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FACS-FR(Fear-Avoidance Component Scale) 프랑스어 버전 (FACS-Fr)

2023년 3월 25일 업데이트: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

공포 회피 요소 척도(FACS)의 프랑스어 버전에 대한 심리 측정 검증

만성 근골격계 질환은 전 세계적인 경제 부담입니다. 두려움 회피(FA)는 아급성에서 만성 통증으로의 전환을 예측하는 것으로 보입니다. FA에 접근하는 가장 유명한 척도 중 하나는 운동공포증의 Tampa 척도이지만, 몇몇 응답자는 일부 항목이 명확하지 않거나 너무 좁거나 너무 일반적이라고 생각합니다. 새로운 척도인 FACS(Fear-Avoidance Components Scale)는 Neblett et al.에 의해 개발되었습니다. FA를 평가하기 위해 2015년. 이것은 현재 척도보다 FA 개념의 모든 필수 문제를 보다 효과적으로 다루는 포괄적인 개념 집합입니다. 새로운 척도는 FA 모델의 맥락에서 잘 알려진 척도의 항목을 인식된 부상 관련 희생 및 비난에 대한 항목과 결합하여 업데이트된 FA 모델과 관련된 모든 인지, 감정 및 행동 구성 요소를 종합적으로 평가합니다. FACS의 프랑스어 버전은 현재 부족합니다. 이 연구의 목적은 근골격계 질환 환자에게 프랑스어 버전의 FACS 번역 및 검증을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 프로세스는 두 가지 다른 환자 코호트와 함께 두 가지 연구 목표(번역 및 검증)를 달성할 수 있도록 두 단계로 수행됩니다.

먼저, FACS의 프랑스어 번역을 위해 30명의 환자를 대상으로 한 첫 번째 코호트를 대상으로 사전 테스트를 수행합니다. 이 환자들은 종이 설문지의 프랑스어 버전을 작성하고 질문에 대한 해석과 이해에 대한 두 번째 질문에 답해야 합니다. 각 질문은 환자가 평가합니다. 설문지에 대한 환자의 답변으로 보고서를 작성하여 번역위원회에 보고한 후 필요한 경우 번역을 수정합니다. 변경 사항이 있는 경우 변경 사항이 필요하지 않을 때까지 두 번째 사전 테스트가 수행됩니다.

두 번째 단계에서 프랑스어 버전이 완성되면 50명의 환자로 구성된 두 번째 코호트가 표 1에 제시된 환자 일정을 따를 것입니다. 보다 자세하게는 초기 상담 시 센터의 정형외과 전문의가 만성통증 진단을 내려야 한다. 동시에 정형외과 전문의, 레지던트 또는 연구 보조원은 환자가 연구 참여에 동의하는지 여부(즉, T0)를 무료 및 정보에 입각한 동의를 통해 확인합니다. 이 T0에서 환자는 FACS, 운동 공포증 프랑스 캐나다 버전(EKT-CF)에 대한 Tampa 척도, PCS-CF(Pain catastrophizing scale French Canadian version) 및 병원 불안 및 우울증 척도 프랑스어인 4개의 설문지를 작성해야 합니다. 버전(HADS). 설문지는 종이 형식으로 작성됩니다.

T1에서, 즉 7일 후 환자는 REDcap 플랫폼에서 FACS 프랑스어 버전을 다시 받아야 합니다. 이 시간 프레임은 테스트-재테스트 신뢰도 평가를 위해 T0에서와 유사하거나 심지어 동일한 기능 상태를 허용하기에 충분히 짧습니다. 상태에 상당한 변화가 있는 환자는 제외됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 현재 만성 통증 호소는 외과적으로 치료되지 않음(최소 6주간의 통증)
  • 현재 통증 호소로 물리치료사에게 치료를 받고 있지 않음
  • 프랑스어는 모국어

제외 기준:

  • 비 근골격계 통증(예: 종양)
  • 신경계 질환
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 통증
공포 회피 요소 척도
진단 테스트: 장애 및 행동 평가(설문지 사용)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACS
기간: 0일
공포 회피를 평가하는 공포 회피 요소 척도(모든 참가자에 대해) 0-100 범위의 20개 항목
0일
FACS
기간: 7일
공포 회피를 평가하는 공포 회피 요소 척도(모든 참가자에 대해) 0-100 범위의 20개 항목
7일
TSK
기간: 0일
운동 공포증을 평가하는 설문지(모든 참가자용) 17-68점의 총 17개 항목
0일
PC
기간: 0일
통증 격화 척도(모든 참가자용) 0-52의 총 13개 항목 점수
0일
HADS
기간: 0일
병원 불안 및 우울증 척도는 불안 및 우울증을 평가하는 설문지입니다(모든 참가자에 대해) 2개의 하위 척도: 불안(7개 항목) 및 우울증(7개 항목) 하위 척도당 총 점수 0-21
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-4356b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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