Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоинтервенция для улучшения понимания пациентами геномного тестирования опухоли у пациентов с метастатическим раком

8 декабря 2023 г. обновлено: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Видеоинтервенция по обучению пациентов перед тестами для геномного тестирования опухолей

В этом клиническом испытании проверяется, улучшает ли видеоинтервенция понимание пациентами геномного тестирования опухоли у пациентов с раком, распространившимся на другие части тела (метастатическим). Измерение того, как видеоинтервенция влияет на понимание пациентом геномного тестирования опухоли у пациентов с метастатическим раком, может помочь врачам оказывать помощь, ориентированную на пациента, эффективно сообщая о важности геномного тестирования опухоли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить изменения в знаниях пациентов о секвенировании опухоли следующего поколения (NGS) после просмотра видео.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Для оценки изменений после просмотра видео, в том числе; Я. Геномные знания с помощью проверенного опроса из 10 вопросов «верно/неверно» (% правильных ответов из 10).

Иб. Опрос о доверии к врачу (TPS) из 11 пунктов как единая оценка TPS. IC. Сравнение результатов в трех когортах пациентов: 1) Метастатический рак молочной железы; 2) рак легкого; 3) метастатический рак неуточненного типа.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить, достигла ли терапия, назначенная в результате опухолевого NGS, клинически благоприятного результата, посредством просмотра карты.

КОНТУР:

Пациенты участвуют в сеансе видеоинтервенции и заполняют анкеты на исходном уровне, после участия в видеоинтервенции и после получения результатов NGS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  • Номер телефона: 800-293-5066
  • Электронная почта: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel G. Stover, MD
      • Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
        • Еще не набирают
        • St. Rita's
        • Контакт:
          • Clarissa Alford, BSN, RN, ONC
          • Номер телефона: 419-226-9617
          • Электронная почта: clalford@mercy.com
        • Главный следователь:
          • Michael J. Bishop, MS, MD
      • Richmond, Ohio, Соединенные Штаты, 23222
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Medical Center
        • Контакт:
          • Anne Caramella, RN, BSN
          • Номер телефона: 804-893-8978
          • Электронная почта: Anne.Caramella@bshsi.org
        • Главный следователь:
          • William Irvin, MD
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44504
        • Рекрутинг
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Контакт:
          • Cathy Engartner, AAS, BSAS, RN
          • Номер телефона: 330-480-2875
          • Электронная почта: cathy.engartner@mercy.com
        • Главный следователь:
          • James Kim, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь подтвержденный биопсией метастатический рак.
  • Быть >= 18 лет
  • Иметь клиническую опухоль или циркулирующую опухоль дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) NGS

Критерий исключения:

  • Исключить пациентов, которые не говорят по-английски или по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследование медицинских услуг (видео)
Пациенты участвуют в сеансе видеоинтервенции и заполняют анкеты на исходном уровне, после участия в видеоинтервенции и после получения результатов NGS.
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Поведенческий: Санитарное просвещение
Примите участие в видеоинтервенции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфические для сообщения знания / точность отзыва
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после видеоинтервенции
Измеряется как количество правильных ответов из 10 вопросов. Будет иметь мощность 90 % для обнаружения размера эффекта 0,47 в изменении точности припоминания от до вмешательства до вмешательства после видео, используя двусторонний критерий знакового ранга Уилкоксона с альфа 0,05.
Непосредственно до и сразу после видеоинтервенции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний пациента о геноме
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после видеоинтервенции
Измерено с помощью проверенного опроса из 10 вопросов «верно/неверно» (% правильных ответов из 10). Будут обобщены с использованием описательной статистики и сравнены до и после видео с использованием знакового рангового теста Уилкоксона.
Непосредственно до и сразу после видеоинтервенции
Изменение доверия пациента к врачу/провайдеру
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после видеоинтервенции
Измеряется с помощью опроса о доверии к врачу (TPS), состоящего из 11 пунктов, в виде единого балла TPS. Будут обобщены с использованием описательной статистики и сравнены до и после видео с использованием знакового рангового теста Уилкоксона.
Непосредственно до и сразу после видеоинтервенции
Изменение знаний о геноме пациентов с метастатическим раком молочной железы (MBC) по сравнению с пациентами с метастатическим раком легких (MLC)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после видеоинтервенции
Измерено с помощью проверенного опроса из 10 вопросов «верно/неверно» (% правильных ответов из 10). Будут обобщены с использованием описательной статистики и сравнены до и после видео с использованием знакового рангового теста Уилкоксона. Будет проведено сравнение пациентов с MBC и MLC с использованием критерия суммы рангов Уилкоксона.
Непосредственно до и сразу после видеоинтервенции
Изменение доверия пациентов к врачу/поставщику медицинских услуг у пациентов с MBC по сравнению с пациентами с MLC
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после видеоинтервенции
Измеряется с помощью TPS из 11 пунктов как единый показатель TPS. Будут обобщены с использованием описательной статистики и сравнены до и после видео с использованием знакового рангового теста Уилкоксона. Будет проведено сравнение пациентов с MBC и MLC с использованием критерия суммы рангов Уилкоксона.
Непосредственно до и сразу после видеоинтервенции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легкого IVA стадии AJCC v8

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться