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Uma intervenção de vídeo para melhorar a compreensão do paciente sobre o teste genômico do tumor em pacientes com câncer metastático

18 de março de 2026 atualizado por: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Intervenção de vídeo para abordar a educação pré-teste do paciente para testes genômicos tumorais

Este ensaio clínico testa se uma intervenção de vídeo melhora a compreensão do paciente sobre o teste genômico do tumor em pacientes com câncer que se espalhou para outras partes do corpo (metastático). Medir como a intervenção de vídeo afeta a compreensão do paciente sobre o teste genômico do tumor em pacientes com câncer metastático pode ajudar os médicos a fornecer cuidados centrados no paciente, comunicando efetivamente a importância do teste genômico do tumor.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a mudança no conhecimento do paciente sobre o sequenciamento de próxima geração (NGS) do tumor após a exposição ao vídeo.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I.Avaliar as alterações após a exposição ao vídeo, incluindo; I a. Conhecimento genômico por meio da pesquisa validada de 10 perguntas verdadeiras/falsas (% de acerto em 10).

Ib. Trust in Physician Survey (TPS) de 11 itens como uma única pontuação TPS. Ic. Comparação dos resultados em três coortes de pacientes: 1) Câncer de mama metastático; 2) câncer de pulmão; 3) câncer metastático de tipo não especificado.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Avaliar se as terapias prescritas como resultado de NGS tumoral obtiveram resultado clinicamente favorável por meio da revisão de prontuários.

CONTORNO:

Os pacientes participam de uma sessão de videointervenção e respondem a questionários no início, depois de participar da videointervenção e depois de receber os resultados do NGS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

243

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, Estados Unidos, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter câncer metastático confirmado por biópsia
  • Ter >= 18 anos de idade
  • Estar passando por tumor clínico ou tumor circulante ácido desoxirribonucléico (DNA) NGS

Critério de exclusão:

  • Excluir pacientes que não falam inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa de serviços de saúde (vídeo)
Os pacientes participam de uma sessão de videointervenção e respondem a questionários no início, depois de participar da videointervenção e depois de receber os resultados do NGS.
Outro: Administração do Questionário
Questionários completos
Comportamental: Educação saudável
Participe de uma intervenção em vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de Conhecimento/Recordação Específica da Mensagem
Prazo: No T1 (linha de base), no T2 (até 27 dias após a linha de base, após a visualização do vídeo e na mesma data da visualização do vídeo) e no T3 (até 288 dias após a linha de base)
Medido como percentagem de respostas corretas em 10 perguntas. Terá 90% de poder para detetar um tamanho de efeito de 0,47 na alteração da precisão de recordação antes e depois da intervenção com vídeo, utilizando um teste de Wilcoxon de sinal para amostras emparelhadas bilateral com um alfa de 0,05.
No T1 (linha de base), no T2 (até 27 dias após a linha de base, após a visualização do vídeo e na mesma data da visualização do vídeo) e no T3 (até 288 dias após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento Genómico do Paciente
Prazo: No T1 (baseline), no T2 (dentro de 27 dias após a baseline, após a visualização do vídeo e na mesma data da visualização do vídeo), e no T3 (até 288 dias após a baseline)
Medido com o questionário validado de 10 perguntas verdadeiro/falso que mede o conhecimento objetivo sobre genes/genética (% de respostas corretas em 10). Será resumido usando estatísticas descritivas e comparado antes/depois do vídeo usando o teste de Wilcoxon de postos sinalizados.
No T1 (baseline), no T2 (dentro de 27 dias após a baseline, após a visualização do vídeo e na mesma data da visualização do vídeo), e no T3 (até 288 dias após a baseline)
Confiança do Paciente no Médico/Fornecedor
Prazo: No T1 (linha de base), no T2 (dentro de 27 dias após a linha de base, após a visualização do vídeo e na mesma data da visualização do vídeo), e no T3 (até 288 dias após a linha de base)
Medido com a pesquisa de confiança no médico/prestador de 11 itens (TIPP). A pesquisa utiliza uma escala de Likert de 5 pontos com pontuações entre 11 e 55, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior confiança no médico/prestador. Será resumido utilizando estatísticas descritivas.
No T1 (linha de base), no T2 (dentro de 27 dias após a linha de base, após a visualização do vídeo e na mesma data da visualização do vídeo), e no T3 (até 288 dias após a linha de base)
Alteração no Conhecimento Genómico do Doente em Cancro da Mama Metastático (MBC) versus Doentes com Cancro do Pulmão Metastático (MLC)
Prazo: No T1 (linha de base), no T2 (dentro de 27 dias após a linha de base, após visualização de todos os vídeos seguintes e na mesma data da visualização dos vídeos), e no T3 (até 288 dias após a linha de base)
Medido com o questionário validado de 10 perguntas verdadeiro/falso (% de respostas corretas em 10).
Será resumido usando estatísticas descritivas e comparado antes/depois do vídeo usando o teste de Wilcoxon para amostras emparelhadas.
Será comparado entre pacientes com MBC e MLC usando o teste de Wilcoxon para amostras independentes.
No T1 (linha de base), no T2 (dentro de 27 dias após a linha de base, após visualização de todos os vídeos seguintes e na mesma data da visualização dos vídeos), e no T3 (até 288 dias após a linha de base)
Alteração na Confiança do Paciente no Médico/Prestador em Doentes com CMM versus Doentes com CML
Prazo: Em T1 (linha de base), em T2 (dentro de 27 dias da linha de base, após a visualização do vídeo e na mesma data da visualização do vídeo), e em T3 (até 288 dias após a linha de base)
Medido com o questionário de 11 itens sobre confiança no médico/prestador de cuidados de saúde (TIPP). O questionário utiliza uma escala de Likert de 5 pontos, com pontuações que variam de 11 a 55, em que pontuações mais elevadas indicam maior confiança no médico/prestador de cuidados de saúde. Será resumido com estatísticas descritivas e comparado antes/depois do vídeo utilizando o teste de Wilcoxon para amostras emparelhadas. Será comparado entre doentes MBC e MLC utilizando o teste de Wilcoxon para amostras independentes.
Em T1 (linha de base), em T2 (dentro de 27 dias da linha de base, após a visualização do vídeo e na mesma data da visualização do vídeo), e em T3 (até 288 dias após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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