Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk versjon av Fear-Avoidance Component Scale (FACS-FR) (FACS-Fr)

25. mars 2023 oppdatert av: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Psykometrisk validering av den franske versjonen av Fear Avoidance Component Scale (FACS)

Kroniske muskel- og skjelettlidelser er en global byrde for økonomien. Fear-avoidance (FA) ser ut til å være en prediktor for overgangen fra subakutt til kronisk smerte. En av de mest kjente skalaene for å få tilgang til FA er Tampa-skalaen for kinesiofobi, men flere respondere mener at noen elementer ikke er klare, for smale eller for generelle. En ny skala, Fear-Avoidance Components Scale (FACS) ble utviklet av Neblett et al. i 2015 for å vurdere FA. Det er et omfattende sett med konsepter som mer effektivt adresserer alle de vesentlige problemene ved FA-konseptet enn dagens skalaer. Den nye skalaen vurderer omfattende alle kognitive, emosjonelle og atferdsmessige komponenter relatert til den oppdaterte FA-modellen ved å kombinere elementer fra velkjente skalaer i sammenheng med FA-modellen med elementer om opplevd skaderelatert offer og skyld. En fransk versjon av FACS mangler for øyeblikket. Målet med denne studien er å gi en oversettelse og validering av en fransk versjon av FACS hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosessen gjøres i to trinn for å tillate oppnåelse av våre to studiemål (oversettelse og validering), med to forskjellige pasientkohorter.

Først, for den franske oversettelsen av FACS, vil det bli utført en pre-test med en første kohort på 30 pasienter. Disse pasientene må fylle ut den franske versjonen av papirspørreskjemaet og svare på et annet om tolkning og forståelse av spørsmålene. Hvert spørsmål vil bli vurdert av pasienten. Det vil bli laget en rapport med pasientenes svar på spørreskjemaet og rapportert til oversettelseskomiteen, deretter vil det bli gjort endringer i oversettelsen om nødvendig. Hvis det gjøres endringer, vil en ny forhåndstest bli utført til ingen endringer er nødvendig.

I en andre fase, når den franske versjonen er ferdigstilt, vil den andre kohorten på 50 pasienter følge pasientplanen presentert i tabell I. Mer detaljert, ved den første konsultasjonen, bør diagnosen kronisk smerte stilles av senterets ortoped. Samtidig vil ortopeden, beboeren eller forskningsassistenten validere, gjennom fritt og informert samtykke, hvorvidt pasienten godtar å delta i studien, dvs. T0. Ved denne T0 må pasienten fylle ut de fire spørreskjemaene, som er FACS, Tampa-skala for kinesiofobi fransk kanadisk versjon (EKT-CF), smertekatastrofiserende skala fransk kanadisk versjon (PCS-CF) og sykehusangst og depresjonsskala fransk versjon (HADS). Spørreskjemaene vil fylles ut i papirform.

Ved T1, dvs. syv dager senere, må pasienten ta den franske FACS-versjonen igjen på REDcap-plattformen. Denne tidsrammen er kort nok til å tillate en lignende eller til og med identisk funksjonstilstand som ved T0 for vurdering av test-retest-pålitelighet. Pasienter med betydelig endring i status vil bli ekskludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Nåværende kronisk smerteklage behandles ikke kirurgisk (minst 6 uker med smerte)
  • Blir ikke behandlet av fysioterapeut for øyeblikket for smerteklage
  • Fransk er morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter fra en ikke-muskuloskeletal opprinnelse (f.eks. svulst)
  • Nevrologisk sykdom
  • Nedsatt kognisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kronisk smerte
Frykt-unngåelse komponenter skala
Diagnostisk test: FACS
Diagnostisk test: Vurdering av funksjonshemming og atferd (ved spørreskjemaer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FACS
Tidsramme: dag 0
Skalaen for frykt-unngåelse-komponent som evaluerer frykt-unngåelse (for alle deltakere) 20 elementer varierer fra 0-100
dag 0
FACS
Tidsramme: dag 7
Skalaen for frykt-unngåelse-komponent som evaluerer frykt-unngåelse (for alle deltakere) 20 elementer varierer fra 0-100
dag 7
TSK
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer kinesiofobi (for alle deltakere) 17 elementer total poengsum fra 17-68
dag 0
PCS
Tidsramme: dag 0
Smertekatastrofiserende skala (for alle deltakere) 13 elementer total poengsum fra 0-52
dag 0
HADS
Tidsramme: dag 0
Sykehusangst- og depresjonsskala er et spørreskjema som evaluerer angst og depresjon (for alle deltakere) 2 underskalaer: angst (7 elementer) og depresjon (7 elementer) Totalskår 0-21 per underskala
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-4356b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere