Účinnost zvířecí asistované terapie při léčbě pacientů s traumatickým poraněním mozku (AAT/TBI)

V této prospektivní, randomizované případové kontrolní základní výzkumné studii úrovně 3 vyšetřovatelé porovnávali 2 skupiny, náhodně přiřazené: pacienti dostávající AAT během pobytu v nemocnici a pacienti dostávající obvyklou péči. Vyšetřovatelé rekrutovali dospělé pacienty přijaté na JIP s těžkou nebo středně těžkou TBI; zákonní zástupci pacientů poskytli souhlas s tím, aby byli pacienti randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Pacienti byli randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1; plán randomizace byl předem vytvořen biostatistikem studie za použití metody permutovaných bloků s velikostí bloků 2 nebo 4. Přiřazené skupiny subjektů studie byly označeny na papíře v zalepené obálce, kterou výzkumníci otevřeli po obdržení podepsaného formuláře informovaného souhlasu .

Vyšetřovatelé předpokládali, že subjekty v intervenční skupině dosáhnou vyšší nadmořské výšky v Glasgow Coma Scale (GCS), Ranchos Los Amigos Scale (RLAS) a schopnosti plnit příkazy než subjekty v kontrolní skupině. Skóre GCS, RLAS a úrovně velení (LOCmd) zaznamenala sestra u lůžka u zařazených pacientů do 24 hodin od souhlasu. Hodnoty LOCmd byly určeny počtem příkazů, které mohl pacient provést, aniž by mezi příkazy musel být vyzván. Subjekty, které nebyly schopny plnit žádné příkazy, byly hodnoceny „0“; ti, kteří jsou schopni řídit se jedním příkazem, získali hodnocení „1“ a tak dále, až 3 příkazy bez vyzvání. Intervenční pacienti pak dostali AAT se psem, po kterém následoval sběr pointervenčních skóre. RN u lůžka asistovala psovodovi s umístěním psa na lůžko pacienta a pacient byl informován, že pes je přítomen. Pacientova ruka byla položena na psa a poté byl pacient instruován, aby otevřel oči a/nebo plnil povely. Hodnotila se RN u lůžka a zaznamenávaly se pacientovy odpovědi před a po každé AAI. Druhá sada skóre kontrolních pacientů byla zaznamenána poté, co výzkumník seděl v místnosti bez zapojení pacienta. Lůžková RN hodnotila a zaznamenávala pacienta před a po každé kontrolní intervenci. AAT a kontrolní aktivity s přidruženým sběrem dat pokračovaly každé pondělí, středu a pátek po počátečních měřeních. Subjekty zůstaly zařazeny do studie po propuštění, nebo dokud subjekt nebyl zaznamenán v RLAS 7, nebo dokud nebyl hospitalizován po dobu 28 dnů. Pacienti propuštění ze studie, kteří však zůstali v nemocnici, mohli pokračovat v podávání AAT.