Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En videointervensjon for å forbedre pasientens forståelse av tumorgenomisk testing hos pasienter med metastatisk kreft

8. desember 2023 oppdatert av: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Videointervensjon for å adressere pasientopplæring før test for svulstgenomisk testing

Denne kliniske studien tester om en videointervensjon forbedrer pasientens forståelse av tumorgenomisk testing hos pasienter med kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk). Å måle hvordan videointervensjonen påvirker pasientens forståelse av tumorgenomisk testing hos pasienter med metastatisk kreft kan hjelpe leger med å gi pasientsentrert omsorg ved å effektivt kommunisere viktigheten av tumorgenomisk testing.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å vurdere endring i pasientkunnskap om tumor neste generasjons sekvensering (NGS) etter eksponering for videoen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere endringer etter eksponering for videoen, inkludert; Ia. Genomisk kunnskap via den validerte undersøkelsen med 10 sanne/falske spørsmål (% korrekte av 10).

Ib. 11-elementer Trust in Physician Survey (TPS) som en enkelt TPS-poengsum. Ic. Sammenligning av resultater i tre pasientkohorter: 1) Metastatisk brystkreft; 2) lungekreft; 3) metastatisk kreft av uspesifisert type.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Vurder om terapier foreskrevet som følge av tumor NGS oppnådde klinisk gunstige resultater gjennom kartgjennomgang.

OVERSIKT:

Pasienter deltar i en videointervensjon og fyller ut spørreskjemaer ved baseline, etter å ha deltatt i videointervensjonen og etter å ha mottatt NGS-resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel G. Stover, MD
      • Lima, Ohio, Forente stater, 45801
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St. Rita's
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J. Bishop, MS, MD
      • Richmond, Ohio, Forente stater, 23222
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Irvin, MD
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44504
        • Rekruttering
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James Kim, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha biopsibekreftet metastatisk kreft
  • Være >= 18 år
  • Gjennomgå klinisk tumor eller sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (DNA) NGS

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluder pasienter som ikke er engelsk- eller spansktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning (video)
Pasienter deltar i en videointervensjon og fyller ut spørreskjemaer ved baseline, etter å ha deltatt i videointervensjonen og etter å ha mottatt NGS-resultater.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Atferdsmessig: Helse utdanning
Delta i en videointervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Meldingsspesifikk kunnskap/gjenkallingsnøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter videointervensjon
Målt som tallriktig av 10 spørsmål. Vil ha 90 % kraft til å oppdage en effektstørrelse på 0,47 i endring av gjenkallingsnøyaktighet fra pre- til post-video intervensjon, ved å bruke en tosidig Wilcoxon signed-rank test med alfa på 0,05.
Umiddelbart før og umiddelbart etter videointervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens genomiske kunnskap
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter videointervensjon
Målt med den validerte undersøkelsen med 10 sanne/falske spørsmål (% korrekte av 10). Vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk og sammenlignet pre-/post-video ved hjelp av Wilcoxon signert rangtest.
Umiddelbart før og umiddelbart etter videointervensjon
Endring i pasientens tillit til lege/leverandør
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter videointervensjon
Målt med 11-elements trust in physician survey (TPS) som en enkelt TPS-score. Vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk og sammenlignet pre-/post-video ved hjelp av Wilcoxon signert rangtest.
Umiddelbart før og umiddelbart etter videointervensjon
Endring i pasientens genomiske kunnskap i metastatisk brystkreft (MBC) versus metastatisk lungekreft (MLC) pasienter
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter videointervensjon
Målt med den validerte undersøkelsen med 10 sanne/falske spørsmål (% korrekte av 10). Vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk og sammenlignet pre-/post-video ved hjelp av Wilcoxon signert rangtest. Vil bli sammenlignet mellom MBC- og MLC-pasienter ved bruk av Wilcoxon rangsumtest.
Umiddelbart før og umiddelbart etter videointervensjon
Endring i pasienttillit til lege/leverandør i MBC versus MLC-pasienter
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter videointervensjon
Målt med 11-elements TPS som en enkelt TPS-poengsum. Vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk og sammenlignet pre-/post-video ved hjelp av Wilcoxon signert rangtest. Vil bli sammenlignet mellom MBC- og MLC-pasienter ved bruk av Wilcoxon rangsumtest.
Umiddelbart før og umiddelbart etter videointervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stage IVA lungekreft AJCC v8

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere