MSS 局所進行直腸腺癌に対する術前短期放射線療法とその後のエンバフォリマブ + CAPEOX (PRECAM)

包含基準:

1. -ネオアジュバント療法を受ける意思のある患者。
2. 18歳以上。
3. 直腸指診、大腸内視鏡検査、および骨盤の高解像度 MRI によって診断された腫瘍は、肛門から 12 cm 以下です。
4. 組織学的に直腸腺癌と診断。
5. 骨盤造影 CT および骨盤高分解能 MRI による臨床病期分類は、cT2-4a N+、cT3/T4a N0 でした。
6. 直腸癌検体のMMRタンパク質検出またはMSI遺伝子検出により、治療前にpMMRまたはMSSが確認された。
7. 患者はコンプライアンスが良好で、必要に応じて再検査のために病院に来ることができます。
8. ECOG パフォーマンス ステータス スケール スコア 0 ～ 1 ポイント。
9. -登録前に抗腫瘍および免疫療法を受けていない。

10. 実験室検査は、次の基準を満たす必要があります。

    1. 白血球数＞3.5×109/L、 好中球の絶対値>1.8×109/L、 血小板数≧75×109/L、ヘモグロビン≧100g/L；
    2. INR≤1.5、およびAPTT≤正常上限の1.5倍または部分プロトロンビン時間（PT）≤正常上限の1.5倍;
    3. 総ビリルビンが正常上限の 1.25 倍以下。 ALTおよびASTが正常上限の5倍未満。
    4. 24時間クレアチニンクリアランス＞50mL/分、または血清クレアチニン＜正常上限の1.5倍。
11. 自発的にこの研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

1. -過去5年間の他の悪性疾患の病歴。
2. 他の部位からの転移がある患者（ステージ IV の患者）。
3. -T1-2N0またはT4bの臨床病期分類、または骨盤造影CTおよび骨盤高解像度MRIによる側方リンパ節陽性の患者。
4. 緊急手術を必要とする腸閉塞、腸穿孔、腸出血などの患者。
5. オキサリプラチン、カペシタビン、PD-L1 モノクローナル抗体、その他の薬物に対する既知のアレルギー。
6. 病理学的に示唆された印環細胞癌および粘液腺癌。
7. dMMRまたはMSI-H患者。
8. -患者は、以下を含むがこれらに限定されない不安定な全身性疾患を伴う：重度の感染症、制御されていない糖尿病、投薬によって制御されていない高血圧、不安定狭心症、脳血管障害または一過性脳虚血、心筋梗塞、うっ血性心不全、投薬を必要とする重度の心不整脈、肝臓、腎臓または代謝疾患;患者の人生に影響を与える病気。
9. 患者に関連する疾患（精神疾患など）または状態（アルコール依存症や薬物乱用など）は、患者が治験薬治療を受けるリスクを高めるか、患者の治験要件へのコンプライアンスに影響を与えます。または研究結果を混乱させる可能性があります。
10. 免疫賦活薬を受けている間に悪化する可能性のある活動性自己免疫疾患。
11. -HIV検査陽性の既知の病歴または既知の後天性免疫不全症候群。

12. 免疫抑制剤を使用している患者。ただし、次の条件を除く。

    1. 鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射（例、関節内注射）;
    2. -全身コルチコステロイドの生理学的用量≤10 mg /日プレドニゾンまたは同等のもの;
    3. アレルギー反応を予防するために使用されるステロイド（例、CTスキャンの前）。
13. -他の実験的薬物治療を受けたか、別の介入臨床試験に参加しました スクリーニング前の30日以内
14. 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠または授乳を計画している女性;効果的な避妊手段を取りたくない男性または女性。
15. 精神障害者、認知障害者、重症患者、未成年者などを含む脆弱なグループ。
16. その他、治験責任医師が本治験への参加に適当でないと判断した状態等