Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En videointervensjon for å forbedre pasientens forståelse av tumorgenomisk testing hos pasienter med metastatisk kreft

18. mars 2026 oppdatert av: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Videointervensjon for å adressere pasientopplæring før test for svulstgenomisk testing

Denne kliniske studien tester om en videointervensjon forbedrer pasientens forståelse av tumorgenomisk testing hos pasienter med kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk). Å måle hvordan videointervensjonen påvirker pasientens forståelse av tumorgenomisk testing hos pasienter med metastatisk kreft kan hjelpe leger med å gi pasientsentrert omsorg ved å effektivt kommunisere viktigheten av tumorgenomisk testing.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å vurdere endring i pasientkunnskap om tumor neste generasjons sekvensering (NGS) etter eksponering for videoen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere endringer etter eksponering for videoen, inkludert; Ia. Genomisk kunnskap via den validerte undersøkelsen med 10 sanne/falske spørsmål (% korrekte av 10).

Ib. 11-elementer Trust in Physician Survey (TPS) som en enkelt TPS-poengsum. Ic. Sammenligning av resultater i tre pasientkohorter: 1) Metastatisk brystkreft; 2) lungekreft; 3) metastatisk kreft av uspesifisert type.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Vurder om terapier foreskrevet som følge av tumor NGS oppnådde klinisk gunstige resultater gjennom kartgjennomgang.

OVERSIKT:

Pasienter deltar i en videointervensjon og fyller ut spørreskjemaer ved baseline, etter å ha deltatt i videointervensjonen og etter å ha mottatt NGS-resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

243

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Forente stater, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, Forente stater, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha biopsibekreftet metastatisk kreft
  • Være >= 18 år
  • Gjennomgå klinisk tumor eller sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (DNA) NGS

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluder pasienter som ikke er engelsk- eller spansktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning (video)
Pasienter deltar i en videointervensjon og fyller ut spørreskjemaer ved baseline, etter å ha deltatt i videointervensjonen og etter å ha mottatt NGS-resultater.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Atferdsmessig: Helse utdanning
Delta i en videointervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melding-spesifikk kunnskap/gjenkallingsnøyaktighet
Tidsramme: Ved T1 (utgangspunkt), ved T2 (innen 27 dager etter utgangspunktet, alle etter videoavspilling og på samme dato som videoavspillingen), og ved T3 (opptil 288 dager etter utgangspunkt)
Målt som prosentandel riktig av 10 spørsmål. Vil ha 90 % styrke til å påvise en effektstørrelse på 0,47 i endring av gjenkjenningsnøyaktighet fra før til etter videointervensjon, ved bruk av en tosidig Wilcoxons fortegnsrangtest med alfa på 0,05.
Ved T1 (utgangspunkt), ved T2 (innen 27 dager etter utgangspunktet, alle etter videoavspilling og på samme dato som videoavspillingen), og ved T3 (opptil 288 dager etter utgangspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientgenomisk kunnskap
Tidsramme: Ved T1 (utgangspunkt), ved T2 (innen 27 dager etter utgangspunktet, alle etter videovisning og på samme dato som videovisningen), og ved T3 (opptil 288 dager etter utgangspunktet)
Målt med det validerte 10 sant/usant-spørreskjemaet som måler objektiv kunnskap om gener/genetikk (% korrekt av 10). Vil bli oppsummert ved bruk av beskrivende statistikk og sammenlignet før/etter video ved bruk av Wilcoxons fortegnsrangtest.
Ved T1 (utgangspunkt), ved T2 (innen 27 dager etter utgangspunktet, alle etter videovisning og på samme dato som videovisningen), og ved T3 (opptil 288 dager etter utgangspunktet)
Pasientens tillit til lege/helsepersonell
Tidsramme: På T1 (utgangspunkt), på T2 (innen 27 dager etter utgangspunktet, alle etter videoavisning og på samme dato som videoavisningen), og på T3 (opptil 288 dager etter utgangspunktet)
Målt med den 11-spørsmål undersøkelsen om tillit til lege/helsepersonell (TIPP). Undersøkelsen bruker en 5-punkts Likert-skala med skår fra 11 til 55, hvor høyere skår indikerer større tillit til lege/helsepersonell. Vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
På T1 (utgangspunkt), på T2 (innen 27 dager etter utgangspunktet, alle etter videoavisning og på samme dato som videoavisningen), og på T3 (opptil 288 dager etter utgangspunktet)
Endring i pasientens genomiske kunnskap ved metastatisk brystkreft (MBC) versus metastatisk lungekreft (MLC) pasienter
Tidsramme: Ved T1 (utgangspunkt), ved T2 (innen 27 dager etter utgangspunktet, alle etter videovisning og på samme dato som videovisningen), og ved T3 (opptil 288 dager etter utgangspunktet)
Målt med den validerte undersøkelsen med 10 sann/usann-spørsmål (% riktig av 10). Vil bli oppsummert med beskrivende statistikk og sammenlignet før/etter video ved bruk av Wilcoxons fortegnsrangtest. Vil bli sammenlignet mellom MBC- og MLC-pasienter ved bruk av Wilcoxons rangsumtest.
Ved T1 (utgangspunkt), ved T2 (innen 27 dager etter utgangspunktet, alle etter videovisning og på samme dato som videovisningen), og ved T3 (opptil 288 dager etter utgangspunktet)
Endring i pasientens tillit til lege/tilbyder hos MBC-pasienter versus MLC-pasienter
Tidsramme: Ved T1 (baseline), ved T2 (innen 27 dager etter baseline, alle etter videovisning og på samme dato som videovisning), og ved T3 (opptil 288 dager etter baseline)
Målt med 11-punkts spørreundersøkelsen for tillit til lege/behandler (TIPP). Undersøkelsen bruker en 5-punkts Likert-skala med poengsummer fra 11 til 55, hvor høyere poengsum indikerer større tillit til lege/behandler. Vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk og sammenlignet før-/etter-video ved bruk av Wilcoxons fortegnsrangtest. Vil bli sammenlignet mellom MBC- og MLC-pasienter ved bruk av Wilcoxons rangsumtest.
Ved T1 (baseline), ved T2 (innen 27 dager etter baseline, alle etter videovisning og på samme dato som videovisning), og ved T3 (opptil 288 dager etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere