Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een video-interventie om het begrip van de patiënt over tumorgenomisch testen bij patiënten met uitgezaaide kanker te verbeteren

18 maart 2026 bijgewerkt door: Daniel Stover, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Video-interventie om pre-test patiëntenvoorlichting voor tumorgenomisch testen aan te pakken

Deze klinische proef test of een video-interventie het begrip van de patiënt over tumorgenoomtesten verbetert bij patiënten met kanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerd). Het meten van hoe de video-interventie het begrip van de patiënt over tumorgenomisch testen bij patiënten met uitgezaaide kanker beïnvloedt, kan artsen helpen patiëntgerichte zorg te bieden door het belang van tumorgenomisch testen effectief te communiceren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het beoordelen van de verandering in de kennis van de patiënt over tumor next generation sequencing (NGS) na blootstelling aan de video.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I.Het beoordelen van veranderingen na blootstelling aan de video, waaronder; IA. Genomische kennis via de gevalideerde enquête met 10 waar/onwaar-vragen (% goed op 10).

Ib. 11-item Trust in Physician Survey (TPS) als een enkele TPS-score. ik. Vergelijking van resultaten in drie patiëntencohorten: 1) Gemetastaseerde borstkanker; 2) longkanker; 3) uitgezaaide kanker van niet-gespecificeerd type.

VERKENNEND DOEL:

I. Beoordeel of therapieën die zijn voorgeschreven als gevolg van tumor-NGS een klinisch gunstig resultaat hebben opgeleverd door middel van kaartoverzicht.

OVERZICHT:

Patiënten nemen deel aan een video-interventiesessie en vullen vragenlijsten in bij baseline, na deelname aan de video-interventie en na ontvangst van NGS-resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

243

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
        • St. Rita's
      • Richmond, Ohio, Verenigde Staten, 23222
        • Saint Francis Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44504
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten door biopsie bevestigde uitgezaaide kanker hebben
  • Wees >= 18 jaar oud
  • Een klinische tumor of circulerend tumordesoxyribonucleïnezuur (DNA) NGS ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Sluit patiënten uit die geen Engels of Spaans spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten (video)
Patiënten nemen deel aan een video-interventiesessie en vullen vragenlijsten in bij baseline, na deelname aan de video-interventie en na ontvangst van NGS-resultaten.
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Doe mee aan een video-interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Message-specific Knowledge/Recall Accuracy
Tijdsspanne: Bij T1 (baseline), bij T2 (binnen 27 dagen na de baseline, allemaal na het bekijken van de video en op dezelfde datum als het bekijken van de video), en bij T3 (tot 288 dagen na de baseline)
Gemeten als percentage correct uit 10 vragen. Zal 90% power hebben om een effectgrootte van 0,47 te detecteren in de verandering van herinneringsnauwkeurigheid van vóór tot na de video-interventie, gebruikmakend van een tweezijdige Wilcoxon signed-rank test met een alpha van 0,05.
Bij T1 (baseline), bij T2 (binnen 27 dagen na de baseline, allemaal na het bekijken van de video en op dezelfde datum als het bekijken van de video), en bij T3 (tot 288 dagen na de baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Genomische Kennis
Tijdsspanne: Bij T1 (baseline), bij T2 (binnen 27 dagen na baseline, na het bekijken van de video en op dezelfde datum als het bekijken van de video), en bij T3 (tot 288 dagen na baseline)
Gemeten met de gevalideerde 10 waar/onwaar-vragen enquête die objectieve kennis van genen/genetica meet (% correct uit 10). Wordt samengevat met behulp van beschrijvende statistiek en vergeleken voor-/na-video met behulp van de Wilcoxon signed rank test.
Bij T1 (baseline), bij T2 (binnen 27 dagen na baseline, na het bekijken van de video en op dezelfde datum als het bekijken van de video), en bij T3 (tot 288 dagen na baseline)
Vertrouwen van de patiënt in de arts/zorgverlener
Tijdsspanne: Op T1 (baseline), op T2 (binnen 27 dagen na de baseline, allemaal na het bekijken van de video en op dezelfde datum als het bekijken van de video), en op T3 (tot 288 dagen na de baseline)
Gemeten met de 11-item vertrouwen in arts/aanbieder-enquête (TIPP). De enquête gebruikt een 5-punts Likert-schaal met scores variërend van 11 tot 55, waarbij hogere scores een groter vertrouwen in de arts/aanbieder aangeven. Zal worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Op T1 (baseline), op T2 (binnen 27 dagen na de baseline, allemaal na het bekijken van de video en op dezelfde datum als het bekijken van de video), en op T3 (tot 288 dagen na de baseline)
Verandering in genomische kennis van patiënten bij gemetastaseerde borstkanker (MBC) versus gemetastaseerde longkanker (MLC) patiënten
Tijdsspanne: Bij T1 (uitgangswaarde), bij T2 (binnen 27 dagen na de uitgangswaarde, allemaal na het bekijken van de video en op dezelfde datum als het bekijken van de video), en bij T3 (tot 288 dagen na de uitgangswaarde)
Gemeten met de gevalideerde enquête van 10 waar/onwaar vragen (% correct uit 10). . Wordt samengevat met behulp van beschrijvende statistiek en vergeleken voor-/na-video met behulp van de Wilcoxon signed rank test. Wordt vergeleken tussen MBC- en MLC-patiënten met behulp van de Wilcoxon rank sum test.
Bij T1 (uitgangswaarde), bij T2 (binnen 27 dagen na de uitgangswaarde, allemaal na het bekijken van de video en op dezelfde datum als het bekijken van de video), en bij T3 (tot 288 dagen na de uitgangswaarde)
Verandering in het vertrouwen van patiënten in de arts/verstrekker bij MBC-patiënten versus MLC-patiënten
Tijdsspanne: Bij T1 (baseline), bij T2 (binnen 27 dagen na baseline, allemaal na het bekijken van de video en op dezelfde datum als het bekijken van de video), en bij T3 (tot 288 dagen na baseline)
Gemeten met de 11-item vertrouwen in arts/aanbieder-enquête (TIPP). De enquête gebruikt een 5-punts Likertschaal met scores variërend van 11 tot 55, waarbij hogere scores een groter vertrouwen in de arts/aanbieder aangeven. Wordt samengevat met behulp van beschrijvende statistiek en vergeleken pre-/post-video met behulp van de Wilcoxon signed rank test. Wordt vergeleken tussen MBC- en MLC-patiënten met behulp van de Wilcoxon rank sum test.
Bij T1 (baseline), bij T2 (binnen 27 dagen na baseline, allemaal na het bekijken van de video en op dezelfde datum als het bekijken van de video), en bij T3 (tot 288 dagen na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel G Stover, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-21313
  • NCI-2021-13900 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA259985 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren