Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuska wersja Skali Komponentu Strach-Unikanie (FACS-FR) (FACS-Fr)

25 marca 2023 zaktualizowane przez: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Walidacja psychometryczna francuskiej wersji skali składowej unikania strachu (FACS)

Przewlekłe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego stanowią globalne obciążenie dla gospodarki. Unikanie strachu (FA) wydaje się być predyktorem przejścia od bólu podostrego do przewlekłego. Jedną z najbardziej znanych skal dostępu do FA jest skala kinezjofobii z Tampy, ale kilku respondentów uważa, że ​​niektóre elementy nie są jasne, zbyt wąskie lub zbyt ogólne. Nowa skala, Skala Komponentów Fear-Avoidance (FACS), została opracowana przez Nebletta i in. w 2015 r. do oceny FA. Jest to kompleksowy zestaw koncepcji, który skuteczniej odnosi się do wszystkich istotnych kwestii koncepcji FA niż obecne skale. Nowa skala kompleksowo ocenia wszystkie komponenty poznawcze, emocjonalne i behawioralne związane ze zaktualizowanym modelem FA, łącząc pozycje z dobrze znanych skal w kontekście modelu FA z pozycjami dotyczącymi postrzeganej wiktymizacji i winy związanej z urazem. Obecnie brakuje francuskiej wersji FACS. Celem tego badania jest zapewnienie tłumaczenia i walidacji francuskiej wersji FACS u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proces odbywa się w dwóch etapach, aby umożliwić osiągnięcie naszych dwóch celów badania (tłumaczenie i walidacja) z dwiema różnymi kohortami pacjentów.

Po pierwsze, dla francuskiego tłumaczenia FACS, zostanie przeprowadzony test wstępny z pierwszą kohortą 30 pacjentów. Pacjenci ci będą musieli wypełnić francuską wersję papierowego kwestionariusza i odpowiedzieć na drugi kwestionariusz dotyczący ich interpretacji i zrozumienia pytań. Każde pytanie zostanie ocenione przez pacjenta. Zostanie sporządzony raport z odpowiedziami pacjentów na kwestionariusz i przedstawiony komisji tłumaczeń, a następnie w razie potrzeby zostaną wprowadzone modyfikacje tłumaczenia. Jeśli zostaną wprowadzone zmiany, zostanie przeprowadzony drugi test wstępny, dopóki żadne zmiany nie będą potrzebne.

W drugiej fazie, po sfinalizowaniu wersji francuskiej, druga kohorta 50 pacjentów będzie postępować zgodnie ze schematem pacjentów przedstawionym w Tabeli I. Bardziej szczegółowo, podczas konsultacji wstępnej rozpoznanie bólu przewlekłego powinien postawić ortopeda ośrodka. W tym samym czasie ortopeda, rezydent lub asystent naukowy potwierdzi, poprzez dobrowolną i świadomą zgodę, czy pacjent zgadza się na udział w badaniu, tj. T0. W tym T0 pacjent będzie musiał wypełnić cztery kwestionariusze, którymi są: FACS, skala Tampa dla kinezjofobii w wersji francusko-kanadyjskiej (EKT-CF), skala bólu katastrofizującego w wersji francusko-kanadyjskiej (PCS-CF) oraz skala lęku i depresji szpitalnej w wersji francuskiej wersja (HADS). Ankiety będą wypełniane w formie papierowej.

W T1, czyli siedem dni później, pacjent będzie musiał ponownie pobrać francuską wersję FACS na platformie REDcap. Ten przedział czasowy jest wystarczająco krótki, aby umożliwić podobny lub nawet identyczny stan funkcji jak w T0 dla oceny rzetelności test-retest. Pacjenci ze znaczną zmianą statusu zostaną wykluczeni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du CHUS (CRCHUS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Obecna przewlekła dolegliwość bólowa nie jest leczona chirurgicznie (co najmniej 6 tygodni bólu)
  • Obecnie nie jest leczony przez fizjoterapeutę z powodu dolegliwości bólowych
  • Język francuski jest językiem ojczystym

Kryteria wyłączenia:

  • Ból pochodzenia innego niż mięśniowo-szkieletowy (np. guz)
  • Choroba neurologiczna
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chroniczny ból
Skala składowych unikania strachu
Test diagnostyczny: FACS
Test diagnostyczny: Ocena niepełnosprawności i zachowania (za pomocą kwestionariuszy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FACS
Ramy czasowe: dzień 0
Skala komponentu unikania strachu oceniająca unikanie strachu (dla wszystkich uczestników) 20 pozycji w zakresie od 0-100
dzień 0
FACS
Ramy czasowe: dzień 7
Skala komponentu unikania strachu oceniająca unikanie strachu (dla wszystkich uczestników) 20 pozycji w zakresie od 0-100
dzień 7
TSK
Ramy czasowe: dzień 0
Kwestionariusz oceniający kinezjofobię (dla wszystkich uczestników) 17 pozycji łączna punktacja od 17-68
dzień 0
Szt
Ramy czasowe: dzień 0
Skala bólu katastrofalnego (dla wszystkich uczestników) 13 pozycji, łączny wynik od 0-52
dzień 0
MIAŁ
Ramy czasowe: dzień 0
Szpitalna skala lęku i depresji jest kwestionariuszem oceniającym lęk i depresję (dla wszystkich uczestników) 2 podskale: lęk (7 pozycji) i depresja (7 pozycji) Wynik całkowity 0-21 na podskalę
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-4356b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FACS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj