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Versione francese della scala dei componenti per evitare la paura (FACS-FR) (FACS-Fr)

25 marzo 2023 aggiornato da: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Convalida psicometrica della versione francese della scala dei componenti per l'evitamento della paura (FACS)

I disturbi muscoloscheletrici cronici rappresentano un onere globale per l'economia. L'evitamento della paura (FA) sembra essere un fattore predittivo per la transizione dal dolore subacuto a quello cronico. Una delle scale più famose per accedere all'AF è la scala di Tampa della kinesiofobia, ma molti rispondenti pensano che alcuni elementi non siano chiari, troppo ristretti o troppo generici. Una nuova scala, la Fear-Avoidance Components Scale (FACS) è stata sviluppata da Neblett et al. nel 2015 per valutare FA. È un insieme completo di concetti che affronta in modo più efficace tutte le questioni essenziali del concetto di FA rispetto alle scale attuali. La nuova scala valuta in modo completo tutte le componenti cognitive, emotive e comportamentali relative al modello FA aggiornato combinando elementi di scale ben note nel contesto del modello FA con elementi sulla vittimizzazione e la colpa percepite in relazione alle lesioni. Attualmente manca una versione francese del FACS. Lo scopo di questo studio è quello di fornire una traduzione e validazione di una versione francese di FACS in pazienti con disturbi muscoloscheletrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il processo si svolge in due fasi per consentire il raggiungimento dei nostri due obiettivi di studio (traduzione e validazione), con due diverse coorti di pazienti.

In primo luogo, per la traduzione francese del FACS, verrà eseguito un pre-test con una prima coorte di 30 pazienti. Questi pazienti dovranno compilare la versione francese del questionario cartaceo e rispondere a un secondo sulla loro interpretazione e comprensione delle domande. Ogni domanda sarà valutata dal paziente. Verrà redatto un rapporto con le risposte dei pazienti al questionario e riferito al comitato di traduzione, quindi verranno apportate modifiche alla traduzione se necessario. Se vengono apportate modifiche, verrà eseguito un secondo pre-test fino a quando non saranno necessarie modifiche.

In una seconda fase, una volta finalizzata la versione francese, la seconda coorte di 50 pazienti seguirà il programma dei pazienti presentato nella Tabella I. Più in dettaglio, alla prima visita, la diagnosi di dolore cronico dovrebbe essere fatta dall'ortopedico del centro. Allo stesso tempo, l'ortopedico, residente o assistente di ricerca convaliderà, attraverso il consenso libero e informato, se il paziente accetta o meno di partecipare allo studio, ovvero T0. In questo T0, il paziente dovrà compilare i quattro questionari, che sono FACS, Tampa scale for kinesiophobia French Canadian version (EKT-CF), Pain catastrofizing scale French Canadian version (PCS-CF) e Hospital Anxiety and Depression Scale French versione (HADS). I questionari saranno compilati in formato cartaceo.

Al T1, ovvero sette giorni dopo, il paziente dovrà riprendere la versione francese del FACS sulla piattaforma REDcap. Questo intervallo di tempo è abbastanza breve da consentire uno stato di funzionamento simile o addirittura identico a T0 per la valutazione dell'affidabilità test-retest. Saranno esclusi i pazienti con un cambiamento significativo nello stato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • L'attuale disturbo da dolore cronico non è trattato chirurgicamente (almeno 6 settimane di dolore)
  • Non essendo attualmente in cura da un fisioterapista per il disturbo del dolore
  • La lingua francese è la lingua madre

Criteri di esclusione:

  • Dolore di origine non muscoloscheletrica (ad esempio, tumore)
  • Malattia neurologica
  • Cognizione compromessa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dolore cronico
Scala delle componenti di evitamento della paura
Test diagnostico: valutazione della disabilità e del comportamento (tramite questionari)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FACS
Lasso di tempo: giorno 0
La scala della componente di evitamento della paura che valuta l'evitamento della paura (per tutti i partecipanti) 20 elementi vanno da 0 a 100
giorno 0
FACS
Lasso di tempo: giorno 7
La scala della componente di evitamento della paura che valuta l'evitamento della paura (per tutti i partecipanti) 20 elementi vanno da 0 a 100
giorno 7
TSK
Lasso di tempo: giorno 0
Questionario di valutazione della kinesiofobia (per tutti i partecipanti) 17 voci punteggio totale da 17 a 68
giorno 0
PZ
Lasso di tempo: giorno 0
Scala catastrofica del dolore (per tutti i partecipanti) Punteggio totale di 13 elementi da 0 a 52
giorno 0
HADS
Lasso di tempo: giorno 0
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera è un questionario che valuta l'ansia e la depressione (per tutti i partecipanti) 2 sottoscale: ansia (7 item) e depressione (7 item) Punteggio totale 0-21 per sottoscala
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-4356b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su FACS

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