外傷性脳損傷患者の治療における動物介在療法の有効性 (AAT/TBI)

このレベル 3 の前向き無作為化症例対照基礎研究研究では、研究者は無作為に割り当てられた 2 つのグループを比較しました: 入院中に AAT を受けている患者と、通常のケアを受けている患者です。 調査員は、重度または中等度の外傷性脳損傷で TICU に入院した成人患者を募集しました。患者の法的に権限を与えられた代表者は、患者が介入群または対照群に無作為に割り付けられることに同意しました。 患者は介入群または対照群に 1:1 の比率で無作為に割り付けられました。無作為化スケジュールは、ブロックサイズが2または4の順列ブロック法を利用して、研究の生物統計学者によって事前に作成されました。研究対象者に割り当てられたグループは、署名されたインフォームドコンセントフォームを受け取ったときに研究者によって開封された封印された封筒の紙に示されました。 .

研究者は、介入群の被験者は、対照群の被験者よりも、グラスゴー昏睡スケール (GCS)、ランチョス ロス アミーゴス スケール (RLAS)、および命令に従う能力において高い上昇を達成すると仮定しました。 GCS、RLAS、およびコマンドのレベル (LOCmd) スコアは、同意から 24 時間以内に登録患者のベッドサイドの看護師によって記録されました。 LOCmds は、コマンドの間にプロンプ​​トを表示せずに患者が従うことができるコマンドの数によって決定されました。 どの命令にも従うことができない被験者は「0」と評価されました。プロンプトなしで 3 つのコマンドまで、1 つのコマンドを実行できる人は「1」と評価されます。 その後、介入患者は犬と一緒に AAT を受け、続いて介入後のスコアが収集されました。 ベッドサイドの RN は、ハンドラーが犬を患者のベッドに乗せるのを手伝い、患者は犬がいると知らされた。 患者の手が犬の上に置かれ、患者は目を開けたり、指示に従うように指示されました。 ベッドサイドの RN は、各 AAI の前後に患者の反応を評価し、記録しました。 コントロール患者のスコアの 2 番目のセットは、研究者が患者に関与せずに部屋に座った後に記録されました。 ベッドサイドのRNは、各対照介入の前後に患者を評価し、記録しました。 関連するデータ収集を伴う AAT および制御活動は、最初の測定に続いて、毎週月曜日、水曜日、および金曜日に継続されました。 被験体は、退院まで、または被験体がRLAS 7で記録されるまで、または28日以上入院するまで、研究に登録されたままでした。 研究から退院したが入院した患者は、AAT を受け続けることができた。