Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоинтервенция для улучшения понимания пациентами геномного тестирования опухоли у пациентов с метастатическим раком

18 марта 2026 г. обновлено: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Видеоинтервенция по обучению пациентов перед тестами для геномного тестирования опухолей

В этом клиническом испытании проверяется, улучшает ли видеоинтервенция понимание пациентами геномного тестирования опухоли у пациентов с раком, распространившимся на другие части тела (метастатическим). Измерение того, как видеоинтервенция влияет на понимание пациентом геномного тестирования опухоли у пациентов с метастатическим раком, может помочь врачам оказывать помощь, ориентированную на пациента, эффективно сообщая о важности геномного тестирования опухоли.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить изменения в знаниях пациентов о секвенировании опухоли следующего поколения (NGS) после просмотра видео.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Для оценки изменений после просмотра видео, в том числе; Я. Геномные знания с помощью проверенного опроса из 10 вопросов «верно/неверно» (% правильных ответов из 10).

Иб. Опрос о доверии к врачу (TPS) из 11 пунктов как единая оценка TPS. IC. Сравнение результатов в трех когортах пациентов: 1) Метастатический рак молочной железы; 2) рак легкого; 3) метастатический рак неуточненного типа.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить, достигла ли терапия, назначенная в результате опухолевого NGS, клинически благоприятного результата, посредством просмотра карты.

КОНТУР:

Пациенты участвуют в сеансе видеоинтервенции и заполняют анкеты на исходном уровне, после участия в видеоинтервенции и после получения результатов NGS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

243

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, Соединенные Штаты, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь подтвержденный биопсией метастатический рак.
  • Быть >= 18 лет
  • Иметь клиническую опухоль или циркулирующую опухоль дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) NGS

Критерий исключения:

  • Исключить пациентов, которые не говорят по-английски или по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследование медицинских услуг (видео)
Пациенты участвуют в сеансе видеоинтервенции и заполняют анкеты на исходном уровне, после участия в видеоинтервенции и после получения результатов NGS.
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Поведенческий: Санитарное просвещение
Примите участие в видеоинтервенции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность припоминания/запоминания, специфичная для сообщения
Временное ограничение: В момент T1 (исходный уровень), в момент T2 (в течение 27 дней после исходного уровня, после всех просмотров видео и в ту же дату, что и просмотр видео), и в момент T3 (до 288 дней после исходного уровня)
Измеряется в процентах правильных ответов из 10 вопросов. Будет иметь 90% мощность для обнаружения размера эффекта 0,47 в изменении точности воспроизведения до и после видео-вмешательства, используя двусторонний критерий знаковых рангов Уилкоксона с альфа 0,05.
В момент T1 (исходный уровень), в момент T2 (в течение 27 дней после исходного уровня, после всех просмотров видео и в ту же дату, что и просмотр видео), и в момент T3 (до 288 дней после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Геномные знания пациента
Временное ограничение: На T1 (исходный уровень), на T2 (в течение 27 дней после исходного уровня, после просмотра видео и в тот же день, что и просмотр видео), и на T3 (до 288 дней после исходного уровня)
Измеряется с помощью валидированного опросника из 10 вопросов «верно/неверно», который оценивает объективные знания о генах/генетике (% правильных ответов из 10). Будет обобщено с использованием описательной статистики и сравнено до/после просмотра видео с помощью критерия знакового ранга Уилкоксона.
На T1 (исходный уровень), на T2 (в течение 27 дней после исходного уровня, после просмотра видео и в тот же день, что и просмотр видео), и на T3 (до 288 дней после исходного уровня)
Доверие пациента к врачу/поставщику медицинских услуг
Временное ограничение: В момент T1 (исходный уровень), в момент T2 (в течение 27 дней от исходного уровня, после просмотра всех следующих видео и в ту же дату, что и просмотр видео), и в момент T3 (до 288 дней после исходного уровня)
Измеряется с помощью 11-пунктового опросника доверия к врачу/поставщику медицинских услуг (TIPP). Опросник использует 5-балльную шкалу Лайкерта с баллами от 11 до 55, где более высокие баллы указывают на большее доверие к врачу/поставщику медицинских услуг. Будет обобщён с использованием описательной статистики.
В момент T1 (исходный уровень), в момент T2 (в течение 27 дней от исходного уровня, после просмотра всех следующих видео и в ту же дату, что и просмотр видео), и в момент T3 (до 288 дней после исходного уровня)
Изменение знаний пациентов о геноме при метастатическом раке молочной железы (МРМЖ) в сравнении с пациентами с метастатическим раком лёгких (МРЛ)
Временное ограничение: На момент T1 (исходные данные), на момент T2 (в течение 27 дней после исходных данных, все последующие просмотры видео и в ту же дату, что и просмотр видео), и на момент T3 (до 288 дней после исходных данных)
Измеряется с помощью валидированного опросника из 10 вопросов типа «верно/неверно» (% правильных ответов из 10).
Будет обобщено с помощью описательной статистики и сравнено до/после просмотра видео с использованием критерия знаковых рангов Уилкоксона.
Будет сравнено между пациентами с MBC и MLC с использованием критерия суммы рангов Уилкоксона.
На момент T1 (исходные данные), на момент T2 (в течение 27 дней после исходных данных, все последующие просмотры видео и в ту же дату, что и просмотр видео), и на момент T3 (до 288 дней после исходных данных)
Изменение доверия пациентов к врачу/поставщику медицинских услуг у пациентов с MBC по сравнению с MLC
Временное ограничение: В T1 (исходный уровень), в T2 (в течение 27 дней после исходного уровня, после просмотра видео и в тот же день, что и просмотр видео) и в T3 (до 288 дней после исходного уровня)
Измеряется с помощью 11-пунктового опроса доверия к врачу/медицинскому работнику (TIPP). Опрос использует 5-балльную шкалу Лайкерта с баллами от 11 до 55, где более высокие баллы указывают на большее доверие к врачу/медицинскому работнику. Будет обобщено с помощью описательной статистики и сравнено до/после просмотра видео с использованием критерия знакового ранга Уилкоксона. Будет сравниваться между пациентами MBC и MLC с использованием критерия суммы рангов Уилкоксона.
В T1 (исходный уровень), в T2 (в течение 27 дней после исходного уровня, после просмотра видео и в тот же день, что и просмотр видео) и в T3 (до 288 дней после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться