Eläinavusteisen hoidon teho traumaattisen aivovaurion potilaiden hoidossa (AAT/TBI)
Eläinavusteisen hoidon teho traumaattisen aivovaurion (AAT/TBI) potilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tason 3 prospektiivisessa, satunnaistetussa tapauskontrollin perustutkimuksessa tutkijat vertasivat kahta satunnaisesti jaettua ryhmää: potilaat, jotka saivat AAT:tä sairaalahoidon aikana, ja potilaat, jotka saavat tavallista hoitoa. Tutkijat värväsivät TICU:hun aikuisia potilaita, joilla oli vaikea tai kohtalainen TBI; potilaiden laillisesti valtuutetut edustajat antoivat suostumuksen potilaiden satunnaistukselle interventio- tai kontrolliryhmään. Potilaat satunnaistettiin interventio- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1; satunnaistusaikataulun laati etukäteen tutkimuksen biostatistikot käyttämällä permutoitua lohkomenetelmää lohkokoolla 2 tai 4. Tutkittavien ryhmät merkittiin paperille suljetussa kirjekuoressa, jonka tutkijat avasivat saatuaan allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen .
Tutkijat olettivat, että interventioryhmän koehenkilöt saavuttaisivat korkeamman Glasgow'n koomaasteikon (GCS), Ranchos Los Amigos -asteikon (RLS) ja kyvyn noudattaa komentoja kuin kontrolliryhmässä. Vuodesairaanhoitaja kirjasi GCS-, RLAS- ja Levels of Command (LOCmd) -pisteet rekisteröidyistä potilaista 24 tunnin kuluessa suostumuksesta. LOCmd:t määritettiin niiden komentojen lukumäärän perusteella, joita potilas pystyi seuraamaan ilman kehotusta komentojen välillä. Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan mitään komentoja, sai arvosanan "0"; ne, jotka pystyvät noudattamaan yhtä komentoa, saivat arvosanan "1" ja niin edelleen, jopa 3 komentoa ilman kehotusta. Interventiopotilaat saivat sitten AAT:tä koiran kanssa, mitä seurasi intervention jälkeisten tulosten kerääminen. Vuoteen vieressä oleva RN auttoi ohjaajaa asettamaan koiran potilaan sänkyyn ja potilaalle ilmoitettiin koiran läsnäolosta. Potilaan käsi asetettiin koiran päälle ja potilasta neuvottiin avaamaan silmät ja/tai noudattamaan käskyjä. Vuoteen vieressä oleva RN arvioi ja tallensi potilaan vasteet ennen ja jälkeen jokaista AAI:ta. Vertailupotilaiden toinen pistemäärä kirjattiin sen jälkeen, kun tutkija istui huoneessa ilman, että potilas oli mukana. Vuoteen vieressä oleva RN arvioi ja tallensi potilaan ennen jokaista kontrollitoimenpidettä ja sen jälkeen. AAT- ja ohjaustoiminnot ja niihin liittyvä tiedonkeruu jatkuivat joka maanantai, keskiviikko ja perjantai alustavien mittausten jälkeen. Koehenkilöt pysyivät mukana tutkimuksessa kotiutuksen kautta tai kunnes kohde kirjattiin RLAS 7:ään tai kunnes hänet joutui sairaalaan 28 päivän ajan. Tutkimuksesta kotiutetut, mutta sairaalaan jääneet potilaat pystyivät jatkamaan AAT-hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin Trauma ED:lle GCS:llä < 10 traumaattisen aivovaurion vuoksi pään CT-skannauksen ja/tai pään MRI:n kautta
- Ensisijainen kieli on espanja tai englanti
- Ilman infektioita koskevia varotoimia
- Ei koirien allergioita tai pelkoa
- Suostumus opiskeluun haettavissa
Poissulkemiskriteerit:
Ei täytä osallistumisehtoja (n=58)
- Kieltäytyi osallistumasta (n=21)
- Ei lähiomaisia suostumukseen (n=147)
- Selviytymätön vamma (n=83)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Eläinavusteinen terapia
Tämä traumaattisesta aivovauriosta kärsinyt ryhmä sai AAT:tä koko akuutin hoidon sairaalahoidon ajan
|
AAT-ryhmän potilailla oli ohjaajan paikalla oleva koira sängyssä ja potilaan käsi koiran päällä.
Vuoteen vieressä oleva RN-mittaus GCS, RLAS, LoCmds ennen ja jälkeen toimenpiteen
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä traumaattisesta aivovauriosta kärsinyt ryhmä ei saanut AAT:tä koko akuutin hoidon sairaalahoidon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow'n kooma-asteikko
Aikaikkuna: mittaamalla muutosta ennen ja jälkeen jokaista interventiota tutkimuksen aikana, kunnes jouduttiin sairaalaan 28 päivän ajaksi tai saavutettiin rancho los amigos -asteikolla 7
|
akuuttihoidon vakiomitta tajunnan tasolle asteikolla 3-15 ja 15 on korkeampi tietoisuustaso
|
mittaamalla muutosta ennen ja jälkeen jokaista interventiota tutkimuksen aikana, kunnes jouduttiin sairaalaan 28 päivän ajaksi tai saavutettiin rancho los amigos -asteikolla 7
|
|
Rancho Los Amigo -asteikko
Aikaikkuna: mittaamalla muutosta ennen ja jälkeen jokaista interventiota tutkimuksen aikana, kunnes jouduttiin sairaalaan 28 päivän ajaksi tai saavutettiin rancho los amigos -asteikolla 7
|
akuutti- ja kuntoutushoidon vakiomitta tajunnan tasolle ja tätä tutkimusta varten mitattiin välillä 1-7, jolloin 7 heijastaa korkeampaa tietoisuustasoa
|
mittaamalla muutosta ennen ja jälkeen jokaista interventiota tutkimuksen aikana, kunnes jouduttiin sairaalaan 28 päivän ajaksi tai saavutettiin rancho los amigos -asteikolla 7
|
|
Komentojen taso
Aikaikkuna: mittaamalla muutosta ennen ja jälkeen jokaista interventiota tutkimuksen aikana, kunnes jouduttiin sairaalaan 28 päivän ajaksi tai saavutettiin rancho los amigos -asteikolla 7
|
kyky noudattaa 3-vaiheisia komentoja ja sitä käytetään mittaamaan kognition tasoa, jolloin 0 on alhaisin ja 3 on pistemäärä, joka kuvastaa korkeampaa tietoisuustasoa
|
mittaamalla muutosta ennen ja jälkeen jokaista interventiota tutkimuksen aikana, kunnes jouduttiin sairaalaan 28 päivän ajaksi tai saavutettiin rancho los amigos -asteikolla 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Horton, RN, MBA, CCRN, Inova Health Systems
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brain Trauma Foundation. (2021). It Can Happen Anywhere, Anytime, to Anyone. Retrieved July 2021, Brain_Trauma_Foundation.pdf: http://braintrauma.org
- Lo J, Chan L, Flynn S. A Systematic Review of the Incidence, Prevalence, Costs, and Activity and Work Limitations of Amputation, Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis, Back Pain, Multiple Sclerosis, Spinal Cord Injury, Stroke, and Traumatic Brain Injury in the United States: A 2019 Update. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jan;102(1):115-131. doi: 10.1016/j.apmr.2020.04.001. Epub 2020 Apr 24.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Murthy R, Bearman G, Brown S, Bryant K, Chinn R, Hewlett A, George BG, Goldstein EJ, Holzmann-Pazgal G, Rupp ME, Wiemken T, Weese JS, Weber DJ. Animals in healthcare facilities: recommendations to minimize potential risks. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 May;36(5):495-516. doi: 10.1017/ice.2015.15. No abstract available.
- Pet Partners. Pet Partners. Retrieved from https://petpartners.org. 2021
- Osterhoudt, S. R. Animal Assisted Therapy: Improving Patient Outcomes in the ICU. Excelsior College, School of Nursing. 2018
- Tracy MF, Chlan L. Nonpharmacological interventions to manage common symptoms in patients receiving mechanical ventilation. Crit Care Nurse. 2011 Jun;31(3):19-28. doi: 10.4037/ccn2011653.
- Hedrin, M. (2018, 2). Therapy Dogs May Unlock Health Benefits for Patients in Hospital ICUs. Retrieved August 2021, from John Hopkins University: https://hub.jhu.edu/2018/02/12/therapy-dogs-could-help-icu-patients-
- Abate SV, Zucconi M, Boxer BA. Impact of canine-assisted ambulation on hospitalized chronic heart failure patients' ambulation outcomes and satisfaction: a pilot study. J Cardiovasc Nurs. 2011 May-Jun;26(3):224-30. doi: 10.1097/JCN.0b013e3182010bd6.
- Cole KM, Gawlinski A. Animal-assisted therapy: the human-animal bond. AACN Clin Issues. 2000 Feb;11(1):139-49. doi: 10.1097/00044067-200002000-00015.
- Aldaghlas, Tayseer. Burke, Christine. Chang, Yung-Fu. Horton, Leslie. Rizzo, Anne. Richmond, Robyn. Schmidt, Keilla. To Pet or Not: Canine Assisted Therapy and the Risk of Clostridium Difficile. International Conference on Healthcare-Associated Infections. Atlanta, Ga: SHEA/APIC. March 19, 2010. https://shea.confex.com/shea/2010/webprogram/Paper2497.html
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .