Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Franse versie van Fear-Avoidance Component Scale (FACS-FR) (FACS-Fr)

25 maart 2023 bijgewerkt door: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Psychometrische validatie van de Franse versie van de Fear Avoidance Component Scale (FACS)

Chronische musculoskeletale aandoeningen zijn een wereldwijde last voor de economie. Fear-avoidance (FA) lijkt een voorspeller te zijn voor de overgang van subacute naar chronische pijn. Een van de beroemdste schalen om toegang te krijgen tot FA is de Tampa-schaal van kinesiofobie, maar verschillende respondenten denken dat sommige items niet duidelijk, te smal of te algemeen zijn. Een nieuwe schaal, de Fear-Avoidance Components Scale (FACS) is ontwikkeld door Neblett et al. in 2015 om FA te beoordelen. Het is een alomvattende reeks concepten die alle essentiële kwesties van het FA-concept effectiever aanpakt dan de huidige schalen. De nieuwe schaal beoordeelt uitgebreid alle cognitieve, emotionele en gedragscomponenten die verband houden met het bijgewerkte FA-model door items van bekende schalen in de context van het FA-model te combineren met items over waargenomen letselgerelateerd slachtofferschap en schuld. Een Franse versie van de FACS ontbreekt momenteel. Het doel van deze studie is om een ​​vertaling en validatie te bieden van een Franse versie van FACS bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het proces verloopt in twee stappen om het bereiken van onze twee studiedoelstellingen (vertaling en validatie) mogelijk te maken, met twee verschillende patiëntencohorten.

Eerst zal voor de Franse vertaling van de FACS een pre-test worden uitgevoerd met een eerste cohort van 30 patiënten. Deze patiënten zullen de Franse versie van de papieren vragenlijst moeten invullen en een tweede moeten beantwoorden over hun interpretatie en begrip van de vragen. Elke vraag wordt door de patiënt beoordeeld. Er wordt een rapport gemaakt met de antwoorden van de patiënten op de vragenlijst en gerapporteerd aan de vertaalcommissie, waarna indien nodig wijzigingen in de vertaling worden aangebracht. Als er wijzigingen worden aangebracht, wordt een tweede pre-test uitgevoerd totdat er geen wijzigingen meer nodig zijn.

In een tweede fase, zodra de Franse versie is voltooid, zal het tweede cohort van 50 patiënten het patiëntenschema volgen dat wordt weergegeven in tabel I. Meer in detail, bij het eerste consult moet de diagnose chronische pijn worden gesteld door de orthopeed van het centrum. Tegelijkertijd zal de orthopedist, arts-assistent of onderzoeksassistent door middel van vrije en geïnformeerde toestemming valideren of de patiënt al dan niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek, d.w.z. T0. Op deze T0 moet de patiënt de vier vragenlijsten invullen, namelijk FACS, Tampa-schaal voor kinesiofobie Frans-Canadese versie (EKT-CF), Pijn catastrofale schaal Frans-Canadese versie (PCS-CF) en Ziekenhuisangst- en depressieschaal Frans versie (HADS). De vragenlijsten worden op papier ingevuld.

Op T1, d.w.z. zeven dagen later, zal de patiënt de FACS Franse versie opnieuw moeten nemen op het REDcap-platform. Dit tijdsbestek is kort genoeg om een ​​vergelijkbare of zelfs identieke functiestatus mogelijk te maken als op T0 voor de beoordeling van de test-hertestbetrouwbaarheid. Patiënten met een significante verandering in status worden uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Huidige chronische pijnklacht wordt niet operatief behandeld (minstens 6 weken pijn)
  • Wordt momenteel niet behandeld door een fysiotherapeut voor pijnklachten
  • Franse taal is moedertaal

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn van niet-musculoskeletale oorsprong (bijv. tumor)
  • Neurologische aandoening
  • Verminderde cognitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chronische pijn
Componenten voor angstvermijding schalen
Diagnostische toets: FACS
Diagnostische test: beoordeling van handicap en gedrag (via vragenlijsten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FACS
Tijdsspanne: dag 0
De angstvermijdingscomponentschaal die angstvermijding evalueert (voor alle deelnemers) 20 items variëren van 0-100
dag 0
FACS
Tijdsspanne: dag 7
De angstvermijdingscomponentschaal die angstvermijding evalueert (voor alle deelnemers) 20 items variëren van 0-100
dag 7
TSK
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst die kinesiofobie evalueert (voor alle deelnemers) 17 items totale score van 17-68
dag 0
PCS
Tijdsspanne: dag 0
Pijn catastrofale schaal (voor alle deelnemers) 13 items totaalscore van 0-52
dag 0
HADEN
Tijdsspanne: dag 0
De ziekenhuisangst- en depressieschaal is een vragenlijst die angst en depressie evalueert (voor alle deelnemers) 2 subschalen: angst (7 items) en depressie (7 items) Totale score 0-21 per subschaal
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-4356b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren