseline), zu T2 (innerhalb von 27 Tagen nach Baseline, jeweils nach dem Videobetrachten und am selben Tag wie das Videobetrachten) und zu T3 (bis zu 288 Tage nach Baseline)
Gemessen mit dem validierten 10 Wahr-/Falsch-Fragen-Fragebogen, der objektives Wissen über Gene/Genetik misst (% korrekt von 10). Wird mithilfe deskriptiver Statistiken zusammengefasst und vor/nach dem Video mithilfe des Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests verglichen.
Zu T1 (Baseline), zu T2 (innerhalb von 27 Tagen nach Baseline, jeweils nach dem Videobetrachten und am selben Tag wie das Videobetrachten) und zu T3 (bis zu 288 Tage nach Baseline)
Patientenvertrauen in Arzt/Anbieter
Zeitfenster: Zu T1 (Ausgangswert), zu T2 (innerhalb von 27 Tagen nach dem Ausgangswert, alle nach dem Video ansehen und am gleichen Tag wie das Video ansehen) und zu T3 (bis zu 288 Tage nach dem Ausgangswert)
Gemessen mit der 11-Punkte-Vertrauens-in-Arzt-/Anbieter-Umfrage (TIPP). Die Umfrage verwendet eine 5-stufige Likert-Skala mit Werten von 11 bis 55, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen in den Arzt/Anbieter anzeigen. Wird mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Zu T1 (Ausgangswert), zu T2 (innerhalb von 27 Tagen nach dem Ausgangswert, alle nach dem Video ansehen und am gleichen Tag wie das Video ansehen) und zu T3 (bis zu 288 Tage nach dem Ausgangswert)
Veränderung des patientenspezifischen Genomwissens bei Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs (MBC) im Vergleich zu Patientinnen mit metastasierendem Lungenkrebs (MLC)
Zeitfenster: Bei T1 (Baseline), bei T2 (innerhalb von 27 Tagen nach der Baseline, jeweils nach dem Videobetrachten und am selben Datum wie das Videobetrachten) und bei T3 (bis zu 288 Tage nach der Baseline)
Gemessen mit dem validierten 10 Wahr/Falsch-Fragen-Fragebogen (% korrekt von 10). Wird mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst und vor-/nach dem Video mit dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verglichen. Wird zwischen MBC- und MLC-Patienten mit dem Wilcoxon-Rangsummen-Test verglichen.
Bei T1 (Baseline), bei T2 (innerhalb von 27 Tagen nach der Baseline, jeweils nach dem Videobetrachten und am selben Datum wie das Videobetrachten) und bei T3 (bis zu 288 Tage nach der Baseline)
Veränderung des Patientenzutrauens zum Arzt/Anbieter bei MBC- versus MLC-Patienten
Zeitfenster: Zu T1 (Baseline), zu T2 (innerhalb von 27 Tagen nach der Baseline, jeweils nach dem Anschauen der Videos und am selben Datum wie das Anschauen der Videos) und zu T3 (bis zu 288 Tage nach der Baseline)
Gemessen mit der 11-Punkte-Vertrauens-in-Arzt/Anbieter-Umfrage (TIPP). Die Umfrage verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit Werten von 11 bis 55, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen in den Arzt/Anbieter anzeigen. Wird mithilfe deskriptiver Statistiken zusammengefasst und vor/nach dem Video mit dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verglichen. Wird zwischen MBC- und MLC-Patienten mit dem Wilcoxon-Rangsummentest verglichen.
Zu T1 (Baseline), zu T2 (innerhalb von 27 Tagen nach der Baseline, jeweils nach dem Anschauen der Videos und am selben Datum wie das Anschauen der Videos) und zu T3 (bis zu 288 Tage nach der Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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