Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En videointervention til at forbedre patientens forståelse af tumorgenomisk testning hos patienter med metastatisk kræft

18. marts 2026 opdateret af: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Videointervention for at adressere præ-test patientuddannelse til tumorgenomisk testning

Dette kliniske forsøg tester, om en videointervention forbedrer patientens forståelse af tumorgenomisk testning hos patienter med cancer, der har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk). Måling af, hvordan videointerventionen påvirker patientens forståelse af tumorgenomisk testning hos patienter med metastatisk cancer, kan hjælpe læger med at yde patientcentreret pleje ved effektivt at kommunikere vigtigheden af ​​tumorgenomisk testning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere ændringer i patientens viden om næste generation af tumorsekvensering (NGS) efter eksponering for videoen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I.At vurdere ændringer efter eksponering for videoen, herunder; Ia. Genomisk viden via den validerede undersøgelse med 10 sande/falske spørgsmål (% korrekt ud af 10).

Ib. 11-element Trust in Physician Survey (TPS) som en enkelt TPS-score. Ic. Sammenligning af resultater i tre patientkohorter: 1) Metastatisk brystkræft; 2) lungecancer; 3) metastatisk cancer af uspecificeret type.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Vurder, om terapier ordineret som følge af tumor-NGS opnåede et klinisk gunstigt resultat gennem diagramgennemgang.

OMRIDS:

Patienterne deltager i en videointerventionssession og udfylder spørgeskemaer ved baseline, efter deltagelse i videointerventionen og efter at have modtaget NGS-resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

243

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, Forenede Stater, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have biopsi-bekræftet metastatisk cancer
  • Være >= 18 år
  • Gennemgå klinisk tumor eller cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre (DNA) NGS

Ekskluderingskriterier:

  • Udeluk patienter, der ikke er engelsk- eller spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedstjenesteforskning (video)
Patienterne deltager i en videointerventionssession og udfylder spørgeskemaer ved baseline, efter deltagelse i videointerventionen og efter at have modtaget NGS-resultater.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Deltag i en videointervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meddelelses-specifik viden/genkendelsesnøjagtighed
Tidsramme: Ved T1 (baseline), ved T2 (inden for 27 dage efter baseline, alle efter videovisning og på samme dato som videovisning), og ved T3 (op til 288 dage efter baseline)
Målt som procent korrekt ud af 10 spørgsmål. Vil have 90 % styrke til at påvise en effektstørrelse på 0,47 i ændring af genkaldelsesnøjagtighed fra før til efter videointervention ved brug af en tosidet Wilcoxon signed-rank test med alfa på 0,05.
Ved T1 (baseline), ved T2 (inden for 27 dage efter baseline, alle efter videovisning og på samme dato som videovisning), og ved T3 (op til 288 dage efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientgenomisk Viden
Tidsramme: Ved T1 (baseline), ved T2 (inden for 27 dage efter baseline, alt efter videovisning og på samme dato som videovisningen), og ved T3 (op til 288 dage efter baseline)
Målt med det validerede spørgeskema med 10 sandt/falsk-spørgsmål, der måler objektiv viden om gener/genetik (% korrekt ud af 10). Vil blive sammenfattet ved hjælp af beskrivende statistik og sammenlignet før/efter video ved hjælp af Wilcoxons tegnrangtest.
Ved T1 (baseline), ved T2 (inden for 27 dage efter baseline, alt efter videovisning og på samme dato som videovisningen), og ved T3 (op til 288 dage efter baseline)
Patientens tillid til læge/udbyder
Tidsramme: Ved T1 (baseline), ved T2 (inden for 27 dage efter baseline, alle efter videovisning og på samme dato som videovisning), og ved T3 (op til 288 dage efter baseline)
Målt med 11-punkts spørgeskemaet om tillid til læge/udbyder (TIPP). Spørgeskemaet bruger en 5-punkts Likert-skala med score mellem 11 og 55, hvor højere score indikerer større tillid til læge/udbyder. Vil blive opsummeret med deskriptiv statistik.
Ved T1 (baseline), ved T2 (inden for 27 dage efter baseline, alle efter videovisning og på samme dato som videovisning), og ved T3 (op til 288 dage efter baseline)
Ændring i patienters genomviden ved metastatisk brystkræft (MBC) versus metastatisk lungekræft (MLC) patienter
Tidsramme: Ved T1 (baseline), ved T2 (inden for 27 dage efter baseline, alle efter videovisning og på samme dato som videovisning), og ved T3 (op til 288 dage efter baseline)
Målt med det validerede spørgeskema med 10 sandt/falsk-spørgsmål (% korrekt ud af 10). . Vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik og sammenlignet før-/efter-video ved hjælp af Wilcoxons tegnede rangtest. Vil blive sammenlignet mellem MBC- og MLC-patienter ved hjælp af Wilcoxons rangsumtest.
Ved T1 (baseline), ved T2 (inden for 27 dage efter baseline, alle efter videovisning og på samme dato som videovisning), og ved T3 (op til 288 dage efter baseline)
Ændring i patienters tillid til læge/udbyder hos MBC-patienter versus MLC-patienter
Tidsramme: Ved T1 (baseline), ved T2 (inden for 27 dage efter baseline, alle efter videovisning og på samme dato som videovisning), og ved T3 (op til 288 dage efter baseline)
Målt med den 11-punkts spørgeskemaundersøgelse for tillid til læge/udbyder (TIPP). Spørgeskemaet bruger en 5-punkts Likert-skala med scoringer fra 11 til 55, hvor højere scoringer indikerer større tillid til læge/udbyder. Vil blive opsummeret ved hjælp af deskriptiv statistik og sammenlignet før/efter video ved hjælp af Wilcoxons tegnede rangsumtest. Vil blive sammenlignet mellem MBC- og MLC-patienter ved hjælp af Wilcoxons rangsumtest.
Ved T1 (baseline), ved T2 (inden for 27 dage efter baseline, alle efter videovisning og på samme dato som videovisning), og ved T3 (op til 288 dage efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner