Efficacité de la thérapie assistée par l'animal dans le traitement des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (AAT/TBI)

Dans cette étude de recherche fondamentale cas-témoins prospective, randomisée de niveau 3, les chercheurs ont comparé 2 groupes, assignés au hasard : les patients recevant l'AAT pendant leur séjour à l'hôpital et les patients recevant les soins habituels. Les enquêteurs ont recruté des patients adultes admis à l'USIT avec un TBI sévère ou modéré ; les représentants légalement autorisés des patients ont donné leur consentement pour que les patients soient randomisés dans un groupe d'intervention ou de contrôle. Les patients ont été randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle selon un rapport 1:1 ; le calendrier de randomisation a été généré à l'avance par le biostatisticien de l'étude en utilisant une méthode de bloc permuté avec des tailles de bloc de 2 ou 4. Les groupes assignés aux sujets de l'étude ont été indiqués sur papier dans une enveloppe scellée qui a été ouverte par les chercheurs à la réception du formulaire de consentement éclairé signé .

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les sujets du groupe d'intervention atteindraient une élévation plus élevée de l'échelle de coma de Glasgow (GCS), de l'échelle de Ranchos Los Amigos (RLAS) et de la capacité à suivre les commandes que ceux du groupe témoin. Les scores GCS, RLAS et Niveaux de commandement (LOCmd) ont été enregistrés par l'infirmière de chevet pour les patients inscrits dans les 24 heures suivant le consentement. Les LOCmds étaient déterminés par le nombre de commandes qu'un patient pouvait suivre sans demander entre les commandes. Les sujets incapables de suivre les commandes ont obtenu "0" ; ceux capables de suivre une commande ont marqué "1", et ainsi de suite, jusqu'à 3 commandes sans invite. Les patients d'intervention ont ensuite reçu l'AAT avec un chien, suivi de la collecte des scores post-intervention. L'IA de chevet a aidé le maître-chien à placer le chien sur le lit du patient et le patient a été informé de la présence du chien. La main du patient a été placée sur le chien, puis le patient a reçu pour instruction d'ouvrir les yeux et/ou de suivre les ordres. L'IA de chevet a évalué et enregistré les réponses du patient avant et après chaque AAI. La deuxième série de scores des patients témoins a été enregistrée après qu'un chercheur se soit assis dans la pièce sans engager le patient. L'infirmière de chevet a évalué et enregistré le patient avant et après chaque intervention de contrôle. Les activités AAT et de contrôle, avec la collecte de données associée, se sont poursuivies tous les lundis, mercredis et vendredis après les mesures initiales. Les sujets sont restés inscrits à l'étude jusqu'à leur sortie, ou jusqu'à ce que le sujet soit enregistré au RLAS 7, ou jusqu'à ce qu'il soit hospitalisé pendant 28 jours. Les patients sortis de l'étude, mais restant à l'hôpital, ont pu continuer à recevoir l'AAT.