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喉頭ジストニアと声の震えにおける障害固有の神経病態生理を理解する

2025年11月24日 更新者：Kristina Simonyan、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
研究者は、マルチモーダル脳イメージングの学際的アプローチを使用して、喉頭ジストニアと声の震えを区別し、障害固有の病態生理学に寄与する機能的な神経相関を調べます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

喉頭発声障害 (LD) と声の振戦 (VT) は、言語の生成を損なう神経学的な音声障害です。 LD の特徴的な特徴 (すなわち、話しているときに発生するが、笑ったり泣いたりしない) や、物理的な喉頭の異常がないことから、LD は中枢神経系 (CNS) によるタスク固有の発声制御に影響を与える障害である可能性が高いことが示唆されます。 同様に、VT は明確な末梢喉頭の病因がなくても観察されることが多く、これも中枢性の起源を示唆していますが、LD の影響を受けたものとは異なります。 このプロジェクトの全体的な目標は、神経学的音声障害、LD および VT における CNS 病態生理学の一般的かつ明確な特徴を特徴付けることです。 発話行為は動的なプロセスであり、最初の声門運動、声の開始、持続的な発声中の感覚フィードバック変動に対する代償反応を含みます。 LD および VT における特定の機能障害を特定するには、発声過程の時期と、CNS のどこで異常な活動が発生するかを明確に理解する必要があります。 時間分解能が低いため、以前のニューロ イメージング研究では、特定の発声イベントに対して異常な CNS 活性化がいつ発生するかという問題に対処できませんでした。 その結果、これらの障害の根底にある病因に関する重要な手がかりが見逃されている可能性があります。 マルチモーダル脳イメージングは​​、LD および VT に関連する CNS 異常を評価します。 2) 中枢神経系の病態生理に対する感覚運動の変調。 3) 運動学習と中枢神経系の病態生理。 LD と VT の将来の治療法は、このプロジェクトで特定された CNS の病態生理学的メカニズムをターゲットにすることで開発できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

165

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts Eye and Ear and University of California San Francisco
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kristina Simonyan, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Srikantan Nagarajan, PhD
        • 主任研究者：
          • John Houde, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 多様な人種的および民族的背景を持つ男性と女性。
  2. 18～80歳;
  3. 英語のネイティブ スピーカー。
  4. 右利き;
  5. 正常な認知状態;
  6. 患者は喉頭ジストニアまたは声の振戦を起こします。
  7. 健康なコントロールは、神経学的、精神医学的または耳鼻咽喉科の問題のない健康な個人です。

除外基準:

  1. -インフォームドコンセントを与えることができない被験者;
  2. 妊娠中または授乳中の女性で、妊娠中または授乳中でなくなるまで。 出産の可能性のあるすべての女性は、MRIの前に尿妊娠検査を実施します。これは、画像検査に参加するために陰性でなければなりません。
  3. -過去または現在の病歴のある被験者（a）脳卒中、運動障害（患者グループで指定されたLDおよびVT以外）、脳腫瘍、意識喪失を伴う外傷性脳損傷、運動失調、筋障害、筋無力症などの神経学的問題重症、脱髄疾患; (b) 統合失調症、双極性うつ病、強迫性障害、アルコール依存症、薬物依存症などの精神医学的問題。 (c) 声帯麻痺、麻痺、声帯結節およびポリープ、癌腫、慢性喉頭炎などの喉頭の問題。
  4. 他の形態のジストニアの患者;
  5. 安静時にジストニアの症状がある患者、またはミラージストニアがある患者;
  6. 影響を受けた筋肉へのボツリヌス毒素注射による治療による症状のない患者。 ボツリヌス毒素の効果の持続期間は患者によって異なりますが、平均して 3 ～ 4 か月間持続します。 すべての患者は、完全に症状があり、参加前に注射後少なくとも3か月であることを確認するために評価されます。
  7. 中枢作用薬の交絡効果を避けるために、すべての研究参加者は、最初のスクリーニングの一環として、処方薬または市販薬について質問されます。 中枢神経系に影響を与える薬を服用している患者は除外されます。
  8. 患者は、局所解剖学または神経支配の変化をもたらした頭頸部手術を受けたかどうかを尋ねられます。 脳または喉頭の手術は脳の構造と機能の再編成につながる可能性があるため、そのような病歴を持つすべての患者は除外されます。
  9. MRI研究のために取り除くことができない特定の入れ墨や強磁性物体（例：埋め込み刺激装置、外科用クリップ、プロテーゼ、人工心臓弁）を体内に持っている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：喉頭ジストニアと音声振戦の空間的および時間的中枢神経系の病態生理
発声中の神経ダイナミクスを調べるために、EEG および MEG イメージングと同時 fMRI が使用されます。
他の：脳イメージング
機能MRI、脳磁図（MEG）、脳波検査（EEG）を用いて脳画像を実施し、障害に固有の神経マーカーを特定します。
他の：喉頭ジストニアと音声振戦の運動学習と中枢神経系の病態生理

運動シーケンスの生成の暗黙の学習は、同時 fMRI/EEG および MEG イメージング中に調べられます。

MEG イメージング中の音声生成の感覚運動適応は、音声生成中に一貫して聴覚フィードバックのピッチまたはフォルマントを摂動し、結果として生じる試行全体の適応応答の行動および神経相関を調べるときに調べられます。
他の：脳イメージング
機能MRI、脳磁図（MEG）、脳波検査（EEG）を用いて脳画像を実施し、障害に固有の神経マーカーを特定します。
アクティブコンパレータ：ブピバカインによる喉頭ジストニアおよび声の震えの感覚運動調節
局所喉頭ブロック (0.75% ブピバカイン溶液 1 ml) を使用して、音声生成中の喉頭粘膜からの体性感覚フィードバックを調節し、関連する脳活動の変化を検査します。
薬：局所ブピバカインによる喉頭感覚ブロック
ブピバカインによる喉頭感覚ブロックを使用して、声帯粘膜からの感覚フィードバックを調節し、LD および VT の異常な神経活動に対する感覚フィードバックの影響を調べます。
プラセボコンパレーター：喉頭ジストニアと声の震えにおけるプラセボ効果
0.75% ブピバカイン溶液 1 ml と一致する生理食塩水プラセボ 1 ml を局所喉頭ブロックと比較して使用し、発声中の喉頭粘膜からの体性感覚フィードバックを調節し、関連する脳活動の変化を検査します。
薬：局所ブピバカインによる喉頭感覚ブロック
ブピバカインによる喉頭感覚ブロックを使用して、声帯粘膜からの感覚フィードバックを調節し、LD および VT の異常な神経活動に対する感覚フィードバックの影響を調べます。
他の：喉頭ジストニアおよび声の震えにおける聴覚フィードバック処理
タスク誘発音声感覚運動活動に対する聴覚フィードバック処理の役割は、音声生成中に予期せぬ聴覚フィードバックのピッチまたはフォルマントの摂動中にMEGイメージングを使用して調べられ、結果として生じる試験内補償反応の行動的および神経的相関が調べられます。
他の：脳イメージング
機能MRI、脳磁図（MEG）、脳波検査（EEG）を用いて脳画像を実施し、障害に固有の神経マーカーを特定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
声の震えと比較した喉頭ジストニアの機能的MRI、MEGおよびEEG信号の変化
時間枠：5年
音声振戦の患者と比較して、喉頭ジストニアの患者で、空間的（機能的MRI）および時間的（MEGおよびEEG）信号の障害特異的な増加と減少を伴う脳領域の定性分析が決定されます。
5年
喉頭ジストニアにおける音声機能に対する感覚運動脳変調の影響
時間枠：5年
症状の定量的測定は、バーク・ファーン・マースデン・ジストニア評価尺度を使用して決定されます。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味し、喉頭ジストニア患者の感覚運動フィードバック変調に従います。
5年
声振戦における音声機能に対する感覚運動脳変調の影響
時間枠：5年
症状の定量的尺度は、Fahn-Tolosa-Marin Rating Scale を使用して決定されます。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味し、音声振戦患者の感覚運動フィードバック変調に従います。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Massachusetts Eye and Ear Infirmary

協力者

University of California, San Francisco

捜査官

  • スタディディレクター：Kristina Simonyan, MD, PhD、Professor of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月24日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021P003142

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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