Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videointerventio parantaa potilaiden ymmärrystä kasvaimen genomitestauksesta potilailla, joilla on metastaattinen syöpä

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Videointerventio, joka koskee testiä edeltävää potilaiden koulutusta kasvainten genomista testausta varten

Tämä kliininen tutkimus testaa, parantaako videointerventio potilaiden ymmärrystä kasvaimen genomitestauksesta potilailla, joilla on syöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen). Sen mittaaminen, miten videointerventio vaikuttaa potilaiden ymmärrykseen kasvaimen genomitestauksesta metastaattista syöpää sairastavilla potilailla, voi auttaa lääkäreitä tarjoamaan potilaskeskeistä hoitoa viestimällä tehokkaasti kasvaimen genomitestauksen tärkeydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida muutoksia potilaiden tietämyksessä kasvainten seuraavan sukupolven sekvensoinnista (NGS) videolle altistumisen jälkeen.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I.Arvioida muutoksia videolle altistumisen jälkeen, mukaan lukien Ia. Genominen tieto validoidun 10 tosi/epätosi -kyselytutkimuksen kautta (% oikein 10:stä).

Ib. 11-kohdan Trust in Physician Survey (TPS) yhtenä TPS-pisteenä. Ic. Tulosten vertailu kolmessa potilaskohortissa: 1) Metastaattinen rintasyöpä; 2) keuhkosyöpä; 3) määrittelemättömän tyypin metastaattinen syöpä.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Arvioi, saavuttivatko kasvaimen NGS:n seurauksena määrätyt hoidot kliinisesti suotuisan tuloksen kaavion tarkastelun avulla.

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat videointerventioistuntoon ja täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, osallistumisen jälkeen videointerventioon ja saatuaan NGS-tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

243

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, Yhdysvallat, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava biopsialla varmistettu metastaattinen syöpä
  • Olla >= 18-vuotias
  • Sinulla on kliininen kasvain tai kiertävä kasvain deoksiribonukleiinihappo (DNA) NGS

Poissulkemiskriteerit:

  • Sulje pois potilaat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (video)
Potilaat osallistuvat videointerventioistuntoon ja täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, osallistumisen jälkeen videointerventioon ja saatuaan NGS-tulokset.
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Osallistu videointerventioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestikohtainen tiedonhallinta/muistin tarkkuus
Aikaikkuna: T1:ssä (alkuperäinen mittaushetki), T2:ssä (alkuperäisen mittaushetken 27 päivän sisällä, kaikki videon katselun jälkeen ja samana päivänä kuin videon katselu) ja T3:ssa (jopa 288 päivää alkuperäisen mittaushetken jälkeen)
Mitattu prosentteina oikein 10 kysymyksestä. Testillä on 90 %:n voima havaita 0,47:n vaikutuksen koko muutoksessa muistamisen tarkkuudessa ennen videohaastetta ja sen jälkeen käyttämällä kaksisuuntaista Wilcoxonin merkittyjen järjestysten testiä, jonka alfa on 0,05.
T1:ssä (alkuperäinen mittaushetki), T2:ssä (alkuperäisen mittaushetken 27 päivän sisällä, kaikki videon katselun jälkeen ja samana päivänä kuin videon katselu) ja T3:ssa (jopa 288 päivää alkuperäisen mittaushetken jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan Genomitieto
Aikaikkuna: T1:ssä (alkuperäinen mittaus), T2:ssä (alkuperäisen mittauksen jälkeen 27 päivän kuluessa, kaikki videon katselun jälkeen ja samana päivänä kuin videon katselu) ja T3:ssa (jopa 288 päivää alkuperäisen mittauksen jälkeen)
Mitattu validoitulla 10 tosi/epätosi -kyselyllä, joka mittaa objektiivista tietoutta geeneistä/genetiikasta (% oikein 10:stä). Kuvataan käyttäen kuvailevia tilastollisia menetelmiä ja verrataan ennen/jälkeen -videota käyttäen Wilcoxonin merkkirankitestiä.
T1:ssä (alkuperäinen mittaus), T2:ssä (alkuperäisen mittauksen jälkeen 27 päivän kuluessa, kaikki videon katselun jälkeen ja samana päivänä kuin videon katselu) ja T3:ssa (jopa 288 päivää alkuperäisen mittauksen jälkeen)
Potilaan luottamus lääkäriin/palveluntarjoajaan
Aikaikkuna: T1:ssä (alkuperäisessä mittauksessa), T2:ssä (alkuperäisestä mittauksesta 27 päivän kuluessa, kaikkien videoiden katselun jälkeen ja samana päivänä videoiden katselun kanssa) ja T3:ssa (jopa 288 päivää alkuperäisen mittauksen jälkeen)
Mitattu 11 kohdan lääkäri-/palveluntarjoajaluottamus -kyselyllä (TIPP). Kysely käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa, jossa pisteet vaihtelevat 11:stä 55:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta lääkäriin/palveluntarjoajaan. Tiivistetään kuvailevilla tilastomenetelmillä.
T1:ssä (alkuperäisessä mittauksessa), T2:ssä (alkuperäisestä mittauksesta 27 päivän kuluessa, kaikkien videoiden katselun jälkeen ja samana päivänä videoiden katselun kanssa) ja T3:ssa (jopa 288 päivää alkuperäisen mittauksen jälkeen)
Potilaan genomisen tiedon muutos metastaattisen rintasyövän (MBC) ja metastaattisen keuhkosyövän (MLC) potilailla
Aikaikkuna: T1:ssä (perustaso), T2:ssä (perustasosta 27 päivän kuluessa, kaikki videoiden katselun jälkeen ja samana päivänä kuin videoiden katselu) ja T3:ssa (perustasosta enintään 288 päivän kuluttua)
Mitattu validoituun 10 tosi/epätosi-kysymysten kyselyyn perustuen (% oikein 10:stä).
Yhteenvetona käytetään kuvailevia tilastoja ja verrataan ennen/jälkeen-video tilanteessa Wilcoxonin merkittyjen järjestyslukujen testillä.
Verrataan MBC- ja MLC-potilaiden välillä käyttäen Wilcoxonin järjestyslukujen summatestiä.
T1:ssä (perustaso), T2:ssä (perustasosta 27 päivän kuluessa, kaikki videoiden katselun jälkeen ja samana päivänä kuin videoiden katselu) ja T3:ssa (perustasosta enintään 288 päivän kuluttua)
Potilaan luottamuksen muutos lääkäriin/tarjoajaan MBC- ja MLC-potilailla
Aikaikkuna: T1:ssä (perusmittaus), T2:ssä (perusmittauksen 27 päivän kuluessa, kaikki videokatselun jälkeen ja samana päivänä kuin videon katselu) ja T3:ssa (enintään 288 päivää perusmittauksen jälkeen)
Mitattu 11-kohdaisella lääkäri-/palveluntarjoajaluottamus-kyselyllä (TIPP). Kysely käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa, jonka pisteet vaihtelevat 11:stä 55:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta lääkäriin/palveluntarjoajaan. Tulos tiivistetään kuvailevilla tilastoilla ja verrataan ennen videota/jälkeen videota Wilcoxonin merkittyjen järjestyslukujen testillä. Verrataan MBC- ja MLC-potilaiden välillä Wilcoxonin järjestyslukujen summatestillä.
T1:ssä (perusmittaus), T2:ssä (perusmittauksen 27 päivän kuluessa, kaikki videokatselun jälkeen ja samana päivänä kuin videon katselu) ja T3:ssa (enintään 288 päivää perusmittauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa