Effekt av Nava på avvänjningsresultat hos patienter med mekanisk ventilation
23 april 2026 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China
Effekt av neuralt anpassad ventilationshjälp (NAVA) på avvänjningsresultat hos patienter med mekanisk ventilation: multicenter, enkelblinda, parallella, kontroll, randomiserade kliniska prövningar
Denna studie avser att jämföra effekterna av NAVA och PSV på avvänjningsframgång och mekanisk ventilationstid hos patienter med trakeotomipatienter genom en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För patienter med svår avvänjning kan NAVA förkorta tiden för mekanisk ventilation, men det finns ingen storskalig studie för att undersöka effekten av NAVA på avvänjningsframgång och mekanisk ventilationstid hos patienter med gasresektion. Därför avser denna studie att jämföra effekterna av NAVA och PSV på avvänjningsframgång och mekanisk ventilationstid hos patienter med trakeotomipatienter genom en randomiserad kontrollerad studie.
Det är en prospektiv, multicenter, parallell grupp, enkelblind, randomiserad kontrollerad tria.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, Kina, 241001
- Yijishan Hospital, The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trakeotomi och invasiv mekanisk ventilation förväntas krävas i > 48 timmar;
- När stödtrycket ≤ 15 cmH2O, tål det tryckstödsventilation (PSV) tid > 1h;
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år eller > 85 år;
- Djup sedering.
- Allvarlig hemodynamisk instabilitet (noradrenalin eller motsvarande omvandlad dos av andra vasoaktiva läkemedel > 1ug/kg.min eller karta ≤ 65mmhg)
- Allvarlig depression av andningscentrum, hög paraplegi, neuromuskulär sjukdom;
- Esofageal obstruktion, esophageal perforation, allvarlig esofagus variceal blödning, övre gastrointestinala kirurgi, diafragmatisk bråck och bröstkorgsdeformitet;
- Patienter med kroniska luftvägssjukdomar som kräver långvarig syrgasbehandling i hemmet;
- Patienter med allvarlig koagulationsdysfunktion (INR > 1,5, APTT > 44s, anamnes på leukemi);
- Allvarlig dysfunktion av andra organ förväntas dö på kort tid (7 dagar) eller palliativ behandling.
- Den uppskattade överlevnadstiden för avancerade tumörer i solida organ eller hematologiska system är < 30 dagar
- Delta i andra kliniska studier inom 30 dagar;
- Underlåtenhet att underteckna formuläret för informerat samtycke;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NAVA
Fick NAVA.
|
Nava-nivån är inställd för att bibehålla måltidalvolymen: 6-10ml / kg (pbw).
Triggerkänsligheten är 0,5uv.
Exspiratorisk triggerkänslighet: ventilatorns inbyggda programvara är inställd på 70 % av toppvärdet för membranets elektriska aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: PSV
Fick PSV.
|
Enligt läkarens erfarenhet, bibehåll måltidalvolymen: 6-10ml / kg (pbw); triggerkänslighet: 1,5-2l/min, exspiratorisk triggerkänslighet: 30 % inspiratorisk toppflödeshastighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De 28-dagars ventilatorfria dagarna
Tidsram: Från inskrivning till dag 28
|
Dagar levande och fria från mekanisk ventilation från administrering av studieläkemedel till dag 28.
|
Från inskrivning till dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens för avvänjning
Tidsram: Från inskrivning till dag 28
|
Respektive grupper avvänjning framgång
|
Från inskrivning till dag 28
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Från inskrivning till dag 28.
|
Varaktighet för mekanisk ventilation inom 28 dagar efter inskrivning
|
Från inskrivning till dag 28.
|
|
28-ICU dödlighet
Tidsram: Från inskrivning till dag 28.
|
ICU-dödlighet inom 28 dagar efter inskrivning
|
Från inskrivning till dag 28.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Liu Ling, MD, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2022
Första postat (Faktisk)
2 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NAVA2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .