후두 디스토니아 및 음성 떨림에서 장애 특정 신경 병리생리학의 이해
2025년 11월 24일 업데이트: Kristina Simonyan, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
연구자들은 후두 디스토니아와 목소리 떨림 사이를 구별하고 다중 모드 뇌 영상의 학제 간 접근 방식을 사용하여 장애 특정 병리 생리학에 기여하는 기능적 신경 상관 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후두 발성 장애(LD) 및 음성 떨림(VT)은 언어 생성을 손상시키는 신경학적 음성 장애입니다.
LD의 특징적인 특징(즉, 말하는 동안 발생하지만 웃거나 울지 않는 경우)과 신체적 후두 이상이 없다는 점은 LD가 중추신경계(CNS)에 의한 작업별 발성의 조절에 영향을 미치는 장애일 가능성이 있음을 시사합니다.
유사하게, VT는 명확한 말초 후두 병인 없이 종종 관찰되며, 또한 중심 기원을 시사하지만 LD에서 영향을 받은 것과는 구별됩니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 신경성 음성 장애, LD 및 VT에서 CNS 병태생리학의 공통적이고 뚜렷한 특징을 특성화하는 것입니다.
말하기 행위는 초기 성문 운동, 발성 시작 및 지속적인 발성 동안 감각 피드백 요동에 대한 보상 반응을 포함하는 동적 프로세스입니다.
LD 및 VT의 특정 기능 장애를 식별하려면 발성 과정에 있는 시기와 CNS에서 비정상적인 활동이 발생하는 위치에 대한 명확한 이해가 필요합니다.
시간 해상도가 좋지 않기 때문에 이전의 신경 영상 연구는 특정 발성 이벤트와 관련하여 비정상적인 CNS 활성화가 발생하는 시기의 문제를 해결할 수 없었습니다.
결과적으로 이러한 장애의 근본적인 병인에 대한 중요한 단서를 놓쳤을 가능성이 있습니다.
복합 뇌 영상은 LD 및 VT와 관련된 CNS 이상, 특히 1) 말하기 및 기타 발성 작업 중 공간적 및 시간적 CNS 병리생리학을 평가합니다. 2) CNS 병태생리에 대한 감각운동 변조; 및 3) 운동 학습 및 CNS 병태생리학.
LD 및 VT에 대한 향후 치료법은 이 프로젝트에서 확인된 CNS 병태생리학적 메커니즘을 표적으로 하여 개발될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
165
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristina Simonyan, MD, PhD
- 전화번호: 617-573-6016
- 이메일: simonyan_lab@meei.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts Eye and Ear and University of California San Francisco
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연락하다:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
- 전화번호: 617-573-6016
- 이메일: simonyan_lab@meei.harvard.edu
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수석 연구원:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
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수석 연구원:
- Srikantan Nagarajan, PhD
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수석 연구원:
- John Houde, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다양한 인종 및 민족적 배경을 가진 남성 및 여성;
- 18-80세;
- 영어 원어민;
- 오른 손잡이;
- 정상적인 인지 상태;
- 환자는 후두 디스토니아 또는 음성 떨림을 겪을 것입니다.
- 건강한 대조군은 신경학적, 정신과적 또는 이비인후과적 문제가 없는 건강한 개인입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 더 이상 임신 또는 모유 수유를 하지 않을 때까지 임신 또는 모유 수유 중인 여성. 모든 가임 여성은 MRI 전에 소변 임신 검사를 받아야 하며 영상 연구에 참여하려면 음성이어야 합니다.
- (a) 뇌졸중, 운동 장애(환자 그룹에 지정된 LD 및 VT 제외), 뇌종양, 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상, 운동 실조, 근병증, 근무력증과 같은 신경학적 문제의 과거 또는 현재 병력이 있는 피험자 중증, 탈수초성 질환; (b) 정신 분열증, 양극성 우울증, 강박 장애, 알코올 중독, 약물 의존과 같은 정신과적 문제; (c) 성대 마비, 마비, 성대 결절 및 용종, 암종, 만성 후두염과 같은 후두 문제;
- 다른 형태의 근긴장이상 환자
- 안정시 근긴장이상 증상이 있거나 거울상 근긴장이상이 있는 환자;
- 영향을 받은 근육에 보툴리눔 독소 주사 치료로 인해 증상이 없는 환자. 보툴리눔 독소의 긍정적인 효과가 지속되는 기간은 환자마다 다르지만 평균적으로 3-4개월 동안 지속됩니다. 모든 환자는 완전히 증상이 있고 참여 전 주사 후 최소 3개월이 지났는지 확인하기 위해 평가됩니다.
- 중추적으로 작용하는 약물의 교란 효과를 피하기 위해 모든 연구 참가자는 초기 선별 검사의 일부로 처방약 또는 비처방약에 대해 질문을 받게 됩니다. 중추 신경계에 영향을 미치는 약물을 투여받는 환자는 제외됩니다.
- 환자는 머리 또는 목 수술을 받았는지 여부를 질문하여 지역 해부학 또는 신경 분포에 변화를 가져왔습니다. 뇌 또는 후두 수술은 잠재적으로 뇌 구조 및 기능 재구성으로 이어질 수 있으므로 이러한 병력이 있는 모든 환자는 제외됩니다.
- 신체에 MRI 연구를 위해 제거할 수 없는 특정 문신 및 강자성 물체(예: 이식된 자극기, 수술용 클립, 보철물, 인공 심장 판막)가 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 후두 디스토니아 및 목소리 떨림의 공간적 및 시간적 CNS 병태생리학
EEG 및 MEG 영상과 동시에 fMRI를 사용하여 발성 중 신경 역학을 검사합니다.
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기능 MRI, 자기뇌파검사(MEG) 및 뇌파검사(EEG)로 뇌 영상을 실시하여 장애 특이적 신경 마커를 식별합니다.
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다른: 후두 디스토니아 및 목소리 떨림의 운동 학습 및 CNS 병태생리학
fMRI/EEG 및 MEG 동시 이미징 중에 모터 시퀀스 생성에 대한 암시적 학습을 검사합니다. MEG 이미징 동안 음성 생성의 감각 운동 적응은 음성 생성 동안 일관되게 청각 피드백의 교란 피치 또는 포만트 중에 검사되고 결과적인 교차 시험 적응 응답의 행동 및 신경 상관 관계를 검사합니다. |
기능 MRI, 자기뇌파검사(MEG) 및 뇌파검사(EEG)로 뇌 영상을 실시하여 장애 특이적 신경 마커를 식별합니다.
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활성 비교기: 부피바카인을 이용한 후두 근긴장 이상 및 음성 떨림의 감각 운동 조절
국소 후두 블록(0.75% 부피바카인 용액 1ml)은 언어 생성 중 후두 점막의 체성 감각 피드백을 조절하고 뇌 활동의 관련 변화를 검사하는 데 사용됩니다.
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Bupivacaine을 사용한 후두 감각 차단은 성대 점막의 감각 피드백을 조절하고 LD 및 VT의 비정상적인 신경 활동에 대한 감각 피드백의 영향을 조사하는 데 사용됩니다.
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위약 비교기: 후두 근긴장이상 및 음성 떨림에 대한 위약 효과
0.75% 부피바카인 용액 1ml와 일치하는 식염수 위약 1ml를 국소 후두 차단과 비교하여 언어 생성 중 후두 점막의 체성감각 피드백을 조절하고 뇌 활동의 관련 변화를 검사하는 데 사용됩니다.
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Bupivacaine을 사용한 후두 감각 차단은 성대 점막의 감각 피드백을 조절하고 LD 및 VT의 비정상적인 신경 활동에 대한 감각 피드백의 영향을 조사하는 데 사용됩니다.
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다른: 후두 근긴장이상 및 음성 떨림의 청각 피드백 처리
작업으로 인한 언어 감각 운동 활동에 대한 청각 피드백 처리의 역할은 음성 생성 중에 예측할 수 없게 청각 피드백의 음조 또는 포먼트를 교란하는 동안 MEG 이미징을 사용하여 검사하고 결과적인 시험 내 보상 반응의 행동 및 신경 상관 관계를 검사합니다.
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기능 MRI, 자기뇌파검사(MEG) 및 뇌파검사(EEG)로 뇌 영상을 실시하여 장애 특이적 신경 마커를 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 떨림에 비해 후두 근긴장 이상에서 기능적 MRI, MEG 및 EEG 신호 변화
기간: 5 년
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공간적(기능적 MRI) 및 시간적(MEG 및 EEG) 신호의 장애 특이적 증가 및 감소가 있는 뇌 영역의 정성적 분석은 음성 떨림이 있는 환자와 비교하여 후두성 긴장 이상증 환자에서 결정됩니다.
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5 년
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후두 디스토니아에서 감각 운동 뇌 변조가 음성 기능에 미치는 영향
기간: 5 년
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증상의 정량적 측정은 Burk-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale을 사용하여 결정됩니다. 여기서 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미하며, 후두 근육긴장이상 환자의 감각운동 피드백 변조에 따라 이루어집니다.
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5 년
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음성 떨림에서 감각 운동 뇌 변조가 음성 기능에 미치는 영향
기간: 5 년
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증상의 정량적 측정은 Fahn-Tolosa-Marin 등급 척도를 사용하여 결정됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미하며 음성 떨림이 있는 환자의 감각 운동 피드백 변조에 따라 결정됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kristina Simonyan, MD, PhD, Professor of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021P003142
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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