Pelon välttämisen komponenttiasteikon ranskalainen versio (FACS-FR) (FACS-Fr)
Pelon välttämisen komponenttiasteikon (FACS) ranskalaisen version psykometrinen validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prosessi suoritetaan kahdessa vaiheessa, jotta voimme saavuttaa kaksi tutkimustavoitettamme (käännös ja validointi) kahdella eri potilasryhmällä.
Ensinnäkin FACS:n ranskankielistä käännöstä varten tehdään esitesti ensimmäisellä 30 potilaan kohortilla. Näiden potilaiden on täytettävä paperikyselyn ranskankielinen versio ja vastattava toiseen kyselyyn kysymysten tulkinnasta ja ymmärtämisestä. Potilas arvioi jokaisen kysymyksen. Potilaiden kyselyvastauksista laaditaan raportti ja raportoidaan käännöstoimikunnalle, jonka jälkeen käännökseen tehdään tarvittaessa muutoksia. Jos muutoksia tehdään, suoritetaan toinen esitesti, kunnes muutoksia ei tarvita.
Toisessa vaiheessa, kun ranskankielinen versio on valmis, toinen 50 potilaan kohortti noudattaa taulukossa I esitettyä potilasaikataulua. Tarkemmin sanottuna alkukonsultaatiolla kroonisen kivun diagnoosin tekee keskuksen ortopedi. Samaan aikaan ortopedi, asukas tai tutkimusassistentti validoi vapaalla ja tietoon perustuvalla suostumuksella, suostuuko potilas osallistumaan tutkimukseen, eli T0. Tällä T0:lla potilaan on täytettävä neljä kyselylomaketta, jotka ovat FACS, Tampa-asteikko kinesiofobialle ranskalainen kanadalainen versio (EKT-CF), kivun katastrofiasteikko ranskalainen kanadalainen versio (PCS-CF) ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko ranskaksi. versio (HADS). Kyselylomakkeet täytetään paperimuodossa.
T1-hetkellä, eli seitsemän päivää myöhemmin, potilaan on otettava ranskankielinen FACS-versio uudelleen REDcap-alustalla. Tämä aikakehys on tarpeeksi lyhyt mahdollistamaan samanlainen tai jopa identtinen toimintatila kuin T0:ssa testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi. Potilaat, joiden tila on muuttunut merkittävästi, suljetaan pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Nykyistä kroonista kipua ei hoideta kirurgisesti (vähintään 6 viikkoa kipua)
- Ei tällä hetkellä fysioterapeutin hoidossa kipuvalituksen vuoksi
- Ranskan kieli on äidinkieli
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-muskuloskeletaalista alkuperää oleva kipu (esim. kasvain)
- Neurologinen sairaus
- Heikentynyt kognitio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooninen kipu
Pelon välttämisen komponenttien mittakaava
|
Diagnostinen testi: Vammaisuuden ja käyttäytymisen arviointi (kyselylomakkeilla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FACS
Aikaikkuna: päivä 0
|
Pelon välttämistä arvioiva pelon välttämisen komponenttiasteikko (kaikille osallistujille) 20 kohtaa vaihtelevat 0-100
|
päivä 0
|
|
FACS
Aikaikkuna: päivä 7
|
Pelon välttämistä arvioiva pelon välttämisen komponenttiasteikko (kaikille osallistujille) 20 kohtaa vaihtelevat 0-100
|
päivä 7
|
|
TSK
Aikaikkuna: päivä 0
|
Kinesiofobiaa arvioiva kyselylomake (kaikille osallistujille) 17 kohteen kokonaispistemäärä 17-68
|
päivä 0
|
|
PCS
Aikaikkuna: päivä 0
|
Kivun katastrofaalinen asteikko (kaikille osallistujille) 13 kohteen kokonaispistemäärä 0-52
|
päivä 0
|
|
HADS
Aikaikkuna: päivä 0
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko on kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta ja masennusta (kaikille osallistujille) 2 alaasteikkoa: ahdistus (7 kohtaa) ja masennus (7 kohtaa) Kokonaispistemäärä 0-21 alaasteikkoa kohti
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-4356b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .