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Versão francesa da Escala de Componentes de Prevenção do Medo (FACS-FR) (FACS-Fr)

25 de março de 2023 atualizado por: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Validação Psicométrica da Versão Francesa da Escala de Componentes de Prevenção do Medo (FACS)

Os distúrbios musculoesqueléticos crônicos são um fardo global para a economia. Medo-evitação (FA) parece ser um preditor para a transição da dor subaguda para crônica. Uma das escalas mais famosas para acessar a AF é a escala Tampa de cinesiofobia, mas vários respondentes acham que alguns itens não são claros, muito restritos ou muito gerais. Uma nova escala, a Fear-Avoidance Components Scale (FACS) foi desenvolvida por Neblett et al. em 2015 para avaliar FA. É um conjunto abrangente de conceitos que aborda de forma mais eficaz todas as questões essenciais do conceito de AF do que as escalas atuais. A nova escala avalia de forma abrangente todos os componentes cognitivos, emocionais e comportamentais relacionados ao modelo FA atualizado, combinando itens de escalas bem conhecidas no contexto do modelo FA com itens sobre vitimização e culpa relacionadas a lesões percebidas. Atualmente, falta uma versão francesa do FACS. O objetivo deste estudo é fornecer uma tradução e validação de uma versão francesa do FACS em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O processo é feito em duas etapas para permitir o alcance de nossos dois objetivos de estudo (tradução e validação), com duas coortes diferentes de pacientes.

Primeiro, para a tradução francesa do FACS, será realizado um pré-teste com uma primeira coorte de 30 pacientes. Esses pacientes terão que preencher a versão francesa do questionário em papel e responder a um segundo sobre sua interpretação e compreensão das perguntas. Cada questão será avaliada pelo paciente. Será feito um relatório com as respostas dos pacientes ao questionário e reportado ao comitê de tradução, então modificações serão feitas na tradução se necessário. Se forem feitas alterações, um segundo pré-teste será feito até que nenhuma alteração seja necessária.

Em uma segunda fase, uma vez finalizada a versão francesa, a segunda coorte de 50 pacientes seguirá o esquema de pacientes apresentado na Tabela I. Mais detalhadamente, na consulta inicial, o diagnóstico de dor crônica deve ser feito pelo ortopedista do centro. Ao mesmo tempo, o ortopedista, residente ou auxiliar de pesquisa validará, por meio de consentimento livre e esclarecido, se o paciente concorda ou não em participar do estudo, ou seja, T0. Neste T0, o paciente terá que preencher os quatro questionários, que são FACS, Tampa scale for kinesiophobia versão franco-canadense (EKT-CF), Pain catastrofizing scale versão francês-canadense (PCS-CF) e escala hospitalar de ansiedade e depressão francesa versão (HADS). Os questionários serão preenchidos em papel.

Em T1, ou seja, sete dias depois, o paciente terá que fazer novamente a versão francesa do FACS na plataforma REDcap. Este intervalo de tempo é curto o suficiente para permitir um estado de função semelhante ou mesmo idêntico ao de T0 para a avaliação da confiabilidade teste-reteste. Os pacientes com uma mudança significativa no estado serão excluídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos
  • A queixa atual de dor crônica não é tratada cirurgicamente (pelo menos 6 semanas de dor)
  • Não está sendo tratado por um fisioterapeuta atualmente por queixa de dor
  • Língua francesa é língua materna

Critério de exclusão:

  • Dor de origem não musculoesquelética (por exemplo, tumor)
  • doença neurológica
  • Cognição prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dor crônica
Escala de componentes de evitação do medo
Teste de diagnóstico: Avaliação de deficiência e comportamento (por questionários)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FACS
Prazo: dia 0
A escala do componente de evitação do medo avaliando a evitação do medo (para todos os participantes) 20 itens variam de 0 a 100
dia 0
FACS
Prazo: dia 7
A escala do componente de evitação do medo avaliando a evitação do medo (para todos os participantes) 20 itens variam de 0 a 100
dia 7
TSK
Prazo: dia 0
Questionário avaliando cinesiofobia (para todos os participantes) 17 itens pontuação total de 17-68
dia 0
PCS
Prazo: dia 0
Escala de catastrofização da dor (para todos os participantes) 13 itens pontuação total de 0-52
dia 0
HADS
Prazo: dia 0
A escala hospitalar de ansiedade e depressão é um questionário que avalia ansiedade e depressão (para todos os participantes) 2 subescalas: ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens) Pontuação total 0-21 por subescala
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-4356b

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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