Effekten af ​​dyreassisteret terapi til behandling af patienter med traumatisk hjerneskade (AAT/TBI)

I dette niveau 3 prospektive, randomiserede case-kontrol grundforskningsstudie sammenlignede efterforskerne 2 grupper, tilfældigt tildelt: patienter, der modtager AAT under deres hospitalsophold, og de patienter, der modtager sædvanlig pleje. Efterforskere rekrutterede voksne patienter indlagt på TICU med en svær eller moderat TBI; patienters juridisk autoriserede repræsentanter gav samtykke til, at patienter blev randomiseret til en interventions- eller kontrolgruppe. Patienterne blev randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen i et 1:1-forhold; randomiseringsplanen blev genereret på forhånd af undersøgelsens biostatistiker ved at bruge en permuteret blokmetode med blokstørrelser på 2 eller 4. Undersøgelsespersoners tildelte grupper blev angivet på papir i en forseglet kuvert, som blev åbnet af forskerne ved modtagelse af underskrevet informeret samtykkeformular .

Efterforskere antog, at forsøgspersonerne i interventionsgruppen ville opnå højere elevation i Glasgow Coma Scale (GCS), Ranchos Los Amigos Scale (RLAS) og evne til at følge kommandoer end dem i kontrolgruppen. GCS, RLAS og niveauer af kommando (LOCmd) blev registreret af sengesygeplejersken for tilmeldte patienter inden for 24 timer efter samtykke. LOCmd'er blev bestemt af antallet af kommandoer en patient kunne følge uden at spørge ind mellem kommandoerne. Emner ude af stand til at følge nogen kommandoer med "0"; dem, der var i stand til at følge én kommando, fik "1" og så videre, op til 3 kommandoer uden at blive spurgt. Interventionspatienter modtog derefter AAT med en hund, efterfulgt af indsamling af post-interventionsscore. Sengen RN hjalp føreren med at placere hunden på patientens seng, og patienten blev informeret om, at hunden var til stede. Patientens hånd blev lagt på hunden og derefter blev patienten instrueret i at åbne øjne og/eller følge kommandoer. Sengens RN vurderede og registrerede patientens svar før og efter hver AAI. Kontrolpatienters andet sæt scores blev registreret, efter at en forsker sad i rummet uden at involvere patienten. Sengens RN vurderede og registrerede patienten før og efter hver kontrolintervention. AAT og kontrolaktiviteter, med tilhørende dataindsamling, fortsatte hver mandag, onsdag og fredag ​​efter indledende målinger. Forsøgspersonerne forblev indskrevet i undersøgelsen gennem udskrivelsen, eller indtil forsøgspersonen blev registreret ved RLAS 7, eller indtil indlæggelse i løbet af 28 dage. Patienter, der blev udskrevet fra undersøgelsen, men forblev på hospitalet, var i stand til at fortsætte med at modtage AAT.