Wirksamkeit der tiergestützten Therapie bei der Behandlung von Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma (AAT/TBI)

In dieser prospektiven, randomisierten Fall-Kontroll-Grundlagenforschungsstudie der Stufe 3 verglichen die Forscher 2 zufällig zugewiesene Gruppen: Patienten, die AAT während ihres Krankenhausaufenthalts erhielten, und Patienten, die die übliche Behandlung erhielten. Die Ermittler rekrutierten erwachsene Patienten, die mit einem schweren oder mittelschweren SHT auf die Intensivstation aufgenommen wurden; Die gesetzlich bevollmächtigten Vertreter der Patienten gaben ihr Einverständnis zur Randomisierung der Patienten in eine Interventions- oder Kontrollgruppe. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 in die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert; Der Randomisierungsplan wurde im Voraus vom Biostatistiker der Studie unter Verwendung einer permutierten Blockmethode mit Blockgrößen von 2 oder 4 erstellt. Die den Studienteilnehmern zugewiesenen Gruppen wurden auf Papier in einem versiegelten Umschlag angegeben, der von den Forschern nach Erhalt der unterzeichneten Einverständniserklärung geöffnet wurde .

Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass die Probanden in der Interventionsgruppe eine höhere Erhebung in der Glasgow Coma Scale (GCS), der Ranchos Los Amigos Scale (RLAS) und die Fähigkeit, Befehlen zu folgen, erreichen würden als die in der Kontrollgruppe. GCS-, RLAS- und Levels-of-Command (LOCmd)-Scores wurden von der Krankenpflegekraft für eingeschriebene Patienten innerhalb von 24 Stunden nach Einwilligung aufgezeichnet. LOCmds wurden durch die Anzahl der Befehle bestimmt, denen ein Patient ohne Aufforderung zwischen den Befehlen folgen konnte. Probanden, die keinen Befehlen folgen konnten, wurden mit "0" bewertet; diejenigen, die einem Befehl folgen konnten, erzielten „1“ und so weiter, bis zu 3 Befehle ohne Aufforderung. Die Interventionspatienten erhielten dann eine AAT mit einem Hund, gefolgt von der Erfassung der Post-Interventions-Scores. Der Krankenpfleger half dem Hundeführer dabei, den Hund auf das Bett des Patienten zu bringen, und der Patient wurde darüber informiert, dass der Hund anwesend war. Die Hand des Patienten wurde auf den Hund gelegt und dann wurde der Patient angewiesen, die Augen zu öffnen und/oder Befehlen zu folgen. Der bettseitige Krankenpfleger bewertete und zeichnete die Antworten des Patienten vor und nach jedem AAI auf. Der zweite Punktesatz der Kontrollpatienten wurde aufgezeichnet, nachdem ein Forscher im Raum gesessen hatte, ohne den Patienten einzubeziehen. Der bettseitige Krankenpfleger beurteilte und zeichnete den Patienten vor und nach jedem Kontrolleingriff auf. AAT- und Kontrollaktivitäten mit zugehöriger Datensammlung wurden jeden Montag, Mittwoch und Freitag nach anfänglichen Messungen fortgesetzt. Die Probanden blieben bis zur Entlassung oder bis zur Aufnahme des Probanden bei RLAS 7 oder bis zum Krankenhausaufenthalt über 28 Tage in die Studie aufgenommen. Patienten, die aus der Studie entlassen wurden, aber im Krankenhaus blieben, konnten weiterhin AAT erhalten.