Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk version af Fear-Avoidance Component Scale (FACS-FR) (FACS-Fr)

25. marts 2023 opdateret af: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Psykometrisk validering af den franske version af Fear Avoidance Component Scale (FACS)

Kroniske muskuloskeletale lidelser er en global byrde for økonomien. Fear-avoidance (FA) synes at være en forudsigelse for overgangen fra subakutte til kroniske smerter. En af de mest berømte skalaer til at få adgang til FA er Tampa-skalaen for kinesiofobi, men flere respondenter mener, at nogle elementer ikke er klare, for smalle eller for generelle. En ny skala, Fear-Avoidance Components Scale (FACS) blev udviklet af Neblett et al. i 2015 for at vurdere FA. Det er et omfattende sæt af begreber, der mere effektivt behandler alle de væsentlige spørgsmål i FA-konceptet end de nuværende skalaer. Den nye skala vurderer omfattende alle kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige komponenter relateret til den opdaterede FA-model ved at kombinere elementer fra velkendte skalaer i sammenhæng med FA-modellen med elementer om opfattet skaderelateret offer og skyld. En fransk version af FACS mangler i øjeblikket. Formålet med denne undersøgelse er at give en oversættelse og validering af en fransk version af FACS hos patienter med muskel- og skeletlidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Processen udføres i to trin for at tillade opnåelse af vores to undersøgelsesmål (oversættelse og validering), med to forskellige kohorter af patienter.

Først, for den franske oversættelse af FACS, vil der blive udført en prætest med en første kohorte på 30 patienter. Disse patienter skal udfylde den franske version af papirspørgeskemaet og besvare et andet om deres fortolkning og forståelse af spørgsmålene. Hvert spørgsmål vil blive evalueret af patienten. Der vil blive lavet en rapport med patienternes svar på spørgeskemaet og rapporteret til oversættelsesudvalget, derefter vil der blive foretaget ændringer i oversættelsen, hvis det er nødvendigt. Hvis der foretages ændringer, vil der blive udført en anden fortest, indtil der ikke er behov for ændringer.

I en anden fase, når den franske version er færdiggjort, vil den anden kohorte på 50 patienter følge patientskemaet vist i tabel I. Nærmere ved den indledende konsultation bør diagnosen kroniske smerter stilles af centrets ortopæd. Samtidig vil ortopæden, beboeren eller forskningsassistenten gennem frit og informeret samtykke validere, hvorvidt patienten accepterer at deltage i undersøgelsen, dvs. T0. Ved denne T0 skal patienten udfylde de fire spørgeskemaer, som er FACS, Tampa scale for kinesiophobia French Canadisk version (EKT-CF), Pain catastrophizing scale French Canadisk version (PCS-CF) og Hospital anxiety and depression scale French version (HADS). Spørgeskemaerne vil blive udfyldt i papirform.

Ved T1, altså syv dage senere, skal patienten tage den franske FACS-version igen på REDcap-platformen. Denne tidsramme er kort nok til at tillade en lignende eller endda identisk funktionstilstand som ved T0 til vurdering af test-gentest-pålidelighed. Patienter med en væsentlig ændring i status vil blive udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Den aktuelle kroniske smerteklage behandles ikke kirurgisk (mindst 6 ugers smerte)
  • Ikke i øjeblikket behandlet af en fysioterapeut for smerteklage
  • Fransk sprog er modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter fra en ikke-muskuloskeletal oprindelse (f.eks. tumor)
  • Neurologisk sygdom
  • Nedsat kognition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kronisk smerte
Frygt-undgåelse komponenter skala
Diagnostisk test: FACS
Diagnostisk test: Vurdering af handicap og adfærd (ved spørgeskemaer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACS
Tidsramme: dag 0
Frygt-undgåelses-komponentskalaen, der evaluerer frygt-undgåelse (for alle deltagere) 20 elementer spænder fra 0-100
dag 0
FACS
Tidsramme: dag 7
Frygt-undgåelses-komponentskalaen, der evaluerer frygt-undgåelse (for alle deltagere) 20 elementer spænder fra 0-100
dag 7
TSK
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema, der evaluerer kinesiofobi (for alle deltagere) 17 elementer samlet score fra 17-68
dag 0
STK
Tidsramme: dag 0
Smertekatastroferskala (for alle deltagere) 13 punkter samlet score fra 0-52
dag 0
HADS
Tidsramme: dag 0
Hospitalsangst- og depressionsskala er et spørgeskema, der evaluerer angst og depression (for alle deltagere) 2 underskalaer: angst (7 punkter) og depression (7 punkter) Samlet score 0-21 pr. underskala
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-4356b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med FACS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner