- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05217017
FACS-FR(Fear-Avoidance Component Scale) 프랑스어 버전 (FACS-Fr)
공포 회피 요소 척도(FACS)의 프랑스어 버전에 대한 심리 측정 검증
연구 개요
상세 설명
이 프로세스는 두 가지 다른 환자 코호트와 함께 두 가지 연구 목표(번역 및 검증)를 달성할 수 있도록 두 단계로 수행됩니다.
먼저, FACS의 프랑스어 번역을 위해 30명의 환자를 대상으로 한 첫 번째 코호트를 대상으로 사전 테스트를 수행합니다. 이 환자들은 종이 설문지의 프랑스어 버전을 작성하고 질문에 대한 해석과 이해에 대한 두 번째 질문에 답해야 합니다. 각 질문은 환자가 평가합니다. 설문지에 대한 환자의 답변으로 보고서를 작성하여 번역위원회에 보고한 후 필요한 경우 번역을 수정합니다. 변경 사항이 있는 경우 변경 사항이 필요하지 않을 때까지 두 번째 사전 테스트가 수행됩니다.
두 번째 단계에서 프랑스어 버전이 완성되면 50명의 환자로 구성된 두 번째 코호트가 표 1에 제시된 환자 일정을 따를 것입니다. 보다 자세하게는 초기 상담 시 센터의 정형외과 전문의가 만성통증 진단을 내려야 한다. 동시에 정형외과 전문의, 레지던트 또는 연구 보조원은 환자가 연구 참여에 동의하는지 여부(즉, T0)를 무료 및 정보에 입각한 동의를 통해 확인합니다. 이 T0에서 환자는 FACS, 운동 공포증 프랑스 캐나다 버전(EKT-CF)에 대한 Tampa 척도, PCS-CF(Pain catastrophizing scale French Canadian version) 및 병원 불안 및 우울증 척도 프랑스어인 4개의 설문지를 작성해야 합니다. 버전(HADS). 설문지는 종이 형식으로 작성됩니다.
T1에서, 즉 7일 후 환자는 REDcap 플랫폼에서 FACS 프랑스어 버전을 다시 받아야 합니다. 이 시간 프레임은 테스트-재테스트 신뢰도 평가를 위해 T0에서와 유사하거나 심지어 동일한 기능 상태를 허용하기에 충분히 짧습니다. 상태에 상당한 변화가 있는 환자는 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 현재 만성 통증 호소는 외과적으로 치료되지 않음(최소 6주간의 통증)
- 현재 통증 호소로 물리치료사에게 치료를 받고 있지 않음
- 프랑스어는 모국어
제외 기준:
- 비 근골격계 통증(예: 종양)
- 신경계 질환
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 만성 통증
공포 회피 요소 척도
|
진단 테스트: 장애 및 행동 평가(설문지 사용)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FACS
기간: 0일
|
공포 회피를 평가하는 공포 회피 요소 척도(모든 참가자에 대해) 0-100 범위의 20개 항목
|
0일
|
|
FACS
기간: 7일
|
공포 회피를 평가하는 공포 회피 요소 척도(모든 참가자에 대해) 0-100 범위의 20개 항목
|
7일
|
|
TSK
기간: 0일
|
운동 공포증을 평가하는 설문지(모든 참가자용) 17-68점의 총 17개 항목
|
0일
|
|
PC
기간: 0일
|
통증 격화 척도(모든 참가자용) 0-52의 총 13개 항목 점수
|
0일
|
|
HADS
기간: 0일
|
병원 불안 및 우울증 척도는 불안 및 우울증을 평가하는 설문지입니다(모든 참가자에 대해) 2개의 하위 척도: 불안(7개 항목) 및 우울증(7개 항목) 하위 척도당 총 점수 0-21
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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