人工呼吸器患者のウィーニング結果に対するNavaの効果
2026年4月23日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
人工呼吸器患者のウィーニング転帰に対する神経調節換気補助 (NAVA) の効果: 多施設共同、単盲検、並行、対照、ランダム化臨床試験
この研究は、気管切開患者のウィーニング成功率と人工呼吸時間に対する NAVA と PSV の効果をランダム化比較研究により比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
離脱が困難な患者の場合、NAVA は人工呼吸器の時間を短縮できますが、ガス切除患者の離脱成功率と人工呼吸器時間に対する NAVA の効果を調査した大規模な研究はありません。 そこで本研究では、気管切開患者のウィーニング成功率と人工呼吸時間に対するNAVAとPSVの効果をランダム化比較研究により比較することを目的としている。
それは、前向き、多施設、並行グループ、単一盲検、ランダム化対照トリアです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Wuhu、Anhui、中国、241001
- Yijishan Hospital, The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 気管切開と侵襲的人工呼吸器は 48 時間以上必要になると予想されます。
- サポート圧 ≤ 15 cmH2O の場合、圧力サポート換気 (PSV) 時間 > 1 時間に耐えることができます。
除外基準:
- 年齢 18 歳未満、または 85 歳以上。
- 深い鎮静。
- 重度の血行力学的不安定性（ノルアドレナリンまたは他の血管作動薬の換算用量が1ug / kg.minを超えるか、またはmap ≤ 65mmhg）
- 重度の呼吸中枢抑制、高度対麻痺、神経筋疾患。
- 食道閉塞、食道穿孔、重度の食道静脈瘤出血、上部消化管手術、横隔膜ヘルニア、胸部変形。
- 長期にわたる在宅酸素療法を必要とする慢性呼吸器疾患の患者。
- 重度の凝固機能障害のある患者（INR > 1.5、APTT > 44秒、白血病の病歴）。
- 他の臓器の重度の機能不全の場合は、短期間（7 日）または緩和治療で死亡すると予想されます。
- 進行性固形臓器腫瘍または血液系腫瘍の推定生存期間は 30 日未満です
- 30日以内に他の臨床研究に参加する。
- インフォームドコンセントフォームに署名しない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナバ
NAVAを取得しました。
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Nava レベルは、目標 1 回換気量を維持するように設定されます: 6 ～ 10ml / kg (pbw)。
トリガー感度は0.5uvです。
呼気トリガー感度: 人工呼吸器の内蔵ソフトウェアは、横隔膜電気活動のピーク値の 70% に設定されています。
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アクティブコンパレータ：PSV
PSVを受け取りました。
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医師の経験によれば、目標一回換気量を維持してください: 6-10ml / kg (pbw)。トリガー感度: 1.5-2l/min、呼気トリガー感度: 吸気ピーク流量の 30%。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日間の人工呼吸器なしの日
時間枠：入学から28日目まで
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治験薬投与から28日目まで生存し、人工呼吸器を使用していない日数。
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入学から28日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離乳成功率
時間枠：入学から28日目まで
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各グループのウィーニング成功率
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入学から28日目まで
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機械換気の継続時間
時間枠：入学から28日目まで。
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登録後28日以内の人工呼吸器の継続期間
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入学から28日目まで。
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28-ICU死亡率
時間枠：入学から28日目まで。
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ICU 登録後 28 日以内の死亡率
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入学から28日目まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liu Ling, MD、Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月26日
一次修了 (実際)
2025年2月27日
研究の完了 (実際)
2025年2月27日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月21日
最初の投稿 (実際)
2022年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。