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Version française de Fear-Evoidance Component Scale (FACS-FR) (FACS-Fr)

25 mars 2023 mis à jour par: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Validation psychométrique de la version française de la Fear Avoidance Component Scale (FACS)

Les troubles musculo-squelettiques chroniques sont un fardeau mondial pour l'économie. L'évitement de la peur (FA) semble être un prédicteur de la transition de la douleur subaiguë à la douleur chronique. L'une des échelles les plus connues pour accéder à l'AF est l'échelle de kinésiophobie de Tampa, mais plusieurs intervenants pensent que certains éléments ne sont pas clairs, trop étroits ou trop généraux. Une nouvelle échelle, la Fear-Avoidance Components Scale (FACS) a été développée par Neblett et al. en 2015 pour évaluer FA. Il s'agit d'un ensemble complet de concepts qui répond plus efficacement à toutes les questions essentielles du concept FA que les barèmes actuels. La nouvelle échelle évalue de manière exhaustive toutes les composantes cognitives, émotionnelles et comportementales liées au modèle FA mis à jour en combinant des éléments d'échelles bien connues dans le contexte du modèle FA avec des éléments sur la victimisation et le blâme liés aux blessures perçues. Une version française du FACS fait actuellement défaut. Le but de cette étude est de fournir une traduction et une validation d'une version française du FACS chez des patients souffrant de troubles musculo-squelettiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le processus se fait en deux étapes pour permettre l'atteinte de nos deux objectifs d'étude (traduction et validation), avec deux cohortes de patients différentes.

Dans un premier temps, pour la traduction française du FACS, un pré-test auprès d'une première cohorte de 30 patients sera réalisé. Ces patients devront remplir la version française du questionnaire papier et répondre à un second sur leur interprétation et compréhension des questions. Chaque question sera évaluée par le patient. Un rapport sera fait avec les réponses des patients au questionnaire et rapporté au comité de traduction, puis des modifications seront apportées à la traduction si nécessaire. Si des modifications sont apportées, un deuxième pré-test sera effectué jusqu'à ce qu'aucune modification ne soit nécessaire.

Dans un second temps, une fois la version française finalisée, la seconde cohorte de 50 patients suivra le schéma patient présenté dans le Tableau I. Plus en détail, lors de la consultation initiale, le diagnostic de douleur chronique doit être posé par l'orthopédiste du centre. Parallèlement, l'orthopédiste, le résident ou l'assistant de recherche validera, par consentement libre et éclairé, si le patient accepte ou non de participer à l'étude, soit T0. A ce T0, le patient devra remplir les quatre questionnaires, qui sont le FACS, l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie version canadienne française (EKT-CF), l'échelle de catastrophisation de la douleur version canadienne française (PCS-CF) et l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression. version (HAD). Les questionnaires seront remplis sous forme papier.

A T1, soit sept jours plus tard, le patient devra repasser le FACS version française sur la plateforme REDcap. Ce délai est suffisamment court pour permettre un état de fonctionnement similaire voire identique à T0 pour l'évaluation de la fidélité test-retest. Les patients présentant un changement significatif de statut seront exclus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • La plainte de douleur chronique actuelle n'est pas traitée chirurgicalement (au moins 6 semaines de douleur)
  • Ne pas être actuellement traité par un physiothérapeute pour une plainte de douleur
  • La langue française est la langue maternelle

Critère d'exclusion:

  • Douleur d'origine non musculo-squelettique (par exemple, une tumeur)
  • Maladie neurologique
  • Troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La douleur chronique
Échelle des composants d'évitement de la peur
Test diagnostique : Évaluation du handicap et du comportement (par questionnaires)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FAC
Délai: jour 0
L'échelle de la composante peur-évitement évaluant la peur-évitement (pour tous les participants) 20 items allant de 0 à 100
jour 0
FAC
Délai: jour 7
L'échelle de la composante peur-évitement évaluant la peur-évitement (pour tous les participants) 20 items allant de 0 à 100
jour 7
TSK
Délai: jour 0
Questionnaire évaluant la kinésiophobie (pour tous les participants) 17 items score total de 17-68
jour 0
PC
Délai: jour 0
Échelle de catastrophisation de la douleur (pour tous les participants) 13 items score total de 0 à 52
jour 0
HADS
Délai: jour 0
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital est un questionnaire évaluant l'anxiété et la dépression (pour tous les participants) 2 sous-échelles : anxiété (7 items) et dépression (7 items) Score total 0-21 par sous-échelle
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-4356b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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