Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Nava на исход отлучения от груди у пациентов с искусственной вентиляцией легких

23 апреля 2026 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China

Влияние нейронально-скорректированной вспомогательной вентиляции (NAVA) на исход отлучения от груди у пациентов с искусственной вентиляцией легких: многоцентровые, одиночные слепые, параллельные, контрольные, рандомизированные клинические испытания

Это исследование предназначено для сравнения влияния NAVA и PSV на показатель успешности отлучения от груди и время ИВЛ у пациентов с трахеотомией посредством рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Для пациентов с трудным отлучением от груди NAVA может сократить время ИВЛ, но нет крупномасштабных исследований для изучения влияния NAVA на показатель успешности отлучения от груди и время ИВЛ у пациентов с газовой резекцией. Таким образом, это исследование предназначено для сравнения влияния NAVA и PSV на показатель успешности отлучения от груди и время ИВЛ у пациентов с трахеотомией посредством рандомизированного контролируемого исследования.

Это проспективное, многоцентровое, параллельное групповое одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Китай, 241001
        • Yijishan Hospital, The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Zhongda Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Ожидается, что трахеотомия и инвазивная искусственная вентиляция легких потребуются в течение > 48 часов;
  2. Когда поддерживающее давление ≤ 15 см H2O, он может выдерживать вентиляцию с поддержкой давлением (PSV) в течение > 1 часа;

Критерий исключения:

  1. Возраст < 18 лет или > 85 лет;
  2. Глубокая седация.
  3. Тяжелая гемодинамическая нестабильность (норадреналин или эквивалентная конвертированная доза других вазоактивных препаратов > 1 мкг/кг.мин или МАП ≤ 65 мм рт.ст.)
  4. Выраженное угнетение дыхательного центра, выраженная параплегия, нервно-мышечное заболевание;
  5. Непроходимость пищевода, перфорация пищевода, тяжелое кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода, операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, диафрагмальная грыжа и деформация грудной клетки;
  6. Пациенты с хроническими заболеваниями органов дыхания, нуждающиеся в длительной домашней оксигенотерапии;
  7. Пациенты с тяжелым нарушением свертывания крови (МНО > 1,5, АЧТВ > 44 с, лейкемия в анамнезе);
  8. Ожидается, что тяжелая дисфункция других органов приведет к скорой смерти (7 дней) или паллиативному лечению.
  9. Предполагаемое время выживания распространенных опухолей паренхиматозных органов или гематологической системы составляет < 30 дней.
  10. Принять участие в других клинических исследованиях в течение 30 дней;
  11. Неподписание формы информированного согласия;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НАВА
Получил НАВА.
Уровень Nava устанавливается для поддержания целевого дыхательного объема: 6-10 мл/кг (м.ч.). Чувствительность триггера составляет 0,5 мкФ. Чувствительность экспираторного триггера: встроенное программное обеспечение аппарата ИВЛ установлено на 70% от пикового значения электрической активности диафрагмы.
Активный компаратор: ПСВ
Получил ПСВ.
По опыту врача поддерживать целевой дыхательный объем: 6-10 мл/кг (м.ч.); чувствительность триггера: 1,5-2 л/мин, чувствительность триггера выдоха: 30% пиковой скорости вдоха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28 дней без ИВЛ
Временное ограничение: От регистрации до 28 дней
Дней жизни и отсутствия искусственной вентиляции легких с момента введения исследуемого препарата до 28-го дня.
От регистрации до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отлучение от груди
Временное ограничение: От регистрации до 28 дней
Соответствующие группы при отлучении от груди
От регистрации до 28 дней
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: От регистрации до 28 дней.
Продолжительность ИВЛ в течение 28 дней после поступления
От регистрации до 28 дней.
28-ОИТ смертность
Временное ограничение: От регистрации до 28 дней.
Смертность в отделении интенсивной терапии в течение 28 дней после поступления
От регистрации до 28 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Liu Ling, MD, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NAVA2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться