Nava 对机械通气患者撤机结果的影响
2026年4月23日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
神经调节通气辅助 (NAVA) 对机械通气患者撤机结果的影响：多中心、单盲、平行、对照、随机临床试验
本研究拟通过随机对照研究比较 NAVA 和 PSV 对气管切开患者脱机成功率和机械通气时间的影响。
研究概览
详细说明
对于脱机困难的患者，NAVA可缩短机械通气时间，但尚无大规模研究探讨NAVA对气体切除患者脱机成功率和机械通气时间的影响。 因此，本研究拟通过随机对照研究，比较NAVA和PSV对气管切开患者脱机成功率和机械通气时间的影响。
它是一项前瞻性、多中心、平行组、单盲、随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anhui
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Wuhu、Anhui、中国、241001
- Yijishan Hospital, The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 预计需要气管切开和有创机械通气 > 48h；
- 当支持压力≤15cmH2O时，可承受压力支持通气（PSV）时间>1h；
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 > 85 岁；
- 深度镇静。
- 严重血流动力学不稳定（去甲肾上腺素或其他血管活性药物的等效换算剂量>1ug/kg.min或map≤65mmhg）
- 严重的呼吸中枢抑制、高位截瘫、神经肌肉疾病；
- 食管梗阻、食管穿孔、严重食管静脉曲张破裂出血、上消化道手术、膈疝及胸廓畸形；
- 需要长期家庭氧疗的慢性呼吸系统疾病患者；
- 严重凝血功能障碍患者（INR>1.5，APTT>44s，有白血病病史）；
- 严重的其他器官功能障碍预计会在短时间（7天）或姑息治疗后死亡。
- 晚期实体器官或血液系统肿瘤的估计生存时间<30天
- 30天内参加过其他临床研究；
- 未签署知情同意书；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纳瓦
收到 NAVA。
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Nava 水平设定为维持目标潮气量：6-10ml/kg (pbw)。
触发灵敏度为0.5uv。
呼气触发灵敏度：呼吸机内置软件设置为膈肌电活动峰值的70%。
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有源比较器：PSV
收到PSV。
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根据医生的经验，维持目标潮气量：6-10ml/kg（pbw）；触发灵敏度：1.5-2l/min，呼气触发灵敏度：吸气峰流速的30%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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28天无呼吸机日
大体时间：从入学到第 28 天
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从研究药物给药到第 28 天的存活天数和无机械通气天数。
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从入学到第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断奶成功率
大体时间：从入学到第 28 天
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各组断奶成功率
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从入学到第 28 天
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机械通气时间
大体时间：从注册到第 28 天。
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入组后 28 天内的机械通气持续时间
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从注册到第 28 天。
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28-ICU死亡率
大体时间：从注册到第 28 天。
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入组后 28 天内 ICU 死亡率
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从注册到第 28 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liu Ling, MD、Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月26日
初级完成 (实际的)
2025年2月27日
研究完成 (实际的)
2025年2月27日
研究注册日期
首次提交
2022年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月21日
首次发布 (实际的)
2022年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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