Французская версия шкалы компонентов страха-избегания (FACS-FR) (FACS-Fr)
Психометрическая проверка французской версии шкалы компонентов избегания страха (FACS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс выполняется в два этапа, чтобы обеспечить достижение двух целей нашего исследования (перевод и проверка) с двумя разными когортами пациентов.
Во-первых, для французского перевода FACS будет проведено предварительное тестирование с первой группой из 30 пациентов. Эти пациенты должны будут заполнить французскую версию бумажного вопросника и ответить на второй вопросник о своей интерпретации и понимании вопросов. Каждый вопрос будет оцениваться пациентом. Будет составлен отчет с ответами пациентов на вопросник, который будет передан комитету по переводу, а затем, при необходимости, в перевод будут внесены изменения. Если будут внесены изменения, будет проведено второе предварительное тестирование до тех пор, пока не будет необходимости в каких-либо изменениях.
На втором этапе, когда французская версия будет завершена, вторая группа из 50 пациентов будет следовать графику пациентов, представленному в Таблице I. Более подробно на первичной консультации диагноз хронической боли должен поставить врач-ортопед центра. В то же время ортопед, ординатор или лаборант должны подтвердить путем свободного и осознанного согласия, согласен ли пациент участвовать в исследовании, т. е. T0. На этом T0 пациент должен будет заполнить четыре опросника: FACS, шкалу Тампы для кинезиофобии, франко-канадскую версию (EKT-CF), шкалу катастрофизации боли, франко-канадскую версию (PCS-CF), и госпитальную шкалу тревоги и депрессии, французскую. версия (ХАДС). Анкеты заполняются в бумажном виде.
В Т1, т.е. через семь дней, пациент должен будет снова пройти французскую версию FACS на платформе REDcap. Этот временной интервал достаточно короток, чтобы обеспечить такое же или даже идентичное состояние функции, что и при Т0, для оценки надежности повторных испытаний. Пациенты со значительным изменением статуса будут исключены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Текущая жалоба на хроническую боль не лечится хирургическим путем (по крайней мере, 6 недель боли)
- В настоящее время не лечится у физиотерапевта по поводу жалоб на боль
- французский язык является родным языком
Критерий исключения:
- Боль не мышечно-скелетного происхождения (например, опухоль)
- Неврологическое заболевание
- Нарушение познания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хроническая боль
Шкала компонентов избегания страха
|
Диагностический тест: оценка инвалидности и поведения (по анкетам)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СУИМ
Временное ограничение: день 0
|
Шкала компонента избегания страха, оценивающая избегание страха (для всех участников) 20 пунктов в диапазоне от 0 до 100
|
день 0
|
|
СУИМ
Временное ограничение: день 7
|
Шкала компонента избегания страха, оценивающая избегание страха (для всех участников) 20 пунктов в диапазоне от 0 до 100
|
день 7
|
|
ТСК
Временное ограничение: день 0
|
Анкета оценки кинезиофобии (для всех участников) 17 пунктов, общий балл от 17-68
|
день 0
|
|
ПКС
Временное ограничение: день 0
|
Шкала катастрофизации боли (для всех участников) 13 пунктов, общий балл от 0 до 52
|
день 0
|
|
ХАДС
Временное ограничение: день 0
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии представляет собой опросник, оценивающий тревогу и депрессию (для всех участников) 2 субшкалы: тревога (7 баллов) и депрессия (7 баллов) Суммарный балл 0-21 по субшкале
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-4356b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .