Efficacia della terapia assistita da animali nel trattamento di pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (AAT/TBI)

In questo studio di ricerca di base caso-controllo, prospettico, randomizzato di livello 3, i ricercatori hanno confrontato 2 gruppi, assegnati in modo casuale: pazienti che hanno ricevuto AAT durante la loro degenza ospedaliera e quei pazienti che hanno ricevuto cure abituali. Gli investigatori hanno reclutato pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva con trauma cranico grave o moderato; i rappresentanti legalmente autorizzati dei pazienti hanno fornito il consenso affinché i pazienti fossero randomizzati in un gruppo di intervento o di controllo. I pazienti sono stati randomizzati al gruppo di intervento o di controllo in un rapporto 1:1; il programma di randomizzazione è stato generato in anticipo dal biostatistico dello studio utilizzando un metodo di blocco permutato con dimensioni di blocco di 2 o 4. I gruppi assegnati ai soggetti dello studio sono stati indicati su carta in una busta sigillata che è stata aperta dai ricercatori al ricevimento del modulo di consenso informato firmato .

Gli investigatori hanno ipotizzato che i soggetti nel gruppo di intervento avrebbero raggiunto un'elevazione più elevata nella Glasgow Coma Scale (GCS), nella Ranchos Los Amigos Scale (RLAS) e nella capacità di seguire i comandi rispetto a quelli del gruppo di controllo. I punteggi GCS, RLAS e Levels of Command (LOCmd) sono stati registrati dall'infermiere al capezzale per i pazienti arruolati entro 24 ore dal consenso. I LOCmds erano determinati dal numero di comandi che un paziente poteva seguire senza chiedere conferma tra i comandi. I soggetti incapaci di seguire alcun comando hanno ottenuto "0"; quelli in grado di seguire un comando hanno ottenuto "1" e così via, fino a 3 comandi senza richiesta. I pazienti sottoposti a intervento hanno quindi ricevuto AAT con un cane, seguita dalla raccolta dei punteggi post-intervento. L'infermiere infermieristico al capezzale ha assistito il conduttore nel posizionare il cane sul letto del paziente e il paziente è stato informato della presenza del cane. La mano del paziente è stata posta sul cane e poi al paziente è stato chiesto di aprire gli occhi e/o seguire i comandi. L'infermiere al letto del paziente ha valutato e registrato le risposte del paziente prima e dopo ogni AAI. La seconda serie di punteggi dei pazienti di controllo è stata registrata dopo che un ricercatore si è seduto nella stanza senza coinvolgere il paziente. Il bedside RN ha valutato e registrato il paziente prima e dopo ogni intervento di controllo. Le attività di TAA e di controllo, con relativa raccolta dei dati, sono proseguite ogni lunedì, mercoledì e venerdì dopo le misurazioni iniziali. I soggetti sono rimasti arruolati nello studio fino alla dimissione o fino a quando il soggetto non è stato registrato a RLAS 7 o fino al ricovero in ospedale per 28 giorni. I pazienti dimessi dallo studio, ma rimasti in ospedale, hanno potuto continuare a ricevere AAT.