Effekten av dyreassistert terapi ved behandling av pasienter med traumatisk hjerneskade (AAT/TBI)

I denne prospektive, randomiserte casekontroll-grunnforskningsstudien på nivå 3 sammenlignet etterforskerne 2 grupper, tilfeldig tildelt: pasienter som mottar AAT under sykehusoppholdet og de pasientene som mottar vanlig behandling. Etterforskere rekrutterte voksne pasienter innlagt på TICU med en alvorlig eller moderat TBI; pasientenes lovlig autoriserte representanter ga samtykke til at pasienter ble randomisert til en intervensjons- eller kontrollgruppe. Pasientene ble randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen i forholdet 1:1; randomiseringsplanen ble generert på forhånd av studiens biostatistiker ved å bruke en permutert blokkeringsmetode med blokkstørrelser på 2 eller 4. Studiepersoners tildelte grupper ble angitt på papir i en forseglet konvolutt som ble åpnet av forskerne ved mottak av signert skjema for informert samtykke .

Etterforskere antok at forsøkspersonene i intervensjonsgruppen ville oppnå høyere høyde i Glasgow Coma Scale (GCS), Ranchos Los Amigos Scale (RLAS) og evne til å følge kommandoer enn de i kontrollgruppen. GCS, RLAS og nivåer av kommando (LOCmd) ble registrert av sykepleieren ved sengekanten for registrerte pasienter innen 24 timer etter samtykke. LOCmds ble bestemt av antall kommandoer en pasient kunne følge uten å spørre mellom kommandoene. Emner som ikke kan følge noen kommandoer med "0"; de som var i stand til å følge én kommando fikk "1", og så videre, opptil 3 kommandoer uten å spørre. Intervensjonspasienter fikk deretter AAT med en hund, etterfulgt av innsamling av score etter intervensjon. RN ved sengen hjalp føreren med å plassere hunden på pasientens seng, og pasienten ble informert om at hunden var til stede. Pasientens hånd ble lagt på hunden og deretter ble pasienten instruert om å åpne øynene og/eller følge kommandoer. RN ved sengen vurderte og registrerte pasientens svar før og etter hver AAI. Kontrollpasientenes andre sett med skårer ble registrert etter at en forsker satt i rommet uten å engasjere pasienten. RN ved sengen vurderte og registrerte pasienten før og etter hver kontrollintervensjon. AAT og kontrollaktiviteter, med tilhørende datainnsamling, fortsatte hver mandag, onsdag og fredag ​​etter innledende målinger. Forsøkspersonene forble registrert i studien gjennom utskrivning, eller til forsøkspersonen ble registrert ved RLAS 7, eller til sykehus over 28 dager. Pasienter som ble skrevet ut fra studien, men som ble igjen på sykehuset, kunne fortsette å motta AAT.