健康なボランティアのバイパラトピック抗体 CD38 を対象とした単回および複数回投与研究

包含基準:

1. 健康な男女
2. 18～75歳
3. ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 35 kg/m2 の範囲である
4. -出産の可能性のある女性被験者は、研究期間中、研究で承認された効果的な避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります
5. 男性被験者は、研究終了までの研究に参加している間、真の禁欲を実践するか、コンドームの使用に同意する必要があります (EOS)
6. 女性の場合、スクリーニング時の血清妊娠検査と-1日目の尿妊娠検査が陰性である必要があります
7. -署名されたインフォームドコンセントを読み、理解し、提供できる
8. -調査員と適切にコミュニケーションを取り、調査全体の要件を順守することができます。

除外基準:

1. -被験者は、被験者が研究に参加することを妨げる重大な病状を持っています。
2. -被験者は妊娠中または授乳中です。
3. 被験者は現在生物学的製剤による治療を受けています。
4. 被験者は生物学的製剤に対するアナフィラキシー反応の病歴があります。
5. -被験者は、治験薬投与前の60日以内に別の治験薬を投与されました。
6. -被験者には、現在または最近（スクリーニング前4週間以内）の徴候または症状があり、抗生物質の投与が必要です。
7. -被験者はCOVID-19感染の証拠を持っている、および/または治験責任医師の意見で被験者がコロナウイルス病のリスクがあると見なされている、または被験者が治療を含む別の臨床研究に参加しているため、そのようなリスクが高まる可能性があります。
8. -被験者は、14日以内に処方薬（ホルモン避妊薬を除く）を使用したか、30日以内に違法薬物を使用したか、または5半減期（いずれか長い方）、治験薬投与前。
9. -被験者はスクリーニング時に尿薬物検査またはアルコール呼気検査で陽性です。
10. -被験者は、60日以内に1単位（500 mL）以上の血液を寄付または喪失したか、治験薬投与前の7日以内に1単位以上の血清を失いました。
11. -被験者はHIV、HBV、またはHCV陽性です。
12. -被験者は、投与から4週間以内に生ウイルスワクチンを接種されました