Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fransk version av Fear-Avoidance Component Scale (FACS-FR) (FACS-Fr)

25 mars 2023 uppdaterad av: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Psykometrisk validering av den franska versionen av Fear Avoidance Component Scale (FACS)

Kroniska muskel- och skelettbesvär är en global börda för ekonomin. Fear-avoidance (FA) verkar vara en prediktor för övergången från subakut till kronisk smärta. En av de mest kända skalorna för att få tillgång till FA är Tampa-skalan för kinesiofobi, men flera svarande tycker att vissa objekt inte är tydliga, för smala eller för allmänna. En ny skala, Fear-Avoidance Components Scale (FACS) utvecklades av Neblett et al. 2015 för att bedöma FA. Det är en omfattande uppsättning begrepp som mer effektivt tar upp alla väsentliga frågor i FA-konceptet än de nuvarande skalorna. Den nya skalan utvärderar heltäckande alla kognitiva, emotionella och beteendemässiga komponenter relaterade till den uppdaterade FA-modellen genom att kombinera objekt från välkända skalor inom ramen för FA-modellen med artiklar om upplevd skaderelaterad viktimisering och skuld. En fransk version av FACS saknas för närvarande. Syftet med denna studie är att tillhandahålla en översättning och validering av en fransk version av FACS hos patienter med muskel- och skelettbesvär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Processen görs i två steg för att möjliggöra uppnåendet av våra två studiemål (översättning och validering), med två olika kohorter av patienter.

Först, för den franska översättningen av FACS, kommer ett förtest med en första kohort på 30 patienter att utföras. Dessa patienter måste fylla i den franska versionen av pappersenkäten och svara på en andra om sin tolkning och förståelse av frågorna. Varje fråga kommer att utvärderas av patienten. En rapport kommer att göras med patienternas svar på frågeformuläret och rapporteras till översättningskommittén, sedan kommer ändringar att göras i översättningen vid behov. Om ändringar görs kommer ett andra förtest att göras tills inga ändringar behövs.

I en andra fas, när den franska versionen är klar, kommer den andra kohorten på 50 patienter att följa patientschemat som presenteras i tabell I. Närmare bestämt, vid den första konsultationen, bör diagnosen kronisk smärta ställas av centrets ortoped. Samtidigt kommer ortopeden, boenden eller forskningsassistenten att validera, genom fritt och informerat samtycke, om patienten samtycker till att delta i studien eller inte, dvs T0. Vid denna T0 måste patienten fylla i de fyra frågeformulären, som är FACS, Tampa-skala för kinesiofobi franska kanadensiska versionen (EKT-CF), smärtkatastroferande skala franska kanadensiska versionen (PCS-CF) och sjukhusets ångest- och depressionsskala franska version (HADS). Frågeformulären kommer att fyllas i i pappersform.

Vid T1, det vill säga sju dagar senare, måste patienten ta den franska FACS-versionen igen på REDcap-plattformen. Denna tidsram är tillräckligt kort för att möjliggöra ett liknande eller till och med identiskt funktionstillstånd som vid T0 för bedömning av test-omtest-tillförlitlighet. Patienter med en betydande förändring i status kommer att exkluderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Pågående kronisk smärta behandlas inte kirurgiskt (minst 6 veckors smärta)
  • Behandlas inte för närvarande av en sjukgymnast för smärtbesvär
  • Franska är modersmål

Exklusions kriterier:

  • Smärta från icke-muskuloskeletalt ursprung (t.ex. tumör)
  • Neurologisk sjukdom
  • Försämrad kognition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kronisk smärta
Rädsla-undvikande komponenter skala
Diagnostiskt test: Bedömning av funktionshinder och beteende (genom frågeformulär)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FACS
Tidsram: dag 0
Skalan för rädsla-undvikande komponent som utvärderar rädsla-undvikande (för alla deltagare) 20 objekt sträcker sig från 0-100
dag 0
FACS
Tidsram: dag 7
Skalan för rädsla-undvikande komponent som utvärderar rädsla-undvikande (för alla deltagare) 20 objekt sträcker sig från 0-100
dag 7
TSK
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar kinesiofobi (för alla deltagare) 17 poster totalt poäng från 17-68
dag 0
PCS
Tidsram: dag 0
Smärtkatastroferskala (för alla deltagare) 13 poster totalt poäng från 0-52
dag 0
HADS
Tidsram: dag 0
Sjukhus ångest- och depressionsskala är ett frågeformulär som utvärderar ångest och depression (för alla deltagare) 2 underskalor: ångest (7 poster) och depression (7 poster) Totalpoäng 0-21 per delskala
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-4356b

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera