A félelemkerülő komponens skála francia változata (FACS-FR) (FACS-Fr)
A félelem elkerülése komponens skála (FACS) francia változatának pszichometriai validálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A folyamat két lépésben történik, hogy lehetővé tegyük két vizsgálati célunk (fordítás és validálás) elérését, két különböző betegcsoport bevonásával.
Először is, a FACS francia fordításához egy előtesztet hajtanak végre egy 30 betegből álló első csoporttal. Ezeknek a betegeknek ki kell tölteniük a papíralapú kérdőív francia változatát, és meg kell válaszolniuk egy másodikat a kérdések értelmezéséről és megértéséről. Minden kérdést a páciens értékel. A betegek kérdőívre adott válaszaival jelentést készítenek a fordítóbizottságnak, majd szükség esetén módosítják a fordítást. Ha módosításokat hajt végre, egy második előtesztet hajtanak végre, amíg nincs szükség változtatásokra.
A második fázisban, amint a francia változat elkészül, a második 50 betegből álló csoport az I. táblázatban bemutatott betegrendet fogja követni. Részletesebben, a kezdeti konzultáció alkalmával a krónikus fájdalom diagnózisát a központ ortopédjének kell felállítania. Ugyanakkor az ortopéd, a rezidens vagy a kutatási asszisztens szabad és tájékozott beleegyezésével validálja, hogy a páciens beleegyezik-e a vizsgálatba, azaz T0. Ebben a T0-ban a páciensnek ki kell töltenie a négy kérdőívet, amelyek a következők: FACS, Tampa skála kineziofóbiához francia kanadai változat (EKT-CF), fájdalom katasztrófa skála francia kanadai változat (PCS-CF) és kórházi szorongás és depresszió skála francia. verzió (HADS). A kérdőívek kitöltése papíron történik.
A T1-ben, azaz hét nappal később a páciensnek újra be kell vennie a FACS francia verzióját a REDcap platformon. Ez az időkeret elég rövid ahhoz, hogy lehetővé tegye a T0-hoz hasonló vagy akár azonos működési állapotot a teszt-újrateszt megbízhatóságának értékeléséhez. Azok a betegek, akiknek állapota jelentősen megváltozott, kizárásra kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Jelenlegi krónikus fájdalompanaszát sebészileg nem kezelik (legalább 6 hetes fájdalom)
- Fájdalompanasz miatt jelenleg nem kezeli gyógytornász
- A francia nyelv az anyanyelv
Kizárási kritériumok:
- Nem mozgásszervi eredetű fájdalom (pl. daganat)
- Neurológiai betegség
- Károsodott megismerés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Krónikus fájdalom
A félelemkerülő összetevők skálája
|
Diagnosztikai teszt: Fogyatékosság és viselkedés felmérése (kérdőívek alapján)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FACS
Időkeret: 0. nap
|
A félelem-elkerülést értékelő félelem-elkerülési komponens skála (minden résztvevő esetében) 20 tétel 0-100 között mozog
|
0. nap
|
|
FACS
Időkeret: 7. nap
|
A félelem-elkerülést értékelő félelem-elkerülési komponens skála (minden résztvevő esetében) 20 tétel 0-100 között mozog
|
7. nap
|
|
TSK
Időkeret: 0. nap
|
A kineziofóbiát értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 17 tétel összpontszám 17-68
|
0. nap
|
|
PCS
Időkeret: 0. nap
|
Fájdalomkatasztrófa skála (minden résztvevőre) 13 tétel összpontszám 0-52 között
|
0. nap
|
|
HADS
Időkeret: 0. nap
|
A kórházi szorongás és depresszió skála egy kérdőív, amely a szorongást és a depressziót értékeli (minden résztvevő esetében), 2 alskálával: szorongás (7 tétel) és depresszió (7 elem) Összes pontszám 0-21 alskálánként
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-4356b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .