건강한 지원자에서 2중 파라토프 항체 CD38을 표적으로 하는 단일 및 다중 투약 연구

포함 기준:

1. 건강한 남성 또는 여성
2. 18세 - 75세
3. 18~35kg/m2 범위의 체질량 지수(BMI)
4. 가임 여성 피험자는 연구 기간 동안 연구에서 승인된 효과적인 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다.
5. 남성 피험자는 연구 종료(EOS)까지 연구에 참여하는 동안 진정한 금욕을 실천하거나 콘돔 사용에 동의해야 합니다.
6. 여성인 경우, 스크리닝 시 음성 혈청 임신 테스트 및 -1일에 소변 임신 테스트가 필요합니다.
7. 서명된 동의서를 읽고, 이해하고, 제공할 수 있습니다.
8. 조사자와 적절하게 의사소통할 수 있고 전체 연구에 대한 요구 사항을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 심각한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
2. 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
3. 대상은 현재 생물학적 제제로 치료를 받고 있다.
4. 피험자는 생물학적 제제에 대한 아나필락시스 반응의 병력이 있습니다.
5. 피험자는 연구 약물 투여 전 60일 이내에 또 다른 연구 약물 연구를 받았습니다.
6. 피험자는 현재 또는 최근(스크리닝 전 4주 이내) 항생제 투여가 필요한 감염 징후 또는 증상이 있습니다.
7. 피험자는 COVID-19 감염의 증거가 있고/있거나 조사자의 의견에 따라 피험자가 코로나바이러스 질병에 걸릴 위험이 있는 것으로 간주되거나 피험자가 그러한 위험을 증가시킬 수 있는 치료(들)와 관련된 다른 임상 연구에 참여했습니다.
8. 피험자는 연구 약물 투여 이전에 14일 이내에 처방약(호르몬 피임제 제외)을 사용하거나 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 불법 약물을 사용했습니다.
9. 피험자는 스크리닝 시 소변 약물 검사 또는 음주 호흡 검사에서 양성 반응을 보입니다.
10. 피험자는 연구 약물 투여 전 60일 이내에 1단위 이상의 혈액(500mL) 또는 7일 이내에 1단위 이상의 혈청을 기증하거나 손실했습니다.
11. 피험자는 HIV, HBV 또는 HCV 양성입니다.
12. 피험자가 투약 4주 이내에 생바이러스 백신을 접종받았습니다.