Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiriökohtaisen hermoston patofysiologian ymmärtäminen kurkunpään dystoniassa ja äänen vapinassa

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kristina Simonyan, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Tutkijat tutkivat toiminnallisia hermokorrelaatioita, jotka erottavat kurkunpään dystonian ja äänivapinan ja edistävät häiriöspesifistä patofysiologiaa käyttämällä poikkitieteellistä lähestymistapaa aivojen multimodaalisessa kuvantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kurkunpään dysfonia (LD) ja äänen vapina (VT) ovat neurologisia äänihäiriöitä, jotka heikentävät puheentuotantoa. LD:n ominainen piirre (eli esiintyminen puhumisen aikana, mutta ei nauramisen tai itkemisen aikana) ja fyysisten kurkunpään poikkeavuuksien puute viittaavat siihen, että LD on todennäköisesti häiriö, joka vaikuttaa keskushermoston (CNS) tehtäväkohtaiseen fonaatiohallintaan. Samoin VT:tä havaitaan usein ilman selkeää perifeeristä kurkunpään etiologiaa, mikä viittaa myös keskeiseen alkuperään, mutta eroaa LD:n vaikutuksesta. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on karakterisoida keskushermoston patofysiologian yhteisiä ja erillisiä piirteitä neurologisissa äänihäiriöissä, LD:ssä ja VT:ssä. Puheaktio on dynaaminen prosessi, joka sisältää ensimmäisen glottaaliliikkeen, äänen alkamisen ja kompensoivat vasteet aistipalautteen vaihteluihin jatkuvan fonoinnin aikana. LD:n ja VT:n erityisten toimintahäiriöiden tunnistaminen edellyttää selkeää ymmärrystä siitä, milloin fonaatioprosessi on käynnissä, sekä missä keskushermostossa esiintyy poikkeavaa toimintaa. Huonosta ajallisesta erottelukyvystään johtuen aikaisemmat neuroimaging-tutkimukset eivät ole kyenneet käsittelemään kysymystä siitä, milloin epänormaalia keskushermoston aktivaatiota tapahtuu suhteessa tiettyihin fonaatiotapahtumiin. Tämän seurauksena kriittiset vihjeet näiden sairauksien taustalla olevista etiologioista on todennäköisesti jäänyt huomaamatta. Multimodaalinen aivojen kuvantaminen arvioi LD:hen ja VT:hen liittyviä keskushermoston poikkeavuuksia, erityisesti 1) keskushermoston spatiaalista ja ajallista patofysiologiaa puheen ja muiden äänitehtävien aikana; 2) Sensorimotoriset modulaatiot keskushermoston patofysiologiassa; ja 3) Motorinen oppiminen ja keskushermoston patofysiologia. Tulevaisuudessa LD- ja VT-hoitoja voidaan kehittää kohdentamalla tässä hankkeessa tunnistettuja keskushermoston patofysiologisia mekanismeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

165

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts Eye and Ear and University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristina Simonyan, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Srikantan Nagarajan, PhD
        • Päätutkija:
          • John Houde, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, joilla on erilainen rodullinen ja etninen tausta;
  2. Ikä 18-80 vuotta;
  3. äidinkielenään englantia puhuvat;
  4. Oikeakätinen;
  5. Normaali kognitiivinen tila;
  6. Potilailla on kurkunpään dystonia tai äänivapina;
  7. Terveet kontrollit ovat terveitä yksilöitä, joilla ei ole neurologisia, psykiatrisia tai korva-, kurkku- tai kurkkusairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  2. Raskaana oleville tai imettäville naisille, kunnes he eivät enää ole raskaana tai imetä. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti ennen magneettikuvausta, jonka tulee olla negatiivinen kuvantamistutkimuksiin osallistumiseksi;
  3. Potilaat, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä esiintynyt (a) neurologisia ongelmia, kuten aivohalvaus, liikehäiriöt (muut kuin potilasryhmissä määritellyt LD ja VT), aivokasvaimet, traumaattinen aivovaurio, johon liittyy tajunnanmenetys, ataksia, myopatia, myasthenia gravis, demyelinisoivat sairaudet; (b) psykiatriset ongelmat, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, alkoholismi, huumeriippuvuus; (c) kurkunpään ongelmat, kuten äänihuutteen halvaus, pareesi, äänihuutteen kyhmyt ja polyypit, karsinooma, krooninen kurkunpäätulehdus;
  4. Potilaat, joilla on jokin muu dystonian muoto;
  5. Potilaat, joilla on dystonia-oireita levossa tai peilidystonia;
  6. Potilaat, jotka eivät aiheuta oireita hoidettaessa botuliinitoksiini-injektioita sairastuneisiin lihaksiin. Botuliinitoksiinin positiivisten vaikutusten kesto vaihtelee potilaasta toiseen, mutta kestää keskimäärin 3-4 kuukautta. Kaikki potilaat arvioidaan sen varmistamiseksi, että he ovat täysin oireettomia ja ovat vähintään 3 kuukautta injektion jälkeen ennen osallistumista;
  7. Keskeisesti vaikuttavien lääkkeiden hämmentävän vaikutuksen välttämiseksi kaikilta tutkimukseen osallistuneilta kysytään mahdollisista reseptilääkkeistä tai käsikauppalääkkeistä osana heidän alustavaa seulontaa. Potilaat, jotka saavat keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, suljetaan pois.
  8. Potilailta kysytään, onko heille tehty pään tai kaulan leikkauksia, jotka ovat johtaneet muutoksiin alueellisessa anatomiassa tai hermotuksessa. Koska aivo- tai kurkunpään leikkaus voi mahdollisesti johtaa aivojen rakenteeseen ja toimintojen uudelleenjärjestelyyn, kaikki potilaat, joilla on tällainen historia, suljetaan pois.
  9. Koehenkilöt, joilla on tiettyjä tatuointeja ja ferromagneettisia esineitä kehossaan (esim. istutetut stimulaattorit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydänläppä), joita ei voida poistaa MRI-tutkimuksia varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kurkunpään dystonian ja äänivapinan spatiaalinen ja ajallinen keskushermoston patofysiologia
Samanaikaista fMRI:tä EEG- ja MEG-kuvauksen kanssa käytetään hermodynamiikan tutkimiseen fonoinnin aikana.
Muut: Aivojen kuvantaminen
Aivokuvia tehdään toiminnallisella MRI:llä, magnetoenkefalografialla (MEG) ja elektroenkefalografialla (EEG) häiriöspesifisten hermomarkkerien tunnistamiseksi.
Kokeellinen: Sensorimotoriset modulaatiot kurkunpään dystonian ja äänivapinan keskushermoston patofysiologiassa

Paikallista kurkunpään salpausta käytetään säätelemään kurkunpään limakalvolta tulevaa somatosensorista palautetta puhetuotannon aikana ja tutkimaan siihen liittyviä muutoksia aivotoiminnassa.

Kuulopalautteen käsittelyn roolia tehtävän aiheuttamassa puhesensomotorisessa aktiivisuudessa tutkitaan MEG-kuvauksella häiritsevän äänenkorkeuden tai kuulopalautteen formanttien aikana, ennakoimattomasti puhetuotannon aikana, ja tutkimalla tuloksena olevien kokeen sisäisten kompensointivasteiden käyttäytymis- ja hermokorrelaatteja.
Muut: Aivojen kuvantaminen
Aivokuvia tehdään toiminnallisella MRI:llä, magnetoenkefalografialla (MEG) ja elektroenkefalografialla (EEG) häiriöspesifisten hermomarkkerien tunnistamiseksi.
Lääke: Kurkunpään sensorinen salpaus paikallisella bupivakaiinilla
Bupivakaiinia sisältävää kurkunpään sensorista salpausta käytetään säätelemään äänitahteen limakalvolta tulevaa sensorista palautetta ja tutkimaan sensorisen palautteen vaikutusta epänormaaliin hermotoimintaan LD- ja VT:ssä.
Muut: Kurkunpään dystonian ja äänivapinan motorinen oppiminen ja keskushermoston patofysiologia

Motoristen sekvenssien tuotannon implisiittistä oppimista tutkitaan samanaikaisen fMRI/EEG- ja MEG-kuvauksen aikana.

Puhetuotannon sensorimotorista sopeutumista MEG-kuvauksen aikana tutkitaan häiritsevän äänenkorkeuden tai kuulopalautteen formanttien aikana johdonmukaisesti puhetuotannon aikana ja tutkitaan tuloksena olevien kokeiden välisten adaptaatiovasteiden käyttäytymis- ja hermokorrelaatteja.
Muut: Aivojen kuvantaminen
Aivokuvia tehdään toiminnallisella MRI:llä, magnetoenkefalografialla (MEG) ja elektroenkefalografialla (EEG) häiriöspesifisten hermomarkkerien tunnistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaaliset MRI-, MEG- ja EEG-signaalin muutokset kurkunpään dystoniassa verrattuna äänivapinaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aivoalueiden kvalitatiivinen analyysi, joissa spatiaaliset (toiminnallinen MRI) ja ajalliset (MEG ja EEG) signaalit lisääntyvät ja vähenevät, määritetään potilailla, joilla on kurkunpään dystonia verrattuna potilaisiin, joilla on äänivapina.
5 vuotta
Sensomotorisen aivojen modulaation vaikutukset äänen toimintaan kurkunpään dystoniassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Oireiden kvantitatiiviset mittaukset määritetään Burk-Fahn-Marsdenin dystonia-luokitusasteikolla, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta sensomotorisen palautemodulaation jälkeen potilailla, joilla on kurkunpään dystonia.
5 vuotta
Sensomotorisen aivojen modulaation vaikutukset äänitoimintoihin äänen vapinassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Oireiden kvantitatiiviset mitat määritetään käyttämällä Fahn-Tolosa-Marinin luokitusasteikkoa, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta sensomotorisen palautemodulaation jälkeen potilailla, joilla on äänivapina
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kristina Simonyan, MD, PhD, Professor of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P003142

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vapina

Kliiniset tutkimukset Aivojen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa