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Versión francesa de la Escala del Componente Miedo-Evitación (FACS-FR) (FACS-Fr)

25 de marzo de 2023 actualizado por: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Validación Psicométrica de la Versión Francesa de la Escala del Componente de Evitación del Miedo (FACS)

Los trastornos musculoesqueléticos crónicos son una carga global para la economía. La evitación del miedo (AF) parece ser un predictor de la transición del dolor subagudo al crónico. Una de las escalas más famosas para acceder a la FA es la escala de kinesiofobia de Tampa, pero varios encuestados piensan que algunos elementos no son claros, demasiado limitados o demasiado generales. Neblett et al. desarrollaron una nueva escala, la Escala de Componentes de Miedo-Evitación (FACS). en 2015 para evaluar FA. Es un conjunto integral de conceptos que aborda de manera más efectiva todos los aspectos esenciales del concepto FA que las escalas actuales. La nueva escala evalúa exhaustivamente todos los componentes cognitivos, emocionales y conductuales relacionados con el modelo FA actualizado mediante la combinación de elementos de escalas bien conocidas en el contexto del modelo FA con elementos sobre la victimización y la culpa relacionadas con las lesiones percibidas. Actualmente falta una versión en francés del FACS. El objetivo de este estudio es proporcionar una traducción y validación de una versión francesa de FACS en pacientes con trastornos musculoesqueléticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proceso se realiza en dos pasos para permitir el logro de nuestros dos objetivos de estudio (traducción y validación), con dos cohortes diferentes de pacientes.

En primer lugar, para la traducción al francés de la FACS, se realizará un pretest con una primera cohorte de 30 pacientes. Estos pacientes deberán rellenar la versión en francés del cuestionario en papel y responder a un segundo sobre su interpretación y comprensión de las preguntas. Cada pregunta será evaluada por el paciente. Se realizará un informe con las respuestas de los pacientes al cuestionario y se informará al comité de traducción, luego se realizarán modificaciones a la traducción si es necesario. Si se realizan cambios, se realizará una segunda prueba previa hasta que no se necesiten cambios.

En una segunda fase, una vez finalizada la versión en francés, la segunda cohorte de 50 pacientes seguirá el esquema de pacientes presentado en la Tabla I. Con más detalle, en la consulta inicial, el diagnóstico de dolor crónico debe ser realizado por el ortopedista del centro. Al mismo tiempo, el ortopedista, residente o ayudante de investigación validará, mediante consentimiento libre e informado, si el paciente acepta o no participar en el estudio, es decir, T0. En este T0, el paciente tendrá que completar los cuatro cuestionarios, que son FACS, Escala de Tampa para kinesiofobia versión canadiense francesa (EKT-CF), Escala de catastrofización del dolor versión canadiense francesa (PCS-CF) y Escala de ansiedad y depresión del hospital Francés versión (HADS). Los cuestionarios se cumplimentarán en papel.

En T1, es decir, siete días después, el paciente deberá volver a tomar la versión francesa de FACS en la plataforma REDcap. Este marco de tiempo es lo suficientemente corto como para permitir un estado de funcionamiento similar o incluso idéntico al de T0 para la evaluación de la confiabilidad test-retest. Se excluirán los pacientes con un cambio significativo en el estado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • La queja actual de dolor crónico no se trata quirúrgicamente (al menos 6 semanas de dolor)
  • No estar siendo tratado actualmente por un fisioterapeuta por queja de dolor.
  • El idioma francés es la lengua materna.

Criterio de exclusión:

  • Dolor de origen no musculoesquelético (p. ej., tumor)
  • enfermedad neurologica
  • Deterioro de la cognición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dolor crónico
Escala de componentes de evitación del miedo
Test Diagnóstico: Valoración de discapacidad y conducta (mediante cuestionarios)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FACS
Periodo de tiempo: dia 0
La escala del componente de evitación del miedo que evalúa la evitación del miedo (para todos los participantes) 20 ítems que van de 0 a 100
dia 0
FACS
Periodo de tiempo: día 7
La escala del componente de evitación del miedo que evalúa la evitación del miedo (para todos los participantes) 20 ítems que van de 0 a 100
día 7
TSK
Periodo de tiempo: dia 0
Cuestionario que evalúa la kinesiofobia (para todos los participantes) 17 ítems puntuación total de 17-68
dia 0
PC
Periodo de tiempo: dia 0
Escala de catastrofización del dolor (para todos los participantes) 13 ítems puntuación total de 0-52
dia 0
HADS
Periodo de tiempo: dia 0
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria es un cuestionario que evalúa la ansiedad y la depresión (para todos los participantes) 2 subescalas: ansiedad (7 ítems) y depresión (7 ítems) Puntaje total 0-21 por subescala
dia 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-4356b

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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