Az állatasszisztált terápia hatékonysága a traumás agysérülésben szenvedő betegek kezelésében (AAT/TBI)

Ebben a 3. szintű prospektív, randomizált esetkontroll alapkutatási tanulmányban a kutatók két véletlenszerűen beosztott csoportot hasonlítottak össze: a kórházi tartózkodásuk alatt AAT-t kapó betegeket és a szokásos ellátásban részesülő betegeket. A nyomozók felnőtt betegeket toboroztak a TICU-ba súlyos vagy közepesen súlyos TBI-vel; a betegek törvényesen felhatalmazott képviselői hozzájárultak ahhoz, hogy a betegeket véletlenszerűen besorolják egy beavatkozási vagy kontrollcsoportba. A betegeket 1:1 arányban randomizálták az intervenciós vagy a kontrollcsoportba; a véletlen besorolási ütemtervet a vizsgálati biostatisztikus előzetesen állította össze permutált blokk módszerrel 2 vagy 4 blokkmérettel. A vizsgálati alanyok hozzárendelt csoportjait papíron jelölték meg egy lezárt borítékban, amelyet a kutatók az aláírt beleegyező nyilatkozat kézhezvétele után nyitottak fel. .

A kutatók azt feltételezték, hogy az intervenciós csoport alanyai magasabb emelkedést érnek el a Glasgow Coma Scale (GCS), a Ranchos Los Amigos Scale (RLS) értékben, és képesek lesznek követni a parancsokat, mint a kontrollcsoportban. A GCS, RLAS és Level of Command (LOCmd) pontszámokat az ágy melletti nővér rögzítette a bevont betegeknél a beleegyezéstől számított 24 órán belül. A LOCmd-ket az alapján határozták meg, hogy a páciens hány parancsot tudott követni anélkül, hogy a parancsok között felszólítaná. Azok az alanyok, akik nem tudnak követni egyetlen parancsot sem, „0”-t kaptak; azok, akik képesek voltak követni egy parancsot, „1”-et értek el, és így tovább, legfeljebb 3 parancsot kérés nélkül. Az intervenciós betegek ezután AAT-t kaptak egy kutyával, amit a beavatkozás utáni pontszámok összegyűjtése követett. Az ágy melletti RN segített a felvezetőnek abban, hogy a kutyát a beteg ágyára helyezze, és a pácienst értesítették a kutya jelenlétéről. A páciens kezét a kutyára helyezték, majd utasították, hogy nyissa ki a szemét és/vagy kövesse a parancsokat. Az ágy melletti RN értékelte és rögzítette a páciens válaszait minden egyes AAI előtt és után. A kontroll betegek második pontszámait azt követően vették fel, hogy egy kutató leült a szobában anélkül, hogy bevonta volna a pácienst. Az ágy melletti RN értékelte és rögzítette a pácienst minden kontroll beavatkozás előtt és után. Az AAT és az ellenőrzési tevékenységek a kapcsolódó adatgyűjtéssel minden hétfőn, szerdán és pénteken folytatódnak a kezdeti méréseket követően. Az alanyok a vizsgálatban részt vettek az elbocsátásig, vagy addig, amíg az alanyt RLAS 7-en nem rögzítették, vagy amíg 28 napon keresztül nem kerültek kórházba. A vizsgálatból elbocsátott, de kórházban maradó betegek továbbra is kaphattak AAT-t.