针对健康志愿者的双互补位抗体 CD38 的单次和多次给药研究

纳入标准：

1. 健康男性或女性
2. 18 - 75 岁
3. 体重指数 (BMI) 介于 18 和 35 kg/m2 之间，包括在内
4. 有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间使用研究批准的有效避孕方法之一
5. 男性受试者在研究结束 (EOS) 期间参与研究时必须实行真正的禁欲或同意使用避孕套
6. 如果是女性，则需要在筛选时进行阴性血清妊娠试验，并在第 -1 天进行尿妊娠试验
7. 能够阅读、理解并签署知情同意书
8. 能够与研究者充分沟通并遵守整个研究的要求。

排除标准：

1. 受试者有任何会阻止受试者参与研究的重大健康状况。
2. 受试者怀孕或哺乳。
3. 受试者目前正在接受生物制剂治疗。
4. 受试者有对生物制剂过敏反应的历史。
5. 受试者在研究药物给药前 60 天内接受过另一项研究性药物研究。
6. 受试者当前或近期（筛选前 4 周内）出现需要抗生素治疗的感染体征或症状。
7. 受试者有 COVID-19 感染的证据和/或研究者认为受试者有患冠状病毒疾病的风险，或者受试者参加了另一项涉及治疗的临床研究，这可能会增加这种风险。
8. 在服用研究药物之前，受试者在 14 天内使用过任何处方药（不包括激素避孕药）或在 30 天内使用过任何非法药物，或 5 个半衰期（以较长者为准）。
9. 受试者在筛选时尿液药物测试或酒精呼气测试呈阳性。
10. 受试者在研究药物给药前 60 天内捐献或丢失超过 1 个单位的血液（500 毫升），或在 7 天内捐献或丢失超过 1 个血清单位。
11. 受试者是 HIV、HBV 或 HCV 阳性。
12. 受试者在给药后 4 周内接受了活病毒疫苗