このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フランス版恐怖回避成分スケール (FACS-FR) (FACS-Fr)

2023年3月25日 更新者:Guillaume Léonard、Université de Sherbrooke

フランス語版の恐怖回避コンポーネント スケール (FACS) の心理測定検証

慢性的な筋骨格障害は、経済にとって世界的な負担です。 恐怖回避 (FA) は、亜急性から慢性の痛みへの移行の予測因子のようです。 FAにアクセスするための最も有名なスケールの1つは、運動恐怖症のタンパスケールですが、一部の回答者は、いくつかの項目が明確でない、狭すぎる、または一般的すぎると考えています. 新しいスケール、恐怖回避コンポーネント スケール (FACS) は Neblett らによって開発されました。 FAを評価するために2015年に。 これは、現在のスケールよりも FA コンセプトのすべての本質的な問題に効果的に対処する包括的なコンセプト セットです。 新しいスケールは、FA モデルのコンテキストでよく知られているスケールの項目を、負傷に関連した被害や非難の認識に関する項目と組み合わせることにより、更新された FA モデルに関連するすべての認知的、感情的、および行動的要素を包括的に評価します。 FACS のフランス語版は現在不足しています。 この研究の目的は、筋骨格障害の患者におけるフランス語版の FACS の翻訳と検証を提供することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

このプロセスは、2 つの異なるコホートの患者で、2 つの研究目的 (翻訳と検証) を達成できるように 2 つのステップで行われます。

まず、FACS のフランス語訳では、30 人の患者の最初のコホートによる事前テストが行​​われます。 これらの患者は、フランス語版の紙のアンケートに記入し、質問の解釈と理解について 2 番目のアンケートに回答する必要があります。 各質問は、患者によって評価されます。 質問票への患者の回答を報告し、翻訳委員会に報告し、必要に応じて翻訳を修正します。 変更が加えられた場合、変更が不要になるまで 2 回目の事前テストが行​​われます。

第 2 段階では、フランス語版が完成したら、50 人の患者の第 2 コホートが表 I に示す患者スケジュールに従います。 具体的には、初診時に当センターの整形外科医が慢性痛の診断を下す必要があります。 同時に、整形外科医、レジデント、または研究助手は、患者が研究への参加に同意するかどうか、つまり、T0. この T0 で、患者は 4 つのアンケートに記入する必要があります。これらは、FACS、運動恐怖症のタンパ スケール フレンチ カナディアン バージョン (EKT-CF)、壊滅的な痛みのスケール フレンチ カナディアン バージョン (PCS-CF)、および病院の不安とうつ病のスケール フレンチです。バージョン (HADS)。 アンケートは紙の形式で記入されます。

T1、つまり 7 日後、患者は REDcap プラットフォームで FACS フランス語版を再度服用する必要があります。 この時間枠は、テストと再テストの信頼性を評価するために、T0 と同様または同一の機能状態を可能にするのに十分な短さです。 状態に重大な変化がある患者は除外されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -現在の慢性的な痛みの訴えは外科的に治療されていません(少なくとも6週間の痛み)
  • 現在、疼痛の訴えのために理学療法士による治療を受けていない
  • フランス語は母国語

除外基準:

  • 筋骨格以外の原因による痛み(腫瘍など)
  • 神経疾患
  • 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:慢性の痛み
恐怖回避コンポーネントのスケール
診断テスト:障害と行動の評価(アンケートによる)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FACS
時間枠:0日目
恐怖回避を評価する恐怖回避要素スケール (すべての参加者) 0 ~ 100 の 20 項目
0日目
FACS
時間枠:7日目
恐怖回避を評価する恐怖回避要素スケール (すべての参加者) 0 ~ 100 の 20 項目
7日目
TSK
時間枠:0日目
運動恐怖症評価アンケート(全参加者対象) 17項目 17~68点の合計点
0日目
PC
時間枠:0日目
壊滅的な痛みのスケール (すべての参加者を対象) 0 ~ 52 の 13 項目の合計スコア
0日目
ハズ
時間枠:0日目
病院の不安とうつ病のスケールは、不安とうつ病を評価するアンケートです (すべての参加者を対象)。2 つのサブスケール: 不安 (7 項目) とうつ病 (7 項目) サブスケールごとの合計スコア 0-21
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月19日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月25日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-4356b

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する