Une étude à dosage unique et multiple ciblant l'anticorps biparatopique CD38 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme en bonne santé
2. 18 - 75 ans
3. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kg/m2 inclus
4. Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser l'une des méthodes contraceptives efficaces approuvées par l'étude pendant la durée de l'étude
5. Les sujets masculins doivent pratiquer une véritable abstinence ou accepter d'utiliser un préservatif tout en participant à l'étude jusqu'à la fin de l'étude (EOS)
6. Si femme, un test de grossesse sérique négatif au dépistage et un test de grossesse urinaire au jour -1 sont requis
7. Capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé signé
8. Capable de communiquer adéquatement avec l'investigateur et de se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une condition médicale importante qui l'empêcherait de participer à l'étude.
2. Le sujet est enceinte ou allaite.
3. Le sujet reçoit actuellement un traitement avec un agent biologique.
4. Le sujet a des antécédents de réactions anaphylactiques aux agents biologiques.
5. - Le sujet a reçu une dose d'une autre étude de médicament expérimental dans les 60 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
6. Le sujet présente des signes ou symptômes d'infection actuels ou récents (dans les 4 semaines précédant le dépistage) qui nécessitent l'administration d'antibiotiques.
7. Le sujet présente des preuves d'infection au COVID-19 et/ou le sujet est considéré comme à risque de contracter la maladie à coronavirus de l'avis de l'investigateur ou le sujet a participé à une autre étude clinique impliquant un ou plusieurs traitements, ce qui peut augmenter ce risque.
8. Le sujet a utilisé des médicaments sur ordonnance (à l'exception des contraceptifs hormonaux) dans les 14 jours ou des drogues illicites dans les 30 jours, ou 5 demi-vies (selon la plus longue), avant l'administration du médicament à l'étude.
9. Le sujet a un test urinaire de dépistage de drogue ou un test respiratoire à l'alcool positif lors du dépistage.
10. Le sujet a donné ou perdu plus d'une unité de sang (500 mL) dans les 60 jours ou plus d'une unité de sérum dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
11. Le sujet est VIH, VHB ou VHC positif.
12. Le sujet a reçu un vaccin à virus vivant dans les 4 semaines suivant l'administration